Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homologisen rekombinaation puutteen tila epiteelin munasarjasyövässä

perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: Lei Li

Tutkimus homologisen rekombinaatiovajeen tilasta kiinalaisessa väestössä, jolla on epiteeli munasarjasyöpä

Homologisen rekombinaatiovajeen (HRD) status kiinalaisväestössä, jolla on epiteeli munasarjasyöpä (EOC), on vähän tunnettu. Tähän tutkimukseen palkattaisiin 1300 kiinalaista EOC-potilasta. Näille potilaille annettaisiin 36 geenin monipaneelitestaus heidän ääreisveren ja kasvainkudosten osalta. Näitä 36 geeniä ovat: BRCA1, BRCA2, ABRAXAS1(FAM175A）, ATM, ATR, BAP1, BARD1, BRIP1, C11ORF30 (EMSY), CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCA, FANCC, FANCDANCLANBAL, MCINBRE1, FANCD12, FANCA , PPP2R2A, PTEN, RAD50, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54B, RAD54, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, STK11, TP53, CDH1. Tutkimukseen valittaisiin 150 potilasta, joilla on patogeenisiä tai todennäköisiä patogeenisiä mutaatioita BRCA1/2:ssa, ja 150 potilasta, joilla ei ole näitä mutaatioita HRD-tilan tutkimiseksi. HRD-malli perustuu heterotsygoottisuuden menettämiseen (LOH), telomeerialleeliepätasapainoon (TAI) ja suuren mittakaavan tilasiirtymiin (LST). Mutatoidut geenit, HRD-pistemalli ja niiden suhde ennusteeseen antaisivat täydellisen kuvauksen kiinalaisille EOC-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Lei Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinan väestö, jolla on vahvistettu epiteelin munasarjasyöpädiagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Epiteelin munasarjasyövän patologinen vahvistus
  • Käytettävissä olevilla kasvainkudoksilla
  • Annettu suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdennettujen geneettisten mutaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Patogeenisten tai todennäköisten patogeenisten mutaatioiden esiintymistiheys monipaneeligeeneissä
Kaksi vuotta
Homologisen rekombinaatiovajeen (HRD) pisteet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Yksittäisen potilaan HRD-pistemäärä on asteikko, joka kuvaa hänen HRD-tilansa. Pistemalli lasketaan analysoimalla kolmen tyyppistä tärkeää molekyylimekanismia: heterotsygoottisuuden menetys (LOH), telomeerialleeliepätasapaino (TAI) ja suuren mittakaavan tilasiirtymät (LST)
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Progressiivinen eloonjääminen värvätyillä potilailla
Kaksi vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Rekrytoitujen potilaiden kokonaiseloonjääminen
Kaksi vuotta
Herkkyysaste platinapohjaiselle kemoterapialle
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Herkkyys platinapohjaiselle kemoterapialle rekrytoiduilla potilailla
Kaksi vuotta
Herkkyysaste poly-(ADP-riboosi)polymeraasin estäjille
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Herkkyys poly-(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittoreille rekrytoiduilla potilailla
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lei Li

Tutkijat

  • Päätutkija: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EOC-HRD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiteelin munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Genominen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa