Valutazione della tecnica di innesto "Tent-Pole" per la ricostruzione dei difetti verticali della cresta mandibolare
25 luglio 2020 aggiornato da: Nourhan M.Aly
Valutazione della tecnica di innesto "Tent-Pole" per la ricostruzione dei difetti verticali della cresta mandibolare (studio clinico e radiografico)
Lo scopo di questo studio è valutare clinicamente e radiograficamente l'efficacia della tecnica di innesto "Tent-Pole" per la ricostruzione di difetti della cresta mandibolare anteriore o posteriore utilizzando innesto osseo sintetico e membrana ricca di fibrina piastrinica (PRF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state descritte varie tecniche per la ricostruzione di ampi difetti verticali prima dell'inserimento dell'impianto.
In questo studio abbiamo valutato l'efficacia del tenting del periostio e della matrice dei tessuti molli con viti in titanio mantenendo uno spazio per il materiale dell'innesto al fine di aumentare i grandi difetti verticali della cresta mandibolare (regione anteriore o posteriore) utilizzando i dati di 12 pazienti.
Dopo 6 mesi abbiamo valutato l'aumento dell'altezza e della densità ossea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con uno o più denti inferiori mancanti e con relativo grande difetto osseo verticale.
- Pazienti con altezza ossea residua di circa 7 mm e che richiedono un aumento dell'altezza verticale della cresta alveolare mandibolare di circa 5 mm per la futura riabilitazione protesica.
- Pazienti con un'igiene orale accettabile e desiderosi di migliorarla
Criteri di esclusione:
- Presenza di infezione o lesioni locali.
- Abitudini parafunzionali.
- Chemioterapia o radioterapia in corso.
- Grandi fumatori.
- Abuso di alcol o droghe.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico con malattie che influenzano passivamente la procedura clinica o il risultato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di innesto del palo della tenda
Dieci millilitri di sangue venoso intero saranno raccolti in provette di vetro sterili senza anticoagulante. Quindi le provette verranno poste in una centrifuga da tavolo a 3000 giri al minuto (rpm) per 10 minuti. Dopo la separazione del PRF, la membrana viene preparata dispositivo di compressione. |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il dolore è stato valutato attraverso una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti.
(0-1= Nessuno, 2-4= Lieve, 5-7= Moderato, 8-10= Grave)
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2 settimane
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Edema postoperatorio
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'edema è stato valutato in base alla sua capacità di perforare. Le dita dell'esaminatore hanno premuto nell'area dipendente della pelle del paziente per 5 secondi. Il dito affonda nel tessuto e lascia un'impronta quando viene rimosso. Il pitting è stato valutato su una scala da +1 a +4 come segue:
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2 settimane
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Valutazione radiografica della densità ossea mediante Cone Beam CT
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stata ottenuta una tomografia computerizzata Cone Beam per valutare l'altezza e la densità ossea acquisite.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Asmaa M Abd ElFattah, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cattedra di studio: Abd El Aziz F Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Direttore dello studio: Lydia N.F Melek, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Jensen SS, Terheyden H. Bone augmentation procedures in localized defects in the alveolar ridge: clinical results with different bone grafts and bone-substitute materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:218-36.
- Le B, Burstein J, Sedghizadeh PP. Cortical tenting grafting technique in the severely atrophic alveolar ridge for implant site preparation. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):40-50. doi: 10.1097/ID.0b013e318166d503.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tent-pole graft
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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