Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PANDIA IRIS: Diabetes- ja munuaisten vajaatoimintapotilaat, monitieteinen lääkkeiden noudattamisen tukiohjelma (PANDIA_IRIS)

torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Yksikeskinen, satunnaistettu, kontrolloitu ja avoin tutkimus. Aiheet otetaan mukaan ennakoivasti ja peräkkäin ja satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä A hyötyy lääkkeiden noudattamisen tukiohjelmasta 12 kuukauden ajan, kun taas interventioryhmä B vain 6 kuukauden ajan. Sitoutumista seurataan elektronisella valvontajärjestelmällä (EM, MEMS®; Aardex Ltd.) 24 kuukauden ajan. Jokaisella apteekkikäynnillä apteekki suorittaa 15 minuutin kuluessa Fisherin sosiokognitiiviseen malliin perustuvan puolistrukturoidun haastattelun potilaiden kanssa. Yhteenveto haastattelusta ja sitoutumiskaavio lähetetään potilaan terveydenhuollon ammattilaisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaat ovat mukana lääkityksen noudattamisen tukiohjelmassa, jossa yhdistyvät elektroninen seurantajärjestelmä (EM, MEMS®; Aardex Oy) ja motivoivat puolistrukturoidut haastattelut. Tämän ohjelman pitävät Unisantén yhteisön farmaseutit* yhteistyössä lääkintä- ja sairaanhoitajahenkilökunnan kanssa tukeakseen lääkkeiden noudattamista ja edistääkseen hoidon jatkuvuutta. Potilaiden, jotka eivät puhu ranskaa, englantia tai italiaa, haastattelut tehdään tulkin kanssa.

Molemmissa ryhmissä analysoidaan lääkityksen noudattamista koskevat tiedot sekä lääkärin säännöllisesti määräämistä näytteistä saadut kliiniset tiedot.

* 1. tammikuuta 2019 lähtien Policlinique Médicale Universitairesta tuli Unisanté, yliopistollinen perusterveyden ja kansanterveyden keskus (Lausanne, Sveitsi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
        • Unisanté

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MDRD tai CKD-EPI eGFR ≤60 ml/min/1,73 m2 tai albumiini/kreatiniini > 30 mg/mmol
  • Tyypin 2 diabetes
  • Vähintään yksi lääke seuraavasta luettelosta: suun kautta otettavat diabeteslääkkeet ja/tai statiinit ja/tai verenpainelääkkeet ja/tai aspiriini
  • Potilaat, jotka puhuvat ranskaa, englantia tai italiaa, tai tulkki paikalla jokaisella apteekkikäynnillä
  • Potilaiden tulee allekirjoittaa kirjallinen suostumuslomake
  • Potilaiden on suostuttava käyttämään elektronista valvontajärjestelmää (EM, nimeltään MEMS®; Aardex Ltd)
  • Täydelliset laboratoriotutkimukset viimeisen 6 kuukauden aikana: eGFR ja HbA1c ja (albumiini/kreatiniinisuhde tai kokonaiskolesteroli + LDL + HDL)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ymmärtämään tai allekirjoittamaan suostumuslomaketta
  • Raskaus
  • Tuore syöpädiagnoosi
  • Kognitiivinen häiriö
  • Kohde ei hoida hoitoa yksin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventioryhmä A
Interventioryhmä A hyötyy lääkityksen noudattamisen tukiohjelmasta 12 kuukauden ajan. Sitoutumista seurataan elektronisella valvontajärjestelmällä (EM, MEMS®; Aardex Ltd.) 24 kuukauden ajan. Jokaisella apteekkikäynnillä apteekki suorittaa 15 minuutin pituisen, Fisherin sosiokognitiiviseen malliin perustuvan puolistrukturoidun haastattelun potilaiden kanssa. Yhteenveto ja sitoutumiskaavio lähetetään kaikille mukana oleville terveydenhuollon ammattilaisille
Muut: Interprofessional lääkityksen noudattamisen tukiohjelma (IMAP)
Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaat osallistuvat lääkityksen noudattamisen tukiohjelmaan, jossa yhdistyvät elektroninen seurantajärjestelmä (EM, MEMS®; Aardex Oy) ja motivoivat puolistrukturoidut haastattelut. Tämän ohjelman toteuttavat Unisantén yhteisön farmaseutit yhteistyössä lääkintä- ja sairaanhoitajahenkilöstön kanssa lääkkeiden noudattamisen tukemiseksi ja hoidon jatkuvuuden edistämiseksi. Interventio pidetään Unisantén yhteisön apteekissa. Potilaiden, jotka eivät puhu ranskaa, englantia tai italiaa, haastattelut tehdään tulkin kanssa.
Muut: Interventioryhmä B
Interventioryhmä A hyötyy lääkityksen noudattamisen tukiohjelmasta 6 kuukauden ajan. Sitoutumista seurataan elektronisella valvontajärjestelmällä (EM, MEMS®; Aardex Ltd.) 24 kuukauden ajan. Jokaisella apteekkikäynnillä apteekki suorittaa 15 minuutin pituisen, Fisherin sosiokognitiiviseen malliin perustuvan puolistrukturoidun haastattelun potilaiden kanssa. Yhteenveto ja sitoutumiskaavio lähetetään kaikille mukana oleville terveydenhuollon ammattilaisille
Muut: Interprofessional lääkityksen noudattamisen tukiohjelma (IMAP)
Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaat osallistuvat lääkityksen noudattamisen tukiohjelmaan, jossa yhdistyvät elektroninen seurantajärjestelmä (EM, MEMS®; Aardex Oy) ja motivoivat puolistrukturoidut haastattelut. Tämän ohjelman toteuttavat Unisantén yhteisön farmaseutit yhteistyössä lääkintä- ja sairaanhoitajahenkilöstön kanssa lääkkeiden noudattamisen tukemiseksi ja hoidon jatkuvuuden edistämiseksi. Interventio pidetään Unisantén yhteisön apteekissa. Potilaiden, jotka eivät puhu ranskaa, englantia tai italiaa, haastattelut tehdään tulkin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen (pitkittäistiedot)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Toteutus ja pysyvyys interventiovaiheessa (6 tai 12 kuukautta) ja intervention jälkeisessä vaiheessa (18 kuukautta tai 12 kuukautta)
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
ADVANCE munuaispisteet
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
UKPDS-pisteet
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai 12 kuukautta interventiovaiheen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joiden sähköisen lääkityksen noudattaminen on ≤ 30 % vähintään yhdestä lääkkeestä kahden peräkkäisen apteekkikäynnin aikana interventiovaiheen aikana
6 kuukautta tai 12 kuukautta interventiovaiheen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden tai 12 kuukauden kuluttua (interventiovaiheen lopussa) tai tutkimuksen päätyttyä (24 kuukautta, jos potilas lopettaa tutkimuksen tai interventiovaiheen lopun (6 kuukautta tai 12 kuukautta) ja 24 kuukauden kuluttua.
Syvällisissä ja puolistrukturoiduissa haastatteluissa potilaan mielipiteiden arvioimiseksi ohjelmasta
6 kuukauden tai 12 kuukauden kuluttua (interventiovaiheen lopussa) tai tutkimuksen päätyttyä (24 kuukautta, jos potilas lopettaa tutkimuksen tai interventiovaiheen lopun (6 kuukautta tai 12 kuukautta) ja 24 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Yhteistyökumppanit

pharmaSuisse
santésuisse
Curafutura

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Paule Schneider, Prof., Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
  • Päätutkija: Carole Bandiera, PhD student, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
  • Päätutkija: Anne Zanchi, PhD-PD, CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PB_2016-01674(454/15)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa