Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Homolog rekombinationsmangelstatus i epitelial ovariecancer

6. december 2019 opdateret af: Lei Li

En undersøgelse af status for homolog rekombinationsmangel i kinesisk befolkning med epitelial ovariecancer

Status for homolog rekombinationsmangel (HRD) i kinesisk befolkning med epitelial ovariecancer (EOC) er lidt kendt. Denne undersøgelse ville rekruttere 1300 kinesiske EOC-patienter. En multi-panel test af 36 gener ville blive givet for disse patienter i deres perifere blod og tumorvæv. Disse 36 gener inkluderer: BRCA1, BRCA2, ABRAXAS1(FAM175A）, ATM, ATR, BAP1, BARD1, BRIP1, C11ORF30（EMSY）, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCA, FANCC, FANCD2, FANCI, FANCI, FANCI, PANCI, FANCI, FANCI, , PPP2R2A, PTEN, RAD50, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54B, RAD54, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, STK11, TP53, CDH1. Undersøgelsen ville udvælge 150 patienter med patogene eller sandsynlige patogene mutationer i BRCA1/2 og 150 patienter uden disse mutationer for yderligere at udforske HRD-status. HRD-modellen er baseret på tab af heterozygositet (LOH), telomere allele ubalance (TAI) og storskala tilstandsovergange (LST). De muterede gener, HRD-scoremodel og deres forhold til prognosen, ville give en fuldstændig beskrivelse af for de kinesiske EOC-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk befolkning med bekræftet diagnose af epitelial ovariecancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Patologisk bekræftelse af epitelial ovariecancer
  • Med tilgængeligt tumorvæv
  • Givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af målrettede genetiske mutationer
Tidsramme: To år
Hyppighed af patogene eller sandsynlige patogene mutationer i gener med flere paneler
To år
Homolog rekombinationsmangel (HRD) score
Tidsramme: To år
HRD-score for den enkelte patient er en skala, der beskriver hendes HRD-status. Scoremodellen beregnes ved analysen for tre typer vigtige molekylære mekanismer: tab af heterozygositet (LOH), telomere allele ubalance (TAI) og storskala tilstandsovergange (LST)
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: To år
Progressionsfri overlevelse hos rekrutterede patienter
To år
Samlet overlevelse
Tidsramme: To år
Samlet overlevelse hos rekrutterede patienter
To år
Følsomhedsgrad over for platinbaseret kemoterapi
Tidsramme: To år
Følsomhed over for platinbaseret kemoterapi hos rekrutterede patienter
To år
Følsomhedsgrad over for poly-(ADP-ribose) polymerasehæmmere
Tidsramme: To år
Følsomhed over for poly-(ADP-ribose) polymerasehæmmere hos rekrutterede patienter
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOC-HRD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epitelial ovariecancer

Kliniske forsøg med Genomisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner