Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PANDIA IRIS: Patiënten met diabetes en nierfalen, een interdisciplinair ondersteuningsprogramma voor medicatietrouw (PANDIA_IRIS)

16 juli 2026 bijgewerkt door: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Monocentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde en open studie. Onderwerpen zullen prospectief en opeenvolgend worden opgenomen en willekeurig worden toegewezen in twee groepen. Interventiegroep A krijgt gedurende 12 maanden een ondersteuningsprogramma voor therapietrouw, terwijl interventiegroep B slechts gedurende 6 maanden profiteert. De therapietrouw wordt gedurende 24 maanden gecontroleerd met behulp van een elektronisch bewakingssysteem (EM, genaamd MEMS®; Aardex Ltd.). Bij elk bezoek aan de apotheek zal de apotheker een semi-gestructureerd interview van 15 minuten houden op basis van Fisher's sociocognitieve model met de patiënten. Een samenvatting van het interview en de therapietrouwgrafiek worden naar de gezondheidswerkers van de patiënt gestuurd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naast de gebruikelijke zorg worden patiënten opgenomen in een ondersteuningsprogramma voor medicatietrouw dat een elektronisch monitoringsysteem (EM, genaamd MEMS®; Aardex Ltd) combineert met motiverende semi-gestructureerde interviews. Dit programma wordt verzorgd door de openbare apothekers* van Unisanté, in samenwerking met medisch en verplegend personeel, om de therapietrouw te ondersteunen en de continuïteit van de zorg te bevorderen. Voor patiënten die geen Frans, Engels of Italiaans spreken, zullen de interviews worden gedaan met een tolk.

De gegevens over de therapietrouw worden in beide groepen geanalyseerd, samen met de klinische gegevens die worden verkregen door middel van regelmatig door de arts voorgeschreven monsters.

*Sinds 1 januari 2019 is de Policlinique Médicale Universitaire Unisanté, Universitair Centrum voor Eerstelijnszorg en Volksgezondheid (Lausanne, Zwitserland) geworden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1011
        • Unisanté

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MDRD of CKD-EPI eGFR ≤60 ml/min/1,73m2 of albumine/creatinine >30 mg/mmol
  • Type 2 diabetes
  • Minstens één medicijn uit de volgende lijst: orale antidiabetica en/of statines en/of antihypertensiva en/of aspirine
  • Patiënten die Frans, Engels of Italiaans spreken of een tolk aanwezig bij elk bezoek aan de apotheek
  • Patiënten moeten het schriftelijke toestemmingsformulier ondertekenen
  • Patiënten moeten akkoord gaan met het gebruik van het elektronische bewakingssysteem (EM, genaamd MEMS®; Aardex Ltd)
  • Volledige laboratoriumonderzoeken in de afgelopen 6 maanden: eGFR en HbA1c en (albumine/creatinine-ratio of totaal cholesterol + LDL + HDL)

Uitsluitingscriteria:

  • Het toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen of ondertekenen
  • Zwangerschap
  • Recente diagnose van kanker
  • Cognitieve stoornis
  • De patiënt beheert de behandeling niet alleen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventiegroep A
Interventiegroep A krijgt gedurende 12 maanden baat bij het ondersteuningsprogramma voor medicatietrouw. De therapietrouw wordt gedurende 24 maanden gecontroleerd met behulp van een elektronisch bewakingssysteem (EM, genaamd MEMS®; Aardex Ltd.). Bij elk bezoek aan de apotheek zal de apotheker een half gestructureerd interview van 15 minuten met de patiënten houden op basis van het sociocognitieve model van Fisher. Een samenvatting en de therapietrouwgrafiek worden naar alle betrokken gezondheidswerkers gestuurd
Ander: Interprofessioneel ondersteuningsprogramma voor medicatietrouw (IMAP)
Naast de gebruikelijke zorg nemen patiënten deel aan een ondersteuningsprogramma voor medicatietrouw dat een elektronisch bewakingssysteem (EM, genaamd MEMS®; Aardex Ltd) combineert met motiverende semi-gestructureerde interviews. Dit programma wordt uitgevoerd door de openbare apothekers van Unisanté, in coördinatie met medisch en verplegend personeel, om therapietrouw te ondersteunen en de continuïteit van de zorg te bevorderen. De ingreep vindt plaats in de openbare apotheek van Unisanté. Voor patiënten die geen Frans, Engels of Italiaans spreken, zullen de interviews worden gedaan met een tolk.
Ander: Interventiegroep B
Interventiegroep A krijgt gedurende 6 maanden baat bij het begeleidingsprogramma medicatietrouw. De therapietrouw wordt gedurende 24 maanden gecontroleerd met behulp van een elektronisch bewakingssysteem (EM, genaamd MEMS®; Aardex Ltd.). Bij elk bezoek aan de apotheek zal de apotheker een half gestructureerd interview van 15 minuten met de patiënten houden op basis van het sociocognitieve model van Fisher. Een samenvatting en de therapietrouwgrafiek worden naar alle betrokken gezondheidswerkers gestuurd
Ander: Interprofessioneel ondersteuningsprogramma voor medicatietrouw (IMAP)
Naast de gebruikelijke zorg nemen patiënten deel aan een ondersteuningsprogramma voor medicatietrouw dat een elektronisch bewakingssysteem (EM, genaamd MEMS®; Aardex Ltd) combineert met motiverende semi-gestructureerde interviews. Dit programma wordt uitgevoerd door de openbare apothekers van Unisanté, in coördinatie met medisch en verplegend personeel, om therapietrouw te ondersteunen en de continuïteit van de zorg te bevorderen. De ingreep vindt plaats in de openbare apotheek van Unisanté. Voor patiënten die geen Frans, Engels of Italiaans spreken, zullen de interviews worden gedaan met een tolk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw (longitudinale gegevens)
Tijdsspanne: 24 maanden
Implementatie en doorzettingsvermogen tijdens de interventiefase (6 of 12 maanden) en tijdens de post-interventiefase (18 maanden of 12 maanden)
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische resultaten
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
ADVANCE nierscore
Baseline, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
Klinische resultaten
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
UKPDS-score
Baseline, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden of 12 maanden post-interventiefase
Aantal patiënten met een elektronische medicatietrouw ≤ 30% voor minstens één medicatie gedurende twee opeenvolgende apotheekbezoeken tijdens de postinterventiefase
6 maanden of 12 maanden post-interventiefase
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Na 6 maanden of 12 maanden (einde van de interventiefase) of bij de stopzetting van de studie (24 maanden als de patiënt de studie beëindigt of tussen het einde van de interventiefase (6 maanden of 12 maanden) en 24 maanden.
In diepte- en semigestructureerde interviews om de mening van patiënten over het programma te peilen
Na 6 maanden of 12 maanden (einde van de interventiefase) of bij de stopzetting van de studie (24 maanden als de patiënt de studie beëindigt of tussen het einde van de interventiefase (6 maanden of 12 maanden) en 24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Medewerkers

pharmaSuisse
santésuisse
Curafutura

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Paule Schneider, Prof., Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
  • Hoofdonderzoeker: Carole Bandiera, PhD student, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
  • Hoofdonderzoeker: Anne Zanchi, PhD-PD, CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PB_2016-01674(454/15)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren