Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PANDIA IRIS: Pacjenci z cukrzycą i niewydolnością nerek, interdyscyplinarny program wsparcia przestrzegania zaleceń lekarskich (PANDIA_IRIS)

16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Monocentryczne, randomizowane, kontrolowane i otwarte badanie. Pacjenci zostaną uwzględnieni prospektywnie i kolejno oraz losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa interwencyjna A skorzysta z programu wsparcia przestrzegania zaleceń lekarskich przez 12 miesięcy, podczas gdy grupa interwencyjna B tylko przez 6 miesięcy. Przestrzeganie zaleceń będzie monitorowane za pomocą elektronicznego systemu monitorowania (EM, o nazwie MEMS®; Aardex Ltd.) przez 24 miesiące. Podczas każdej wizyty w aptece farmaceuta przeprowadzi z pacjentami częściowo ustrukturyzowany wywiad w ciągu 15 minut w oparciu o socjopoznawczy model Fishera. Podsumowanie wywiadu i wykres przestrzegania zaleceń zostaną przesłane do pracowników służby zdrowia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz zwykłej opieki, pacjenci są objęci programem wspierającym przestrzeganie zaleceń lekarskich, łączącym system monitorowania elektronicznego (EM, o nazwie MEMS®; Aardex Ltd) i częściowo ustrukturyzowane wywiady motywacyjne. Program ten jest prowadzony przez farmaceutów* Unisanté, we współpracy z personelem medycznym i pielęgniarskim, w celu wspierania przestrzegania zaleceń lekarskich i promowania ciągłości opieki. W przypadku pacjentów nie mówiących po francusku, angielsku lub włosku wywiady będą przeprowadzane z udziałem tłumacza.

Dane dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich zostaną przeanalizowane w obu grupach wraz z danymi klinicznymi uzyskanymi z pobierania próbek regularnie przepisywanych przez lekarza.

*Od 1 stycznia 2019 r. Policlinique Médicale Universitaire przekształciła się w Unisanté, Uniwersyteckie Centrum Opieki Podstawowej i Zdrowia Publicznego (Lozanna, Szwajcaria).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Unisanté

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MDRD lub CKD-EPI eGFR ≤60 ml/min/1,73 m2 lub albumina/kreatynina >30 mg/mmol
  • Cukrzyca typu 2
  • Co najmniej jeden lek z poniższej listy: doustne leki przeciwcukrzycowe i/lub statyny i/lub leki przeciwnadciśnieniowe i/lub aspiryna
  • Pacjenci mówiący po francusku, angielsku lub włosku lub tłumacz obecny przy każdej wizycie w aptece
  • Pacjenci muszą podpisać pisemną zgodę
  • Pacjenci muszą wyrazić zgodę na korzystanie z systemu monitorowania elektronicznego (EM, o nazwie MEMS®; Aardex Ltd)
  • Pełne badania laboratoryjne z ostatnich 6 miesięcy: eGFR i HbA1c oraz (wskaźnik albumina/kreatynina lub cholesterol całkowity + LDL + HDL)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia lub podpisania formularza zgody
  • Ciąża
  • Niedawna diagnoza raka
  • Zaburzenia poznawcze
  • Pacjent nie radzi sobie sam z leczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa interwencyjna A
Grupa interwencyjna A skorzysta z programu wsparcia przestrzegania zaleceń lekarskich przez 12 miesięcy. Przestrzeganie zaleceń będzie monitorowane za pomocą elektronicznego systemu monitorowania (EM, o nazwie MEMS®; Aardex Ltd.) przez 24 miesiące. Podczas każdej wizyty w aptece farmaceuta przeprowadzi z pacjentami 15-minutowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad oparty na modelu socjopoznawczym Fishera. Podsumowanie i wykres przestrzegania zaleceń zostaną przesłane do wszystkich zaangażowanych pracowników służby zdrowia
Inny: Międzyprofesjonalny program wsparcia przestrzegania zaleceń lekarskich (IMAP)
Oprócz zwykłej opieki, pacjenci uczestniczą w programie wspierającym przestrzeganie zaleceń lekarskich, łączącym system monitorowania elektronicznego (EM, nazwany MEMS®; Aardex Ltd) i częściowo ustrukturyzowane wywiady motywacyjne. Ten program jest realizowany przez farmaceutów Unisanté we współpracy z personelem medycznym i pielęgniarskim, aby wspierać przestrzeganie zaleceń lekarskich i promować ciągłość opieki. Interwencja odbywa się w aptece społecznej Unisanté. W przypadku pacjentów nie mówiących po francusku, angielsku lub włosku wywiady będą przeprowadzane z udziałem tłumacza.
Inny: Grupa interwencyjna B
Grupa interwencyjna A skorzysta z programu wsparcia przestrzegania zaleceń lekarskich przez 6 miesięcy. Przestrzeganie zaleceń będzie monitorowane za pomocą elektronicznego systemu monitorowania (EM, o nazwie MEMS®; Aardex Ltd.) przez 24 miesiące. Podczas każdej wizyty w aptece farmaceuta przeprowadzi z pacjentami 15-minutowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad oparty na modelu socjopoznawczym Fishera. Podsumowanie i wykres przestrzegania zaleceń zostaną przesłane do wszystkich zaangażowanych pracowników służby zdrowia
Inny: Międzyprofesjonalny program wsparcia przestrzegania zaleceń lekarskich (IMAP)
Oprócz zwykłej opieki, pacjenci uczestniczą w programie wspierającym przestrzeganie zaleceń lekarskich, łączącym system monitorowania elektronicznego (EM, nazwany MEMS®; Aardex Ltd) i częściowo ustrukturyzowane wywiady motywacyjne. Ten program jest realizowany przez farmaceutów Unisanté we współpracy z personelem medycznym i pielęgniarskim, aby wspierać przestrzeganie zaleceń lekarskich i promować ciągłość opieki. Interwencja odbywa się w aptece społecznej Unisanté. W przypadku pacjentów nie mówiących po francusku, angielsku lub włosku wywiady będą przeprowadzane z udziałem tłumacza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń lekarskich (dane podłużne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wdrożenie i wytrwałość w fazie interwencji (6 lub 12 miesięcy) oraz w fazie pointerwencji (18 miesięcy lub 12 miesięcy)
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Ocena nerek ADVANCE
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Wynik UKPDS
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub 12 miesięcy po interwencji
Liczba pacjentów z elektronicznym przestrzeganiem zaleceń lekarskich ≤ 30% dla co najmniej jednego leku podczas dwóch kolejnych wizyt w aptece w fazie pointerwencji
6 miesięcy lub 12 miesięcy po interwencji
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy lub 12 miesięcy (koniec fazy interwencji) lub w momencie zakończenia badania (24 miesiące, jeśli pacjent kończy badanie lub między końcem fazy interwencji (6 miesięcy lub 12 miesięcy) a 24 miesiącami.
Wywiady pogłębione i częściowo ustrukturyzowane w celu oceny opinii pacjentów na temat programu
W wieku 6 miesięcy lub 12 miesięcy (koniec fazy interwencji) lub w momencie zakończenia badania (24 miesiące, jeśli pacjent kończy badanie lub między końcem fazy interwencji (6 miesięcy lub 12 miesięcy) a 24 miesiącami.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Współpracownicy

pharmaSuisse
santésuisse
Curafutura

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Paule Schneider, Prof., Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
  • Główny śledczy: Carole Bandiera, PhD student, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
  • Główny śledczy: Anne Zanchi, PhD-PD, CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PB_2016-01674(454/15)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj