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PANDIA IRIS: Pacientes com Diabetes e Insuficiência Renal, um Programa Interdisciplinar de Apoio à Adesão à Medicação (PANDIA_IRIS)

16 de julho de 2026 atualizado por: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Estudo monocêntrico, randomizado, controlado e aberto. Os indivíduos serão incluídos de forma prospectiva e consecutivamente e distribuídos aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção A beneficiará de um programa de apoio à adesão medicamentosa durante 12 meses enquanto o grupo de intervenção B durante apenas 6 meses. A adesão será monitorada usando um sistema de monitoramento eletrônico (EM, denominado MEMS®; Aardex Ltd.) durante 24 meses. A cada visita à farmácia, o farmacêutico realizará uma entrevista semiestruturada de 15 minutos com base no modelo sociocognitivo de Fisher com os pacientes. Um resumo da entrevista e o gráfico de adesão serão enviados aos profissionais de saúde do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Além dos cuidados habituais, os doentes são incluídos num programa de apoio à adesão à medicação que combina um sistema de Monitorização Eletrónica (EM, denominado MEMS®; Aardex Ltd) e entrevistas motivacionais semi-estruturadas. Este programa é realizado pelos farmacêuticos comunitários* da Unisanté, em coordenação com a equipa médica e de enfermagem, para apoiar a adesão à medicação e promover a continuidade dos cuidados. Para pacientes que não falam francês, inglês ou italiano, as entrevistas serão feitas com um intérprete.

Os dados de adesão à medicação serão analisados ​​em ambos os grupos juntamente com os dados clínicos obtidos através de sorteio de amostras regularmente prescritas pelo médico.

*Desde 1º de janeiro de 2019, a Policlinique Médicale Universitaire tornou-se Unisanté, Centro Universitário de Atenção Primária e Saúde Pública (Lausanne, Suíça).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suíça, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suíça, 1011
        • Unisanté

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • MDRD ou CKD-EPI eGFR ≤60 ml/min/1,73m2 ou albumina/creatinina >30mg/mmol
  • Diabetes tipo 2
  • Pelo menos um medicamento da lista a seguir: antidiabéticos orais e/ou estatinas e/ou anti-hipertensivos e/ou aspirina
  • Pacientes que falam francês, inglês ou italiano ou intérprete presente em cada visita à farmácia
  • Os pacientes devem assinar o formulário de consentimento por escrito
  • Os pacientes devem concordar em usar o sistema de monitoramento eletrônico (EM, chamado MEMS®; Aardex Ltd)
  • Exames laboratoriais completos nos últimos 6 meses: eGFR e HbA1c e (relação albumina/creatinina ou colesterol total + LDL + HDL)

Critério de exclusão:

  • Não ser capaz de entender ou assinar o formulário de consentimento
  • Gravidez
  • Diagnóstico recente de câncer
  • transtorno cognitivo
  • O sujeito não administra o tratamento sozinho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de intervenção A
O grupo de intervenção A beneficiará do programa de apoio à adesão medicamentosa durante 12 meses. A adesão será monitorada usando um sistema de monitoramento eletrônico (EM, denominado MEMS®; Aardex Ltd.) durante 24 meses. A cada visita à farmácia, o farmacêutico realizará uma entrevista semi-estruturada de 15 minutos com base no modelo sociocognitivo de Fisher com os pacientes. Um resumo e o gráfico de adesão serão enviados a todos os profissionais de saúde envolvidos
Outro: Programa Interprofissional de Apoio à Adesão Medicamentosa (IMAP)
Além dos cuidados habituais, os pacientes participam de um programa de apoio à adesão à medicação que combina um sistema de monitoramento eletrônico (EM, denominado MEMS®; Aardex Ltd) e entrevistas motivacionais semiestruturadas. Este programa é desenvolvido pelos farmacêuticos comunitários da Unisanté, em coordenação com o pessoal médico e de enfermagem, para apoiar a adesão à medicação e promover a continuidade dos cuidados. A intervenção é realizada na farmácia comunitária da Unisanté. Para pacientes que não falam francês, inglês ou italiano, as entrevistas serão feitas com um intérprete.
Outro: Grupo de intervenção B
O grupo de intervenção A beneficiará do programa de apoio à adesão medicamentosa durante 6 meses. A adesão será monitorada usando um sistema de monitoramento eletrônico (EM, denominado MEMS®; Aardex Ltd.) durante 24 meses. A cada visita à farmácia, o farmacêutico realizará uma entrevista semi-estruturada de 15 minutos com base no modelo sociocognitivo de Fisher com os pacientes. Um resumo e o gráfico de adesão serão enviados a todos os profissionais de saúde envolvidos
Outro: Programa Interprofissional de Apoio à Adesão Medicamentosa (IMAP)
Além dos cuidados habituais, os pacientes participam de um programa de apoio à adesão à medicação que combina um sistema de monitoramento eletrônico (EM, denominado MEMS®; Aardex Ltd) e entrevistas motivacionais semiestruturadas. Este programa é desenvolvido pelos farmacêuticos comunitários da Unisanté, em coordenação com o pessoal médico e de enfermagem, para apoiar a adesão à medicação e promover a continuidade dos cuidados. A intervenção é realizada na farmácia comunitária da Unisanté. Para pacientes que não falam francês, inglês ou italiano, as entrevistas serão feitas com um intérprete.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação (dados longitudinais)
Prazo: 24 meses
Implementação e persistência durante a fase de intervenção (6 ou 12 meses) e durante a fase pós-intervenção (18 meses ou 12 meses)
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados clínicos
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
Pontuação renal ADVANCE
Linha de base, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
Os resultados clínicos
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
Pontuação UKPDS
Linha de base, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
Adesão à medicação
Prazo: 6 meses ou 12 meses pós-intervenção
Número de pacientes com adesão à medicação eletrônica ≤ 30% para pelo menos um medicamento em duas visitas sucessivas à farmácia na fase pós-intervenção
6 meses ou 12 meses pós-intervenção
Satisfação dos pacientes
Prazo: Aos 6 meses ou 12 meses (final da fase de intervenção) ou no final do estudo (24 meses se o paciente terminar o estudo ou entre o final da fase de intervenção (6 meses ou 12 meses) e 24 meses).
Entrevistas aprofundadas e semiestruturadas para avaliar as opiniões do paciente sobre o programa
Aos 6 meses ou 12 meses (final da fase de intervenção) ou no final do estudo (24 meses se o paciente terminar o estudo ou entre o final da fase de intervenção (6 meses ou 12 meses) e 24 meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Colaboradores

pharmaSuisse
santésuisse
Curafutura

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Paule Schneider, Prof., Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
  • Investigador principal: Carole Bandiera, PhD student, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
  • Investigador principal: Anne Zanchi, PhD-PD, CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PB_2016-01674(454/15)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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