Homologisen rekombinaation puutteen tila epiteelin munasarjasyövässä
perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: Lei Li
Tutkimus homologisen rekombinaatiovajeen tilasta kiinalaisessa väestössä, jolla on epiteeli munasarjasyöpä
Homologisen rekombinaatiovajeen (HRD) status kiinalaisväestössä, jolla on epiteeli munasarjasyöpä (EOC), on vähän tunnettu.
Tähän tutkimukseen palkattaisiin 1300 kiinalaista EOC-potilasta.
Näille potilaille annettaisiin 36 geenin monipaneelitestaus heidän ääreisveren ja kasvainkudosten osalta.
Näitä 36 geeniä ovat: BRCA1, BRCA2, ABRAXAS1(FAM175A）, ATM, ATR, BAP1, BARD1, BRIP1, C11ORF30 (EMSY), CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCA, FANCC, FANCDANCLANBAL, MCINBRE1, FANCD12, FANCA , PPP2R2A, PTEN, RAD50, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54B, RAD54, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, STK11, TP53, CDH1.
Tutkimukseen valittaisiin 150 potilasta, joilla on patogeenisiä tai todennäköisiä patogeenisiä mutaatioita BRCA1/2:ssa, ja 150 potilasta, joilla ei ole näitä mutaatioita HRD-tilan tutkimiseksi.
HRD-malli perustuu heterotsygoottisuuden menettämiseen (LOH), telomeerialleeliepätasapainoon (TAI) ja suuren mittakaavan tilasiirtymiin (LST).
Mutatoidut geenit, HRD-pistemalli ja niiden suhde ennusteeseen antaisivat täydellisen kuvauksen kiinalaisille EOC-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinan väestö, jolla on vahvistettu epiteelin munasarjasyöpädiagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Epiteelin munasarjasyövän patologinen vahvistus
- Käytettävissä olevilla kasvainkudoksilla
- Annettu suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdennettujen geneettisten mutaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Patogeenisten tai todennäköisten patogeenisten mutaatioiden esiintymistiheys monipaneeligeeneissä
|
Kaksi vuotta
|
|
Homologisen rekombinaatiovajeen (HRD) pisteet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Yksittäisen potilaan HRD-pistemäärä on asteikko, joka kuvaa hänen HRD-tilansa.
Pistemalli lasketaan analysoimalla kolmen tyyppistä tärkeää molekyylimekanismia: heterotsygoottisuuden menetys (LOH), telomeerialleeliepätasapaino (TAI) ja suuren mittakaavan tilasiirtymät (LST)
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Progressiivinen eloonjääminen värvätyillä potilailla
|
Kaksi vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Rekrytoitujen potilaiden kokonaiseloonjääminen
|
Kaksi vuotta
|
|
Herkkyysaste platinapohjaiselle kemoterapialle
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Herkkyys platinapohjaiselle kemoterapialle rekrytoiduilla potilailla
|
Kaksi vuotta
|
|
Herkkyysaste poly-(ADP-riboosi)polymeraasin estäjille
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Herkkyys poly-(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittoreille rekrytoiduilla potilailla
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOC-HRD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .