Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Homologe recombinatiedeficiëntiestatus bij epitheliale ovariumkanker

6 december 2019 bijgewerkt door: Lei Li

Een onderzoek naar de status van homologe recombinatiedeficiëntie bij de Chinese bevolking met epitheliale ovariumkanker

De status van homologe recombinatiedeficiëntie (HRD) bij de Chinese bevolking met epitheliale eierstokkanker (EOC) is weinig bekend. Deze studie zou 1300 Chinese EOC-patiënten rekruteren. Een multipaneltest van 36 genen zou voor deze patiënten worden gegeven in hun perifere bloed en tumorweefsels. Deze 36 genen omvatten: BRCA1, BRCA2, ABRAXAS1 (FAM175A), ATM, ATR, BAP1, BARD1, BRIP1, C11ORF30 (EMSY), CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCA, FANCC, FANCD2, FANCI, FANCL, MRE11A, NBN, PALB2 , PPP2R2A, PTEN, RAD50, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54B, RAD54, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, STK11, TP53, CDH1. De studie zou 150 patiënten selecteren met pathogene of waarschijnlijke pathogene mutaties in BRCA1/2 en 150 patiënten zonder deze mutaties om de HRD-status verder te onderzoeken. Het HRD-model is gebaseerd op het verlies van heterozygositeit (LOH), telomere allel-onbalans (TAI) en grootschalige toestandsovergangen (LST). De gemuteerde genen, het HRD-scoremodel en hun relatie met de prognose zouden een volledige beschrijving geven van de Chinese EOC-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Lei Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese bevolking met bevestigde diagnose van epitheliale eierstokkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • Pathologische bevestiging van epitheliale eierstokkanker
  • Met beschikbaar tumorweefsel
  • Toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan alle inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van gerichte genetische mutaties
Tijdsspanne: Twee jaar
Frequentie van pathogene of waarschijnlijke pathogene mutaties in genen met meerdere panelen
Twee jaar
Homologe recombinatiedeficiëntiescore (HRD).
Tijdsspanne: Twee jaar
De HRD-score voor de individuele patiënt is een schaal die haar HRD-status beschrijft. Het scoremodel wordt berekend door de analyse voor drie soorten belangrijke moleculaire mechanismen: verlies van heterozygositeit (LOH), telomere allel-onbalans (TAI) en grootschalige toestandsovergangen (LST)
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Twee jaar
Progressievrije overleving bij gerekruteerde patiënten
Twee jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Twee jaar
Algehele overleving bij gerekruteerde patiënten
Twee jaar
Gevoeligheidsgraad voor op platina gebaseerde chemotherapie
Tijdsspanne: Twee jaar
Gevoeligheid voor op platina gebaseerde chemotherapie bij gerekruteerde patiënten
Twee jaar
Mate van gevoeligheid voor poly- (ADP-ribose) polymeraseremmers
Tijdsspanne: Twee jaar
Gevoeligheid voor poly- (ADP-ribose) polymeraseremmers bij gerekruteerde patiënten
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lei Li

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EOC-HRD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren