Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит гомологичной рекомбинации при эпителиальном раке яичников

6 декабря 2019 г. обновлено: Lei Li

Исследование статуса дефицита гомологичной рекомбинации у китайской популяции с эпителиальным раком яичников

Статус дефицита гомологичной рекомбинации (HRD) в китайской популяции с эпителиальным раком яичников (EOC) малоизвестен. В этом исследовании будет задействовано 1300 китайских пациентов с ЭРЯ. Этим пациентам будет проведено многопанельное тестирование 36 генов в их периферической крови и опухолевых тканях. Эти 36 генов включают: BRCA1, BRCA2, ABRAXAS1 (FAM175A), ATM, ATR, BAP1, BARD1, BRIP1, C11ORF30 (EMSY), CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCA, FANCC, FANCD2, FANCI, FANCL, MRE11A, NBN, PALB2. , PPP2R2A, PTEN, RAD50, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54B, RAD54, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, STK11, TP53, CDH1. В исследовании будут отобраны 150 пациентов с патогенными или вероятно патогенными мутациями в BRCA1/2 и 150 пациентов без этих мутаций для дальнейшего изучения статуса HRD. Модель HRD основана на потере гетерозиготности (LOH), дисбалансе аллелей теломер (TAI) и крупномасштабных переходах состояний (LST). Мутированные гены, модель оценки HRD и их взаимосвязь с прогнозом дадут полное описание для китайских пациентов с ЭРЯ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Lei Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население Китая с подтвержденным диагнозом эпителиального рака яичников

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Патологическое подтверждение эпителиального рака яичников
  • С доступными опухолевыми тканями
  • Получено согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Несоответствие всем критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота целевых генетических мутаций
Временное ограничение: Два года
Частота патогенных или вероятно патогенных мутаций в мультипанельных генах
Два года
Оценка дефицита гомологичной рекомбинации (HRD)
Временное ограничение: Два года
Оценка HRD для отдельной пациентки представляет собой шкалу, описывающую ее статус HRD. Модель оценки рассчитывается путем анализа трех типов важных молекулярных механизмов: потеря гетерозиготности (LOH), дисбаланс аллелей теломер (TAI) и крупномасштабные переходы состояний (LST).
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Два года
Выживаемость без прогрессирования у набранных пациентов
Два года
Общая выживаемость
Временное ограничение: Два года
Общая выживаемость у набранных пациентов
Два года
Уровень чувствительности к химиотерапии на основе платины
Временное ограничение: Два года
Чувствительность к химиотерапии на основе платины у включенных пациентов
Два года
Уровень чувствительности к ингибиторам поли-(АДФ-рибозы) полимеразы
Временное ограничение: Два года
Чувствительность к ингибиторам поли-(АДФ-рибозы) полимеразы у включенных пациентов
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lei Li

Следователи

  • Главный следователь: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

7 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EOC-HRD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться