Status de Deficiência de Recombinação Homóloga em Câncer Epitelial de Ovário
6 de dezembro de 2019 atualizado por: Lei Li
Um estudo sobre o status de deficiência de recombinação homóloga na população chinesa com câncer de ovário epitelial
O estado de deficiência de recombinação homóloga (HRD) na população chinesa com câncer epitelial de ovário (EOC) é pouco conhecido.
Este estudo recrutaria 1.300 pacientes chineses com EOC.
Um teste de painel múltiplo de 36 genes seria dado para esses pacientes em seu sangue periférico e tecidos tumorais.
Esses 36 genes incluem: BRCA1, BRCA2, ABRAXAS1(FAM175A）, ATM, ATR, BAP1, BARD1, BRIP1, C11ORF30（EMSY）, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCA, FANCC, FANCD2, FANCI, FANCL, MRE11A, NBN, PALB2 , PPP2R2A, PTEN, RAD50, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54B, RAD54, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, STK11, TP53, CDH1.
O estudo selecionaria 150 pacientes com mutações patogênicas ou provavelmente patogênicas em BRCA1/2 e 150 pacientes sem essas mutações para explorar ainda mais o status de HRD.
O modelo HRD é baseado na perda de heterozigosidade (LOH), desequilíbrio de alelos teloméricos (TAI) e transições de estado em larga escala (LST).
Os genes mutados, o modelo de pontuação HRD e sua relação com o prognóstico forneceriam uma descrição completa para os pacientes chineses de EOC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Lei Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População chinesa com diagnóstico confirmado de câncer epitelial de ovário
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Confirmação patológica de câncer epitelial de ovário
- Com tecidos tumorais disponíveis
- Consentimento dado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não atender a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de mutações genéticas direcionadas
Prazo: Dois anos
|
Frequência de mutações patogênicas ou provavelmente patogênicas em um painel múltiplo de genes
|
Dois anos
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|
Pontuação de deficiência de recombinação homóloga (HRD)
Prazo: Dois anos
|
A pontuação de HRD para cada paciente é uma escala que descreve seu status de HRD.
O modelo de pontuação é calculado pela análise de três tipos de mecanismos moleculares importantes: perda de heterozigosidade (LOH), desequilíbrio de alelos teloméricos (TAI) e transições de estado em larga escala (LST)
|
Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: Dois anos
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Sobrevida livre de progressão em pacientes recrutados
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Dois anos
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Sobrevida geral
Prazo: Dois anos
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Sobrevida global em pacientes recrutados
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Dois anos
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Taxa de sensibilidade à quimioterapia à base de platina
Prazo: Dois anos
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Sensibilidade à quimioterapia à base de platina em pacientes recrutados
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Dois anos
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Taxa de sensibilidade aos inibidores da poli-(ADP-ribose) polimerase
Prazo: Dois anos
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Sensibilidade aos inibidores da poli-(ADP-ribose) polimerase em pacientes recrutados
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
7 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- EOC-HRD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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