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Stato di carenza di ricombinazione omologa nel carcinoma ovarico epiteliale

6 dicembre 2019 aggiornato da: Lei Li

Uno studio sullo stato di carenza di ricombinazione omologa nella popolazione cinese con carcinoma ovarico epiteliale

Lo stato di carenza di ricombinazione omologa (HRD) nella popolazione cinese con carcinoma ovarico epiteliale (EOC) è poco noto. Questo studio recluterebbe 1300 pazienti EOC cinesi. A questi pazienti verrebbe somministrato un test multi-pannello di 36 geni nel sangue periferico e nei tessuti tumorali. Questi 36 geni includono: BRCA1, BRCA2, ABRAXAS1(FAM175A）, ATM, ATR, BAP1, BARD1, BRIP1, C11ORF30（EMSY）, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCA, FANCC, FANCD2, FANCI, FANCL, MRE11A, NBN, PALB2 , PPP2R2A, PTEN, RAD50, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54B, RAD54, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, STK11, TP53, CDH1. Lo studio selezionerebbe 150 pazienti con mutazioni patogene o probabilmente patogene in BRCA1/2 e 150 pazienti senza queste mutazioni per esplorare ulteriormente lo stato HRD. Il modello HRD si basa sulla perdita di eterozigosi (LOH), squilibrio allelico telomerico (TAI) e transizioni di stato su larga scala (LST). I geni mutati, il modello di punteggio HRD e la loro relazione con la prognosi, fornirebbero una descrizione completa per i pazienti EOC cinesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Lei Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione cinese con diagnosi confermata di carcinoma ovarico epiteliale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni di età
  • Conferma patologica del carcinoma ovarico epiteliale
  • Con tessuti tumorali disponibili
  • Dati i consensi a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle mutazioni genetiche mirate
Lasso di tempo: Due anni
Frequenza di mutazioni patogene o probabilmente patogene in geni multi-panel
Due anni
Punteggio del deficit di ricombinazione omologa (HRD).
Lasso di tempo: Due anni
Il punteggio HRD per il singolo paziente è una scala che descrive il suo stato HRD. Il modello di punteggio è calcolato dall'analisi per tre tipi di importanti meccanismi molecolari: perdita di eterozigosi (LOH), squilibrio allelico telomerico (TAI) e transizioni di stato su larga scala (LST)
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Due anni
Sopravvivenza libera da progressione nei pazienti reclutati
Due anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Due anni
Sopravvivenza globale nei pazienti reclutati
Due anni
Tasso di sensibilità alla chemioterapia a base di platino
Lasso di tempo: Due anni
Sensibilità alla chemioterapia a base di platino nei pazienti reclutati
Due anni
Tasso di sensibilità agli inibitori della poli-(ADP-ribosio) polimerasi
Lasso di tempo: Due anni
Sensibilità agli inibitori della poli-(ADP-ribosio) polimerasi nei pazienti reclutati
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lei Li

Investigatori

  • Investigatore principale: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

7 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOC-HRD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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