Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Homolog rekombinasjonsmangelstatus ved epitelial ovariekreft

6. desember 2019 oppdatert av: Lei Li

En studie om status for homolog rekombinasjonsmangel i kinesisk befolkning med epitelial eggstokkreft

Statusen for homolog rekombinasjonsmangel (HRD) i kinesisk befolkning med epitelial eggstokkreft (EOC) er lite kjent. Denne studien ville rekruttere 1300 kinesiske EOC-pasienter. En multipaneltesting av 36 gener vil bli gitt for disse pasientene i deres perifere blod og tumorvev. Disse 36 genene inkluderer: BRCA1, BRCA2, ABRAXAS1(FAM175A）, ATM, ATR, BAP1, BARD1, BRIP1, C11ORF30（EMSY）, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCA, FANCC, FANCD2, FANCI, FANCI, FANCI, FANCI, FANCI, FANCI, FANCI, , PPP2R2A, PTEN, RAD50, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54B, RAD54, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, STK11, TP53, CDH1. Studien ville velge 150 pasienter med patogene eller sannsynlige patogene mutasjoner i BRCA1/2 og 150 pasienter uten disse mutasjonene for å utforske HRD-statusen ytterligere. HRD-modellen er basert på tap av heterozygositet (LOH), telomere allele ubalanse (TAI) og storskala tilstandsoverganger (LST). De muterte genene, HRD-scoremodellen og deres forhold til prognosen, ville gi en fullstendig beskrivelse av de kinesiske EOC-pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesisk befolkning med bekreftet diagnose av epitelial eggstokkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Patologisk bekreftelse av epitelial eggstokkreft
  • Med tilgjengelig tumorvev
  • Gitt samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av målrettede genetiske mutasjoner
Tidsramme: To år
Frekvens av patogene eller sannsynlige patogene mutasjoner i gener med flere paneler
To år
Homolog rekombinasjonsmangel (HRD) score
Tidsramme: To år
HRD-skåren for individuell pasient er en skala som beskriver hennes HRD-status. Scoremodellen er beregnet ved analysen for tre typer viktige molekylære mekanismer: tap av heterozygositet (LOH), telomere allele ubalanse (TAI) og storskala tilstandsoverganger (LST)
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: To år
Progresjonsfri overlevelse hos rekrutterte pasienter
To år
Total overlevelse
Tidsramme: To år
Samlet overlevelse hos rekrutterte pasienter
To år
Følsomhetsgrad for platinabasert kjemoterapi
Tidsramme: To år
Følsomhet for platinabasert kjemoterapi hos rekrutterte pasienter
To år
Følsomhetsgrad for poly-(ADP-ribose) polymerasehemmere
Tidsramme: To år
Sensitivitet for poly-(ADP-ribose) polymerasehemmere hos rekrutterte pasienter
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lei Li

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

7. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EOC-HRD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere