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PANDIA IRIS: 당뇨병 및 신부전 환자, 학제간 약물 순응 지원 프로그램 (PANDIA_IRIS)

2026년 7월 16일 업데이트: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
단일 중심, 무작위, 통제 및 공개 연구. 피험자는 전향적으로 포함되고 연속적으로 무작위로 두 그룹으로 할당됩니다. 개입 그룹 A는 12개월 동안 복약 순응 지원 프로그램의 혜택을 받는 반면 개입 그룹 B는 6개월 동안만 혜택을 받습니다. 24개월 동안 전자 모니터링 시스템(EM, MEMS®, Aardex Ltd.)을 사용하여 준수 여부를 모니터링합니다. 각 약국 방문 시 약사는 피셔의 사회 인지 모델을 기반으로 환자와 15분 동안 반구조화된 인터뷰를 수행합니다. 인터뷰 요약 및 준수 그래프가 환자의 의료 전문가에게 전송됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반적인 치료 외에도 환자는 전자 모니터링 시스템(EM, MEMS®, Aardex Ltd)과 동기 부여 반구조화 인터뷰를 결합한 복약 순응도 지원 프로그램에 포함됩니다. 이 프로그램은 Unisanté의 지역 약사*가 의료 및 간호사 직원과 협력하여 복약 순응을 지원하고 치료의 연속성을 촉진하기 위해 개최합니다. 프랑스어, 영어 또는 이탈리아어를 구사하지 못하는 환자의 경우 인터뷰는 통역사와 함께 진행됩니다.

복약 순응 데이터는 의사가 정기적으로 처방한 샘플 채취를 통해 얻은 임상 데이터와 함께 두 그룹에서 분석됩니다.

*2019년 1월 1일부터 Policlinique Médicale Universitaire는 Unisanté, 대학 1차 진료 및 공중 보건 센터(스위스 로잔)가 되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1011
        • Unisanté

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MDRD 또는 CKD-EPI eGFR ≤60ml/분/1.73m2 또는 알부민/크레아티닌 >30mg/mmol
  • 제2형 당뇨병
  • 다음 목록에 있는 최소 하나의 약물: 경구 항당뇨병제 및/또는 스타틴 및/또는 항고혈압제 및/또는 아스피린
  • 프랑스어, 영어 또는 이탈리아어를 구사하는 환자 또는 각 약국 방문 시 통역사 제공
  • 환자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 전자 모니터링 시스템(EM, MEMS®, Aardex Ltd) 사용에 동의해야 합니다.
  • 지난 6개월 동안 완전한 실험실 검사: eGFR 및 HbA1c 및 (알부민/크레아티닌 비율 또는 총 콜레스테롤 + LDL + HDL)

제외 기준:

  • 동의서를 이해하거나 서명할 수 없음
  • 임신
  • 최근 암 진단
  • 인지 장애
  • 피험자가 혼자서 치료를 관리하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개입 그룹 A
개입 그룹 A는 12개월 동안 복약 순응 지원 프로그램의 혜택을 받게 됩니다. 24개월 동안 전자 모니터링 시스템(EM, MEMS®, Aardex Ltd.)을 사용하여 준수 여부를 모니터링합니다. 약국을 방문할 때마다 약사는 피셔의 사회인지 모델을 기반으로 환자와 15분간 반구조화된 면담을 진행합니다. 요약 및 준수 그래프는 관련된 모든 의료 전문가에게 전송됩니다.
다른: 전문가 간 복약 순응 지원 프로그램(IMAP)
일반적인 치료 외에도 환자는 전자 모니터링 시스템(EM, MEMS®, Aardex Ltd)과 동기 부여를 위한 반구조화 인터뷰를 결합한 복약 순응도 지원 프로그램에 참여합니다. 이 프로그램은 Unisanté의 지역사회 약사가 의료 및 간호사 직원과 협력하여 복약 준수를 지원하고 치료의 연속성을 촉진하기 위해 수행합니다. 개입은 Unisanté의 커뮤니티 약국에서 이루어집니다. 프랑스어, 영어 또는 이탈리아어를 구사하지 못하는 환자의 경우 통역사와 인터뷰를 진행합니다.
다른: 개입 그룹 B
개입 그룹 A는 6개월 동안 복약 순응 지원 프로그램의 혜택을 받게 됩니다. 24개월 동안 전자 모니터링 시스템(EM, MEMS®, Aardex Ltd.)을 사용하여 준수 여부를 모니터링합니다. 약국을 방문할 때마다 약사는 피셔의 사회인지 모델을 기반으로 환자와 15분간 반구조화된 면담을 진행합니다. 요약 및 준수 그래프는 관련된 모든 의료 전문가에게 전송됩니다.
다른: 전문가 간 복약 순응 지원 프로그램(IMAP)
일반적인 치료 외에도 환자는 전자 모니터링 시스템(EM, MEMS®, Aardex Ltd)과 동기 부여를 위한 반구조화 인터뷰를 결합한 복약 순응도 지원 프로그램에 참여합니다. 이 프로그램은 Unisanté의 지역사회 약사가 의료 및 간호사 직원과 협력하여 복약 준수를 지원하고 치료의 연속성을 촉진하기 위해 수행합니다. 개입은 Unisanté의 커뮤니티 약국에서 이루어집니다. 프랑스어, 영어 또는 이탈리아어를 구사하지 못하는 환자의 경우 통역사와 인터뷰를 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도(종단 데이터)
기간: 24개월
개입 단계(6개월 또는 12개월) 및 개입 후 단계(18개월 또는 12개월) 동안 구현 및 지속성
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 기준선, 개입 후 6개월 및 12개월
ADVANCE 신장 점수
기준선, 개입 후 6개월 및 12개월
임상 결과
기간: 기준선, 개입 후 6개월 및 12개월
UKPDS 점수
기준선, 개입 후 6개월 및 12개월
복약순응도
기간: 개입 후 6개월 또는 12개월
개입 후 단계 동안 두 번의 연속 약국 방문 동안 최소 하나의 약물에 대해 전자 약물 순응도가 ≤ 30%인 환자 수
개입 후 6개월 또는 12개월
환자의 만족
기간: 6개월 또는 12개월(개입 단계 종료) 또는 연구가 중단될 때(환자가 연구를 종료하는 경우 24개월 또는 개입 단계 종료(6개월 또는 12개월)와 24개월 사이.
프로그램에 대한 환자의 의견을 평가하기 위한 심층 및 반구조화된 인터뷰
6개월 또는 12개월(개입 단계 종료) 또는 연구가 중단될 때(환자가 연구를 종료하는 경우 24개월 또는 개입 단계 종료(6개월 또는 12개월)와 24개월 사이.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

협력자

pharmaSuisse
santésuisse
Curafutura

수사관

  • 수석 연구원: Marie-Paule Schneider, Prof., Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
  • 수석 연구원: Carole Bandiera, PhD student, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
  • 수석 연구원: Anne Zanchi, PhD-PD, CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PB_2016-01674(454/15)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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