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하악 능선 수직 결손 재건을 위한 "Tent-Pole" 이식 기법의 평가

2020년 7월 25일 업데이트: Nourhan M.Aly

하악 능선 수직결손 재건을 위한 "Tent-Pole" 이식술의 평가(임상 및 방사선학적 연구)

이 연구의 목적은 합성 골 이식편과 PRF(Platelet Rich Fibrin) 막을 사용한 전치부 또는 후치 하악 융기 결손 재건을 위한 "Tent-Pole" 이식 기술의 효율성을 임상 및 방사선 사진으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

임플란트 식립 전에 큰 수직 결함의 재건을 위해 다양한 기술이 설명되었습니다. 이 연구에서 우리는 12명의 환자의 데이터를 사용하여 하악 능선(전방 또는 후방 영역)의 큰 수직 결손을 보강하기 위해 이식 재료를 위한 공간을 유지하는 티타늄 나사로 골막 및 연조직 매트릭스를 텐팅하는 효능을 평가했습니다. 6개월 후 뼈 높이와 밀도의 증가를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아랫니 또는 치아가 결손되고 이와 관련된 큰 수직 뼈 결손이 있는 환자.
  • 잔존 골 높이가 약 7mm이고 향후 보철 재활을 위해 하악 치조 융기의 수직 높이를 약 5mm 증가시켜야 하는 환자.
  • 수용할 수 있는 구강 위생상태를 가지고 있고 이를 개선할 의향이 있는 환자

제외 기준:

  • 감염 또는 국소 병변의 존재.
  • 역기능 습관.
  • 현재 화학 요법 또는 방사선 요법.
  • 무거운 흡연자.
  • 알코올 또는 약물 남용.
  • 임상 절차 또는 결과에 수동적으로 영향을 미치는 질병이 있는 의학적으로 손상된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 텐트 폴 접목 기법
  • 뼈 이식편 [NanoBone® 과립 0,6mm(24% 실리카 / 76% 하이드록실아파타이트)]을 환자 혈액과 혼합하고 나사를 완전히 덮도록 배치합니다. 결함은 향후 이식편 재흡수를 예상하여 미립자 물질로 과도 교정됩니다.
  • PRF 멤브레인은 다음에 의해 준비됩니다.

10밀리리터의 전체 정맥혈을 항응고제가 없는 멸균 유리 시험관에 수집합니다. 그런 다음 테스트 튜브를 10분 동안 3000rpm의 테이블 원심분리기에 넣습니다. PRF를 분리한 후 멤브레인을 압축 장치로 준비합니다.

  • 모든 환자는 증례와 환자의 내약성에 따라 국소마취 또는 전신마취 하에 수술하였다.
  • 구강은 30초 동안 0.12% 클로르헥시딘 구강 세정액*으로 준비되었습니다.
  • 15번 칼날로 뼈까지 전층 절개.
  • 점막골막피판술을 시행하기 위해 골막엘리베이터를 사용하였다.
  • 플랩의 부드러운 상승
  • 약 5mm의 나사산으로 치조 융기에 나사를 고정하면 노출됩니다.
  • 뼈 이식편을 환자의 혈액과 혼합하고 나사를 완전히 덮도록 배치했습니다.
  • PRF 막은 이식된 부위 위에 놓였습니다.
  • 플랩 재배치 및 3/0 블랙 실크 봉합사 재료로 봉합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale을 사용한 통증 평가
기간: 이주
통증은 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가되었습니다. (0-1= 없음, 2-4= 약함, 5-7= 보통, 8-10= 심함)
이주
수술 후 부종
기간: 이주

부종은 함몰 능력에 의해 평가되었습니다. 검사자의 손가락이 환자 피부의 종속 영역을 5초 동안 눌렀습니다. 손가락이 조직 속으로 가라앉고 제거될 때 자국이 남습니다. 피팅은 다음과 같이 +1에서 +4까지 등급이 매겨졌습니다.

  • 1(자취) 정상으로의 빠른 복귀 약간의 함몰.
  • 2(가벼움) 들여쓰기가 몇 초 안에 정상으로 돌아옵니다.
  • 3(보통) 6mm 만입이 10-20초 내에 리바운드됩니다.
  • 4(심각한) 8mm 함몰이 30초 이상 반발합니다.
이주
Cone Beam CT를 이용한 골밀도의 방사선학적 평가
기간: 6 개월
얻은 뼈 높이 및 밀도를 평가하기 위해 Cone Beam Computerized Tomography를 얻었습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Asmaa M Abd ElFattah, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 의자: Abd El Aziz F Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 책임자: Lydia N.F Melek, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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