Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan niedoboru rekombinacji homologicznej w nabłonkowym raku jajnika

6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Lei Li

Badanie stanu niedoboru rekombinacji homologicznej w populacji chińskiej z nabłonkowym rakiem jajnika

Stan niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD) w chińskiej populacji z nabłonkowym rakiem jajnika (EOC) jest mało znany. Do tego badania zrekrutowanoby 1300 chińskich pacjentów z EOC. U tych pacjentów przeprowadzono by wielopanelowe badanie 36 genów w ich krwi obwodowej i tkankach nowotworowych. Te 36 genów obejmuje: BRCA1, BRCA2, ABRAXAS1(FAM175A), ATM, ATR, BAP1, BARD1, BRIP1, C11ORF30（EMSY）, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCA, FANCC, FANCD2, FANCI, FANCL, MRE11A, NBN, PALB2 , PPP2R2A, PTEN, RAD50, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54B, RAD54, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, STK11, TP53, CDH1. Do badania wybrano by 150 pacjentów z patogennymi lub prawdopodobnie patogennymi mutacjami w BRCA1/2 i 150 pacjentów bez tych mutacji w celu dalszego zbadania statusu HRD. Model HRD opiera się na utracie heterozygotyczności (LOH), nierównowadze alleli telomerów (TAI) i przemianach stanu na dużą skalę (LST). Zmutowane geny, model wyniku HRD i ich związek z rokowaniem dostarczyłyby pełnego opisu chińskich pacjentów EOC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Lei Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińska populacja z potwierdzonym rozpoznaniem nabłonkowego raka jajnika

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Patologiczne potwierdzenie nabłonkowego raka jajnika
  • Z dostępnymi tkankami nowotworowymi
  • Wyrażono zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość docelowych mutacji genetycznych
Ramy czasowe: Dwa lata
Częstotliwość patogennych lub prawdopodobnie patogennych mutacji w genach wielopanelowych
Dwa lata
Wynik niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD).
Ramy czasowe: Dwa lata
Wynik HRD dla indywidualnej pacjentki jest skalą opisującą jej status HRD. Model punktowy jest obliczany na podstawie analizy trzech rodzajów ważnych mechanizmów molekularnych: utraty heterozygotyczności (LOH), nierównowagi alleli telomeru (TAI) i przemian stanu na dużą skalę (LST)
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Dwa lata
Przeżycie wolne od progresji u zrekrutowanych pacjentów
Dwa lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Dwa lata
Całkowite przeżycie u zrekrutowanych pacjentów
Dwa lata
Wskaźnik wrażliwości na chemioterapię opartą na platynie
Ramy czasowe: Dwa lata
Wrażliwość na chemioterapię opartą na platynie u rekrutowanych pacjentów
Dwa lata
Wskaźnik wrażliwości na inhibitory polimerazy poli-(ADP-rybozy).
Ramy czasowe: Dwa lata
Wrażliwość na inhibitory polimerazy poli-(ADP-rybozy) u rekrutowanych pacjentów
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lei Li

Śledczy

  • Główny śledczy: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOC-HRD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nabłonkowy rak jajnika

Badania kliniczne na Testy genomowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj