Evaluación de la Técnica de Injerto "Tent-Pole" para la Reconstrucción de Defectos Verticales del Reborde Mandibular
25 de julio de 2020 actualizado por: Nourhan M.Aly
Evaluación de la Técnica de Injerto "Tent-pole" para la Reconstrucción de Defectos Verticales del Reborde Mandibular (Estudio Clínico y Radiográfico)
El objetivo de este estudio es evaluar clínica y radiográficamente la eficacia de la técnica de injerto "Tent-Pole" para la reconstrucción de defectos de la cresta mandibular anterior o posterior utilizando injerto óseo sintético y membrana de fibrina rica en plaquetas (PRF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han descrito varias técnicas para la reconstrucción de grandes defectos verticales antes de la colocación del implante.
En este estudio, evaluamos la eficacia de cubrir el periostio y la matriz de tejido blando con tornillos de titanio manteniendo un espacio para el material de injerto a fin de aumentar los defectos verticales grandes de la cresta mandibular (región anterior o posterior) utilizando datos de 12 pacientes.
A los 6 meses evaluamos el aumento de altura y densidad ósea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que les falta un diente o dientes inferiores y tienen un gran defecto óseo vertical relacionado.
- Pacientes con una altura ósea residual de aproximadamente 7 mm y que requieren un aumento de aproximadamente 5 mm en la altura vertical de la cresta alveolar mandibular para una futura rehabilitación protésica.
- Pacientes con una higiene bucal aceptable y deseosos de mejorarla
Criterio de exclusión:
- Presencia de infección o lesiones locales.
- Hábitos parafuncionales.
- Quimioterapia o radioterapia actual.
- Fumadores empedernidos.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Pacientes médicamente comprometidos con enfermedades que afecten pasivamente el procedimiento clínico o resultado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de injerto de poste de tienda
Se recogerán diez mililitros de sangre venosa entera en tubos de ensayo de vidrio estériles sin anticoagulante. Luego, los tubos de ensayo se colocarán en una máquina centrífuga de mesa a 3000 revoluciones por minuto (rpm) durante 10 minutos. Después de la separación de PRF, se prepara la membrana del dispositivo de compresión. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del dolor mediante Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos.
(0-1= Ninguno, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave)
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2 semanas
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Edema postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El edema se evaluó por su capacidad para formar hoyos. Los dedos del examinador presionaron el área dependiente de la piel del paciente durante 5 segundos. El dedo se hunde en el tejido y dejan una impresión cuando se retiran. Las picaduras se calificaron en una escala de +1 a +4 de la siguiente manera:
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2 semanas
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Evaluación radiográfica de la densidad ósea utilizando Cone Beam CT
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se obtuvo una tomografía computarizada de haz cónico para evaluar la altura y la densidad ósea ganadas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa M Abd ElFattah, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Silla de estudio: Abd El Aziz F Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Director de estudio: Lydia N.F Melek, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Jensen SS, Terheyden H. Bone augmentation procedures in localized defects in the alveolar ridge: clinical results with different bone grafts and bone-substitute materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:218-36.
- Le B, Burstein J, Sedghizadeh PP. Cortical tenting grafting technique in the severely atrophic alveolar ridge for implant site preparation. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):40-50. doi: 10.1097/ID.0b013e318166d503.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tent-pole graft
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .