Avaliação da Técnica de Enxerto "Tent-Pole" para Reconstrução de Defeitos Verticais do Rebordo Mandibular
25 de julho de 2020 atualizado por: Nourhan M.Aly
Avaliação da Técnica de Enxerto "Tent-Pole" para Reconstrução de Defeitos Verticais da Reborda Mandibular (Estudo Clínico e Radiográfico)
O objetivo deste estudo é avaliar clínica e radiograficamente a eficiência da técnica de enxerto "Tent-Pole" para reconstrução de defeitos do rebordo mandibular anterior ou posterior usando enxerto ósseo sintético e membrana de Fibrina Rica em Plaquetas (PRF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias técnicas foram descritas para a reconstrução de grandes defeitos verticais antes da colocação do implante.
Neste estudo, avaliamos a eficácia da tenda do periósteo e da matriz de tecidos moles com parafusos de titânio, mantendo um espaço para o material de enxerto, a fim de aumentar grandes defeitos verticais do rebordo mandibular (região anterior ou posterior) usando dados de 12 pacientes.
Após 6 meses avaliamos o aumento da altura e densidade óssea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Alexandria, Egito, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com falta de dente ou dentes inferiores e têm um grande defeito ósseo vertical relacionado.
- Pacientes com cerca de 7mm de altura óssea residual e que requerem cerca de 5mm de aumento na altura vertical do rebordo alveolar mandibular para futura reabilitação protética.
- Pacientes com higiene bucal aceitável e com vontade de melhorá-la
Critério de exclusão:
- Presença de infecção ou lesões locais.
- Hábitos parafuncionais.
- Quimioterapia ou radioterapia atual.
- Fumantes pesados.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Pacientes clinicamente comprometidos com doenças que afetam passivamente o procedimento ou resultado clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de enxerto de mastro de tenda
Dez mililitros de sangue venoso total serão coletados em tubos de ensaio de vidro estéreis sem anticoagulante. Em seguida os tubos de ensaio serão colocados em uma máquina centrífuga de mesa a 3000 rotações por minuto (rpm) por 10 minutos. Após a separação do PRF, a membrana é preparada no dispositivo de compressão. |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor usando a Escala Visual Analógica
Prazo: 2 semanas
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A dor foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos.
(0-1= Nenhum, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave)
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2 semanas
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Edema pós-operatório
Prazo: 2 semanas
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O edema foi avaliado por sua capacidade de depressões. Os dedos do examinador pressionaram a área dependente da pele do paciente por 5 segundos. O dedo afunda no tecido e deixa uma impressão quando é removido. O pitting foi classificado em uma escala de +1 a +4 da seguinte forma:
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2 semanas
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Avaliação radiográfica para densidade óssea usando Cone Beam CT
Prazo: 6 meses
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Uma tomografia computadorizada de feixe cônico foi obtida para avaliar a altura e densidade óssea adquirida.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa M Abd ElFattah, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cadeira de estudo: Abd El Aziz F Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Diretor de estudo: Lydia N.F Melek, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Jensen SS, Terheyden H. Bone augmentation procedures in localized defects in the alveolar ridge: clinical results with different bone grafts and bone-substitute materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:218-36.
- Le B, Burstein J, Sedghizadeh PP. Cortical tenting grafting technique in the severely atrophic alveolar ridge for implant site preparation. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):40-50. doi: 10.1097/ID.0b013e318166d503.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tent-pole graft
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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