Acupression auto-administrée pour l'arthrose du genou chez les adultes d'âge moyen et plus âgés
Acupression auto-administrée pour l'arthrose du genou chez les adultes d'âge moyen et plus âgés : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose du genou (OA) est l'une des principales causes d'incapacité physique affectant couramment les personnes âgées de plus de 50 ans. L'acupression est proposée pour soulager les symptômes de l'arthrose du genou en raison du faible coût de l'intervention, de l'accessibilité et de la sécurité.
Objectifs : 1. Examiner l'efficacité à court et à moyen terme de l'acupression auto-administrée enseignée par un court cours de formation sur le soulagement de la douleur liée à l'arthrose du genou chez les adultes d'âge moyen et plus âgés. Et pour évaluer la conformité des sujets à l'acupression auto-administrée pour l'arthrose du genou.
Hypothèse : le groupe d'acupression auto-administrée aurait un plus grand soulagement de la douleur par rapport au groupe témoin d'éducation à la santé du genou chez les sujets atteints d'arthrose du genou à la semaine 4 (court terme) et 12 (moyen terme).
Conception et sujets : Un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles. 314 sujets atteints de gonarthrose seront recrutés ; 157 par groupe. Tous les sujets éligibles seront randomisés dans un groupe témoin d'acupression auto-administrée ou d'éducation à la santé du genou dans un rapport de 1: 1.
Interventions : les sujets du groupe d'auto-acupression assisteront à deux sessions de formation de 2 heures pour apprendre l'auto-acupression et pratiqueront l'auto-acupression deux fois par jour pendant 12 semaines ; les sujets du groupe témoin d'éducation recevront deux sessions de formation de 2 heures pour apprendre les informations de santé liées à l'arthrose du genou. On leur dira de suivre les instructions de santé du genou pendant 12 semaines.
Principaux critères de jugement : le principal critère de jugement est l'échelle d'évaluation numérique de la douleur au genou. D'autres mesures comprennent l'indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC), le formulaire court à six dimensions (SF-6D), le test Timed Up & Go (TUG) et la vitesse de marche rapide (FGS). L'acceptabilité de deux cours de formation sera également évaluée.
Analyse des données : Les différences dans les scores du questionnaire seront examinées à l'aide d'un modèle linéaire à effets mixtes. Des analyses en intention de traiter seront réalisées. Les tailles d'effet seront calculées en divisant la différence des moyennes par l'écart type regroupé. Les coûts différentiels et les effets différentiels seront comparés entre les groupes d'auto-acupression et d'éducation à la santé du genou et tracés les résultats dans une courbe d'acceptabilité coût-efficacité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- chinois de souche;
- âgé de 50 ans ou plus ;
- capacité à comprendre le chinois;
- remplissant 3 des critères suivants : i. raideur matinale ≤ 30 min ; ii. crépitement lors d'un mouvement articulaire actif ; iii. sensibilité osseuse; iv. élargissement des os; ou v. aucune chaleur articulaire palpable (cette classification a donné une sensibilité de 84 % et une spécificité de 89 % pour le diagnostic d'arthrose du genou) ;
- avoir des douleurs au genou depuis au moins 3 mois;
- Douleur au genou ≥ 3 sur une échelle de douleur de Likert de 1 à 10 ;
- avoir un smartphone (ou un membre de la famille vivant ensemble ayant un smartphone) compatible avec WhatsApp (c'est l'expérience de l'investigateur dans l'étude pilote que la plupart des sujets avaient l'habitude d'utiliser WhatsApp pour la communication sociale) ;
- disposé à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- diagnostics médicaux ou conditions qui empêchent les individus de participer activement (par ex. troubles de la coagulation, abus d'alcool ou de drogues);
- douleur au genou liée à d'autres affections (cancer, fracture, polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme) telle que dépistée selon les drapeaux rouges pour une enquête plus approfondie ou une référence dans les directives NICE 2014 pour l'arthrose du genou ;
- score < 22 au Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) indiquant une déficience cognitive pouvant empêcher la compréhension des instructions de formation ;
- indice de masse corporelle supérieur à 30, le critère obèse II pour les Asiatiques (il sera trop difficile pour les sujets obèses d'effectuer une acupression sur les points d'acupuncture car une pression physique atteignant le muscle est nécessaire) ;
- présence de lésions cutanées ou d'infections aux sites de traitement ;
- déjà subi une arthroplastie du genou ;
- grossesse ou envisager une grossesse ;
- avez déjà reçu une acupression ou une injection de stéroïdes pour une douleur au genou au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupression auto-administrée
Une formation sera proposée aux sujets de ce groupe pour les entraîner à réaliser de l'auto-acupression.
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Les sujets du groupe d'exercices d'acupression auto-administrés recevront deux séances d'entraînement (2 heures chacune, à 1 semaine d'intervalle).
Le protocole de traitement par acupression auto-administré a été développé sur la base de la théorie des méridiens de la médecine chinoise par des études antérieures et modifié.
Les points d'acupuncture sont indiqués pour les douleurs au genou et ont été couramment utilisés et testés pour leur faisabilité dans une étude pilote.
La formation se déroulera dans un format de groupe avec 4-6 sujets par groupe.
Chaque sujet recevra ensuite un polycopié et un journal d'acupression.
Il leur sera demandé d'effectuer l'auto-acupression deux fois par jour pendant 12 semaines. La capacité des participants à l'auto-acupression sera inspectée par l'instructeur avec une liste de contrôle des compétences à chaque session.
Et une vidéo de démonstration sera envoyée aux participants via WhatsApp pour leur référence à la maison.
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Comparateur actif: Éducation à la santé du genou
Un cours sur la santé du genou sera proposé aux sujets de ce groupe.
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Les sujets du groupe témoin d'éducation à la santé recevront des connaissances liées à la gestion des symptômes de l'arthrose du genou.
L'éducation à la santé se déroulera sous forme d'exposé pendant 2 heures pour deux séances.
Le contenu du cours est développé à partir des supports de cours des sites Web du service de santé des personnes âgées, ministère de la Santé, Hong Kong SAR et révisé.
Les sujets du groupe d'éducation à la santé du genou seront invités à suivre les instructions sur la santé du genou pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la gravité de la douleur
Délai: Semaine 4
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une seule échelle numérique de 11 points allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable) pour indiquer l'intensité de la douleur au cours de la dernière semaine.
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Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC)
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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L'indice d'arthrose des universités Western et McMaster (WOMAC, Likert version 3.1).
Son score varie de 0 à 96.
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Formulaire abrégé 6D (SF-6D)
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Une mesure de la santé basée sur les préférences dérivée d'une sélection d'éléments SF-36 pour une évaluation économique.
Il est utilisé pour mesurer la qualité de vie.
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Test chronométré Up & Go (TUG)
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Le test TUG a été développé et modifié à partir d'une mesure clinique de l'équilibre, y compris se lever d'un fauteuil, marcher sur 3 mètres, se retourner, reculer et s'asseoir.
L'unité sera exprimée en m/s.
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Vitesse de marche rapide (FGS)
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Pour tester le temps de franchissement d'une distance balisée de 10 mètres à une vitesse "le plus rapidement possible mais sans danger".
L'unité sera exprimée en m/s.
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Échelle d'évaluation numérique de la gravité de la douleur
Délai: Semaine 8, Semaine 12
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une seule échelle numérique de 11 points allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable) pour indiquer l'intensité de la douleur au cours de la dernière semaine.
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Semaine 8, Semaine 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence autodéclarée de l'utilisation d'analgésiques
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Les participants ont été autorisés à continuer à utiliser des médicaments de routine et des analgésiques, et à maintenir leurs visites habituelles chez le médecin tout au long de l'étude.
L'unité sera exprimée en no. de la journée en prenant des analgésiques.
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wing-Fai Yeung, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Self-Acup KneeOA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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