Acupressão auto-administrada para osteoartrite do joelho em adultos de meia-idade e idosos
Acupressão auto-administrada para osteoartrite do joelho em adultos de meia-idade e idosos: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) de joelho é uma das principais causas de incapacidade física comumente afetando pessoas com idade acima de 50 anos. A acupressão é proposta para aliviar os sintomas da OA do joelho devido ao baixo custo da intervenção, acessibilidade e segurança.
Objetivos: 1. Examinar a eficácia de curto e médio prazo da acupressão auto-administrada ensinada por um curso de treinamento de curta duração no alívio da dor da osteoartrite do joelho em adultos de meia-idade e idosos. E avaliar a adesão dos indivíduos à acupressão auto-administrada para OA de joelho.
Hipótese: o grupo de acupressão autoadministrada teria um maior alívio da dor em comparação com o controle de educação em saúde do joelho em indivíduos com OA de joelho na semana 4 (curto prazo) e 12 (médio prazo).
Projeto e sujeitos: Um estudo randomizado, de grupos paralelos e controle. Serão recrutados 314 indivíduos com OA de joelho; 157 por grupo. Todos os indivíduos elegíveis serão randomizados para acupressão auto-administrada ou grupo de controle de educação em saúde do joelho na proporção de 1:1.
Intervenções: Os participantes do grupo de autoacupressão participarão de duas sessões de treinamento de 2 horas para aprender a autoacupressão e praticarão a autoacupressão duas vezes ao dia durante 12 semanas; os indivíduos do grupo de controle educacional receberão duas sessões de treinamento de 2 horas para aprender as informações de saúde relacionadas à OA de joelho. Eles serão instruídos a seguir as instruções de saúde do joelho por 12 semanas.
Principais medidas de resultado: A medida de resultado primário é a escala de classificação numérica para dor no joelho. Outras medidas incluem Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), Short-Form Six-Dimension (SF-6D), Timed Up & Go Test (TUG) e Fast Gait Speed (FGS). A aceitabilidade de dois cursos de treinamento também será avaliada.
Análise de dados: As diferenças nas pontuações do questionário serão examinadas usando um modelo linear de efeitos mistos. Serão realizadas análises de intenção de tratar. Os tamanhos de efeito serão calculados dividindo a diferença nas médias pelo desvio padrão agrupado. Custos incrementais e efeitos incrementais serão comparados entre os grupos de autoacupressão e educação em saúde do joelho e plotados os resultados em uma curva de aceitabilidade de custo-efetividade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- chinês étnico;
- com 50 anos ou mais;
- capacidade de compreender chinês;
- preenchendo qualquer 3 dos seguintes critérios: i. rigidez matinal ≤ 30 min; ii. crepitação em movimento articular ativo; iii. sensibilidade óssea; 4. aumento ósseo; ou v. sem calor articular palpável (essa classificação rendeu 84% de sensibilidade e 89% de especificidade para o diagnóstico de OA no joelho);
- ter dor no joelho por pelo menos 3 meses;
- Dor no joelho ≥3 em uma escala de dor Likert de 1-10;
- ter um smartphone (ou um membro da família morando junto com um smartphone) compatível com o WhatsApp (é a experiência do investigador no estudo piloto que a maioria dos sujeitos estava acostumado a usar o WhatsApp para comunicação social);
- disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- diagnósticos médicos ou condições que impeçam os indivíduos de participação ativa (por exemplo, distúrbios hemorrágicos, abuso de álcool ou drogas);
- dor no joelho relacionada a outras condições (câncer, fratura, artrite reumatóide, reumatismo) conforme rastreado de acordo com as bandeiras vermelhas para investigação adicional ou encaminhamento nas Diretrizes NICE 2014 para osteoartrite do joelho;
- pontuação < 22 na Avaliação Cognitiva de Hong Kong Montreal (HK-MoCA) indicando comprometimento cognitivo que pode impedir a compreensão das instruções de treinamento;
- índice de massa corporal acima de 30, os critérios de obesidade II para asiáticos (será muito difícil para os obesos realizar acupressão nos pontos de acupuntura, pois é necessária pressão física atingindo o músculo);
- presença de lesões cutâneas ou infecções nos locais de tratamento;
- já teve cirurgia de substituição do joelho;
- gravidez ou pensando em engravidar;
- já recebeu acupressão ou injeção de esteroides para dor no joelho nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupressão autoadministrada
Um curso de treinamento será oferecido aos sujeitos deste grupo para treiná-los na realização da autoacupressão.
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Os participantes do grupo de exercícios de acupressão autoadministrados receberão duas sessões de treinamento (2 horas cada, com 1 semana de intervalo).
O protocolo de tratamento de acupressão auto-administrado foi desenvolvido com base na teoria dos meridianos da medicina chinesa por estudos anteriores e modificados.
Os pontos de acupuntura são indicados para dor no joelho e têm sido comumente usados e testados quanto à viabilidade em estudo piloto.
O treinamento será realizado em formato de grupo com 4-6 indivíduos por grupo.
Cada sujeito receberá um folheto e um registro de acupressão.
Eles serão instruídos a realizar a autoacupressão duas vezes por dia durante 12 semanas. A capacidade dos participantes para a acupressão autoadministrada será inspecionada pelo instrutor com uma lista de verificação de competência em cada sessão.
E um vídeo demonstrativo será enviado aos participantes via WhatsApp para referência em casa.
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Comparador Ativo: Educação em saúde do joelho
Um curso sobre saúde do joelho será oferecido aos sujeitos deste grupo.
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Os indivíduos do grupo de controle de educação em saúde receberão conhecimento relacionado ao manejo dos sintomas da OA do joelho.
A educação em saúde será realizada em formato de palestra por 2 horas para duas sessões.
O conteúdo do curso é desenvolvido a partir dos materiais do curso dos sites do Elderly Health Service, Departamento de Saúde, Hong Kong SAR e revisado.
Os participantes do grupo de educação sobre a saúde do joelho serão instruídos a seguir as instruções sobre a saúde do joelho por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de classificação da gravidade da dor
Prazo: Semana 4
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uma única escala numérica de 11 pontos varia de 0 (sem dor) a 10 (maior dor imaginável) para indicar a intensidade da dor na última semana.
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Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Índice de Osteoartrite das Universidades Western e McMaster (WOMAC, Likert versão 3.1).
Sua pontuação varia de 0 a 96.
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Forma abreviada 6D (SF-6D)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Uma medida de saúde baseada em preferências derivada de uma seleção de itens do SF-36 para avaliação econômica.
É usado para medir a qualidade de vida.
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Teste Temporizado Up & Go (TUG)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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O teste TUG foi desenvolvido e modificado a partir de uma medida clínica de equilíbrio, incluindo levantar da poltrona, caminhar 3 metros, virar, voltar e sentar.
A unidade será expressa em m/s.
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Velocidade de Marcha Rápida (FGS)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Para testar o tempo de travessia de uma distância marcada de 10 metros a uma velocidade "o mais rápida possível, mas segura".
A unidade será expressa em m/s.
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Escala numérica de classificação da gravidade da dor
Prazo: Semana 8, Semana 12
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uma única escala numérica de 11 pontos varia de 0 (sem dor) a 10 (maior dor imaginável) para indicar a intensidade da dor na última semana.
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Semana 8, Semana 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de auto-relato de uso de medicação para dor
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Os participantes foram autorizados a continuar usando medicamentos de rotina e analgésicos e manter suas visitas médicas habituais durante o estudo.
A unidade será expressa em n. do dia tomando medicação para dor.
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wing-Fai Yeung, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Self-Acup KneeOA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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