상피성 난소암의 상동재조합 결핍 상태
2019년 12월 6일 업데이트: Lei Li
중국인 상피성 난소암 환자의 상동재조합 결핍 상태에 관한 연구
상피성 난소암(EOC)이 있는 중국 인구의 상동 재조합 결핍(HRD) 상태는 거의 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 1300명의 중국 EOC 환자를 모집합니다.
36개의 유전자에 대한 다중 패널 테스트가 말초 혈액 및 종양 조직에서 이러한 환자에게 주어질 것입니다.
이 36개 유전자에는 BRCA1, BRCA2, ABRAXAS1(FAM175A), ATM, ATR, BAP1, BARD1, BRIP1, C11ORF30(EMSY), CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCA, FANCC, FANCD2, FANCI, FANCL, MRE11A, NBN, PALB2가 포함됩니다. , PPP2R2A, PTEN, RAD50, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54B, RAD54, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, STK11, TP53, CDH1.
이 연구는 BRCA1/2에서 병원성 또는 병원성 돌연변이가 있는 150명의 환자와 이러한 돌연변이가 없는 150명의 환자를 선택하여 HRD 상태를 추가로 탐색합니다.
HRD 모델은 이형 접합체 손실(LOH), 텔로미어 대립 유전자 불균형(TAI) 및 대규모 상태 전이(LST)를 기반으로 합니다.
돌연변이 유전자, HRD 점수 모델 및 예후와의 관계는 중국 EOC 환자에 대한 완전한 설명을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Lei Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상피성 난소암 진단이 확인된 중국 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 상피성 난소암의 병리학적 확인
- 사용 가능한 종양 조직
- 연구 참여에 대한 동의 제공
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 유전자 돌연변이의 빈도
기간: 이년
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다중 패널 유전자에서 병원성 또는 가능성이 있는 병원성 돌연변이의 빈도
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이년
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상동 재조합 결핍(HRD) 점수
기간: 이년
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개별 환자의 HRD 점수는 그녀의 HRD 상태를 설명하는 척도입니다.
점수 모델은 세 가지 유형의 중요한 분자 메커니즘인 이형 접합체 손실(LOH), 텔로미어 대립 유전자 불균형(TAI) 및 대규모 상태 전이(LST)에 대한 분석을 통해 계산됩니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 이년
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모집된 환자의 무진행 생존
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이년
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전반적인 생존
기간: 이년
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모집된 환자의 전체 생존
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이년
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백금 기반 화학 요법에 대한 민감도 비율
기간: 이년
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모집된 환자의 백금 기반 화학 요법에 대한 민감도
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이년
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폴리(ADP-리보스) 폴리머라제 억제제에 대한 민감도 비율
기간: 이년
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모집된 환자의 폴리(ADP-리보스) 폴리머라제 억제제에 대한 민감도
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 7일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 7일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EOC-HRD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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