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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04192851
하악 능선 수직 결손 재건을 위한 "Tent-Pole" 이식 기법의 평가
2020년 7월 25일 업데이트: Nourhan M.Aly
하악 능선 수직결손 재건을 위한 "Tent-Pole" 이식술의 평가(임상 및 방사선학적 연구)
이 연구의 목적은 합성 골 이식편과 PRF(Platelet Rich Fibrin) 막을 사용한 전치부 또는 후치 하악 융기 결손 재건을 위한 "Tent-Pole" 이식 기술의 효율성을 임상 및 방사선 사진으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임플란트 식립 전에 큰 수직 결함의 재건을 위해 다양한 기술이 설명되었습니다.
이 연구에서 우리는 12명의 환자의 데이터를 사용하여 하악 능선(전방 또는 후방 영역)의 큰 수직 결손을 보강하기 위해 이식 재료를 위한 공간을 유지하는 티타늄 나사로 골막 및 연조직 매트릭스를 텐팅하는 효능을 평가했습니다.
6개월 후 뼈 높이와 밀도의 증가를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아랫니 또는 치아가 결손되고 이와 관련된 큰 수직 뼈 결손이 있는 환자.
- 잔존 골 높이가 약 7mm이고 향후 보철 재활을 위해 하악 치조 융기의 수직 높이를 약 5mm 증가시켜야 하는 환자.
- 수용할 수 있는 구강 위생상태를 가지고 있고 이를 개선할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 감염 또는 국소 병변의 존재.
- 역기능 습관.
- 현재 화학 요법 또는 방사선 요법.
- 무거운 흡연자.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 임상 절차 또는 결과에 수동적으로 영향을 미치는 질병이 있는 의학적으로 손상된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텐트 폴 접목 기법
10밀리리터의 전체 정맥혈을 항응고제가 없는 멸균 유리 시험관에 수집합니다. 그런 다음 테스트 튜브를 10분 동안 3000rpm의 테이블 원심분리기에 넣습니다. PRF를 분리한 후 멤브레인을 압축 장치로 준비합니다. |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale을 사용한 통증 평가
기간: 이주
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통증은 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가되었습니다.
(0-1= 없음, 2-4= 약함, 5-7= 보통, 8-10= 심함)
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이주
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수술 후 부종
기간: 이주
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부종은 함몰 능력에 의해 평가되었습니다. 검사자의 손가락이 환자 피부의 종속 영역을 5초 동안 눌렀습니다. 손가락이 조직 속으로 가라앉고 제거될 때 자국이 남습니다. 피팅은 다음과 같이 +1에서 +4까지 등급이 매겨졌습니다.
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이주
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Cone Beam CT를 이용한 골밀도의 방사선학적 평가
기간: 6 개월
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얻은 뼈 높이 및 밀도를 평가하기 위해 Cone Beam Computerized Tomography를 얻었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Asmaa M Abd ElFattah, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 의자: Abd El Aziz F Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Lydia N.F Melek, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Jensen SS, Terheyden H. Bone augmentation procedures in localized defects in the alveolar ridge: clinical results with different bone grafts and bone-substitute materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:218-36.
- Le B, Burstein J, Sedghizadeh PP. Cortical tenting grafting technique in the severely atrophic alveolar ridge for implant site preparation. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):40-50. doi: 10.1097/ID.0b013e318166d503.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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