중노년층 무릎 골관절염 자가지압
중년 및 노년 성인의 무릎 골관절염에 대한 자가 지압: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(OA)은 50세 이상의 사람들에게 일반적으로 영향을 미치는 신체 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 지압은 낮은 개입 비용, 접근성 및 안전성 때문에 무릎 OA 증상을 완화하기 위해 제안됩니다.
목표: 1. 중년 및 노인의 무릎 OA 통증 완화에 대한 단기 교육 과정에서 가르치는 자가 관리 지압의 단기 및 중기 효과를 조사합니다. 그리고 무릎 OA에 대한 자가 관리 지압에 대한 피험자의 순응도를 평가합니다.
가설: 4주(단기) 및 12주(중기)에 무릎 OA가 있는 피험자에서 자가 관리 지압 그룹은 무릎 건강 교육 대조군에 비해 더 큰 통증 완화를 가질 것입니다.
설계 및 주제: 무작위, 병렬 그룹, 대조 시험. 무릎 OA가 있는 314명의 피험자가 모집됩니다. 그룹당 157개. 모든 적격 피험자는 1:1 비율로 자가 관리 지압 또는 무릎 건강 교육 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입: 자가 지압 그룹의 피험자는 자가 지압을 배우기 위해 2시간 교육 세션 2회에 참석하고 12주 동안 하루에 두 번 자가 지압을 연습합니다. 교육 통제 그룹의 피험자는 무릎 OA와 관련된 건강 정보를 배우기 위해 2시간 교육 세션을 두 번 받게 됩니다. 그들은 12주 동안 무릎 건강 지침을 따르도록 지시받을 것입니다.
주요 결과 측정: 주요 결과 측정은 무릎 통증에 대한 숫자 평가 척도입니다. 다른 측정으로는 Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수(WOMAC), Short-Form Six-Dimension(SF-6D), Timed Up & Go Test(TUG) 및 Fast Gait Speed(FGS)가 있습니다. 두 교육 과정의 수용 여부도 평가됩니다.
데이터 분석: 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 설문지 점수의 차이를 조사합니다. Intention-to-treat 분석이 수행될 것입니다. 효과 크기는 평균 차이를 합동 표준 편차로 나누어 계산합니다. 자가 지압 그룹과 무릎 건강 교육 그룹 간에 증분 비용과 증분 효과를 비교하고 그 결과를 비용 효율성 수용 곡선으로 표시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중국인;
- 50세 이상;
- 중국어 이해 능력;
- 다음 기준 중 3가지를 충족: i. 조조 경직 ≤ 30분; ii. 능동적인 관절 운동에 대한 염발음; iii. 뼈 압통; iv. 뼈 확대; 또는 v. 만져질 수 있는 관절 온기가 없음(이 분류는 OA 무릎 진단에 대해 84% 민감도 및 89% 특이도를 나타냄);
- 최소 3개월 동안 무릎 통증이 있습니다.
- 1-10의 리커트 통증 척도에서 무릎 통증 ≥3;
- WhatsApp과 호환되는 스마트폰(또는 스마트폰을 가지고 있는 동거 가족 구성원)이 있음(대부분의 모든 피험자가 소셜 커뮤니케이션을 위해 WhatsApp을 사용하는 것이 파일럿 연구에서 연구자의 경험임);
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
제외 기준:
- 개인의 적극적인 참여를 방해하는 의학적 진단 또는 상태(예: 출혈 장애, 알코올 또는 약물 남용);
- 무릎의 골관절염에 대한 NICE 2014 가이드라인에서 추가 조사 또는 의뢰를 위한 위험 신호에 따라 선별된 기타 상태(암, 골절, 류마티스성 관절염, 류머티즘)와 관련된 무릎 통증;
- 홍콩 몬트리올 인지 평가(HK-MoCA)에서 < 22점은 훈련 지침의 이해를 방해할 수 있는 인지 장애를 나타냅니다.
- 체질량 지수 30 이상, 동양인의 비만 II 기준(근육에 도달하는 물리적 압력이 필요하기 때문에 비만 피험자는 경혈에 대한 지압을 수행하기가 너무 어려울 것임);
- 치료 부위에 피부 병변 또는 감염의 존재;
- 무릎 교체 수술을 받은 적이 있습니다.
- 임신 또는 임신을 고려하는 경우
- 지난 6개월 동안 무릎 통증으로 지압 또는 스테로이드 주사를 받은 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 지압
이 그룹의 피험자들에게는 자가 지압을 수행할 수 있는 훈련 과정이 제공됩니다.
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자가 관리 지압 운동 그룹의 피험자는 두 번의 교육 세션(각 2시간, 1주 간격)을 받게 됩니다.
자기 관리 지압 치료 프로토콜은 이전 연구에 의해 한약 경락 이론을 기반으로 개발되고 수정되었습니다.
경혈은 무릎 통증에 표시되며 파일럿 연구에서 일반적으로 사용 및 타당성 테스트를 거쳤습니다.
교육은 그룹당 4-6 과목의 그룹 형식으로 진행됩니다.
각 피험자는 유인물과 지압 기록을 받게 됩니다.
12주 동안 하루에 두 번 자가 지압을 하도록 지시받게 됩니다. 참가자의 자가 지압 능력은 각 세션에서 강사가 역량 체크리스트를 통해 검사합니다.
그리고 집에서 참조할 수 있도록 데모 비디오가 WhatsApp을 통해 참가자에게 전송됩니다.
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활성 비교기: 무릎 건강 교육
이 그룹의 피험자들에게는 무릎 건강에 관한 강좌가 제공됩니다.
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건강 교육 통제 그룹의 피험자는 무릎 OA 증상 관리와 관련된 지식을 받게 됩니다.
보건교육은 2회기 2시간 토크 형식으로 진행된다.
과정 내용은 홍콩 SAR 보건부 노인 건강 서비스 웹사이트의 과정 자료에서 개발되고 검토되었습니다.
무릎 건강 교육 그룹의 피험자는 12주 동안 무릎 건강 교육을 따르도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도 수치 등급 척도
기간: 4주차
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단일 11점 숫자 척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 큰 통증)까지로 최근 1주일 동안의 통증 심각도를 나타냅니다.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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Western 및 McMaster 대학의 골관절염 지수(WOMAC, Likert 버전 3.1).
점수 범위는 0에서 96까지입니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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약식 6D(SF-6D)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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경제적 평가를 위해 SF-36 항목을 선택하여 도출한 선호도 기반 건강 척도.
삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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TUG(Timed Up & Go 테스트)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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TUG 테스트는 안락의자에서 일어서고, 3미터를 걷고, 돌아서고, 뒤로 걷고, 앉는 것을 포함하는 임상적 균형 측정에서 개발 및 수정되었습니다.
단위는 m/s로 표시됩니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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빠른 보행 속도(FGS)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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"최대한 빠르지만 안전한" 속도로 표시된 10미터 거리를 통과하는 시간을 테스트합니다.
단위는 m/s로 표시됩니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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통증 심각도 수치 등급 척도
기간: 8주차, 12주차
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단일 11점 숫자 척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 큰 통증)까지로 최근 1주일 동안의 통증 심각도를 나타냅니다.
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8주차, 12주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 사용 빈도 자가보고
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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참가자는 일상적인 약물 및 진통제를 계속 사용하고 연구 내내 평소 의사 방문을 유지할 수 있었습니다.
단위는 no로 표시됩니다. 진통제를 복용하는 날.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wing-Fai Yeung, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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