Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav deficitu homologní rekombinace u epiteliálního karcinomu vaječníků

6. prosince 2019 aktualizováno: Lei Li

Studie o stavu deficitu homologní rekombinace v čínské populaci s epiteliální rakovinou vaječníků

Stav deficitu homologní rekombinace (HRD) v čínské populaci s epiteliálním ovariálním karcinomem (EOC) je málo znám. Tato studie by přijala 1300 čínských EOC pacientů. U těchto pacientů by bylo provedeno vícepanelové testování 36 genů v jejich periferní krvi a nádorových tkáních. Těchto 36 genů zahrnuje: BRCA1, BRCA2, ABRAXAS1(FAM175A）, ATM, ATR, BAP1, BARD1, BRIP1, C11ORF30（EMSY）, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCA, FANCC, FANCD2, MMCLALBAN,2 , PPP2R2A, PTEN, RAD50, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54B, RAD54, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, STK11, TP53, CDH1. Studie by vybrala 150 pacientů s patogenními nebo pravděpodobnými patogenními mutacemi v BRCA1/2 a 150 pacientů bez těchto mutací k dalšímu zkoumání stavu HRD. Model HRD je založen na ztrátě heterozygotnosti (LOH), nerovnováze alel telomer (TAI) a stavových přechodech ve velkém měřítku (LST). Mutované geny, model skóre HRD a jejich vztah k prognóze, by poskytl úplný popis pro čínské pacienty s EOC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Lei Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čínská populace s potvrzenou diagnózou epiteliálního karcinomu vaječníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Patologické potvrzení epiteliálního karcinomu vaječníků
  • S dostupnými nádorovými tkáněmi
  • Poskytli souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence cílených genetických mutací
Časové okno: Dva roky
Frekvence patogenních nebo pravděpodobných patogenních mutací ve vícepanelových genech
Dva roky
Skóre homologní rekombinace deficitu (HRD).
Časové okno: Dva roky
Skóre HRD pro jednotlivou pacientku je škála popisující její stav HRD. Model skóre je vypočítán analýzou pro tři typy důležitých molekulárních mechanismů: ztrátu heterozygotnosti (LOH), nerovnováhu alel telomer (TAI) a stavové přechody ve velkém měřítku (LST).
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Dva roky
Přežití bez progrese u rekrutovaných pacientů
Dva roky
Celkové přežití
Časové okno: Dva roky
Celkové přežití u rekrutovaných pacientů
Dva roky
Míra citlivosti na chemoterapii na bázi platiny
Časové okno: Dva roky
Citlivost na chemoterapii na bázi platiny u rekrutovaných pacientů
Dva roky
Míra citlivosti na inhibitory poly-(ADP-ribóza)polymerázy
Časové okno: Dva roky
Citlivost na inhibitory poly-(ADP-ribóza)polymerázy u rekrutovaných pacientů
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lei Li

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

7. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EOC-HRD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epiteliální rakovina vaječníků

Klinické studie na Genomické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit