Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af "Tent-Pole" podeteknik til rekonstruktion af lodrette defekter i mandibular Ridge

25. juli 2020 opdateret af: Nourhan M.Aly

Evaluering af "Tent-Pole" podeteknik til rekonstruktion af lodrette defekter i underkæberyggen (klinisk og radiografisk undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere klinisk og radiografisk effektiviteten af ​​"Tent-Pole"-transplantationsteknik til rekonstruktion af anterior eller posterior mandibular ridge defekter ved brug af syntetisk knogletransplantat og blodpladerig fibrin (PRF) membran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige teknikker er blevet beskrevet til rekonstruktion af store vertikale defekter før implantatplacering. I denne undersøgelse vurderede vi effektiviteten af ​​at telte bughinden og bløddelsmatrixen med titaniumskruer, der bibeholder en plads til transplantatmaterialet for at øge store lodrette defekter af underkæberyggen (forreste eller bageste region) ved hjælp af data fra 12 patienter. Efter 6 måneder vurderede vi stigningen i knoglehøjde og tæthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med manglende nedre tand eller tænder og har en relateret stor lodret knogledefekt.
  • Patienter med ca. 7 mm resterende knoglehøjde og kræver ca. 5 mm stigning i den lodrette højde af underkæbens alveolære ryg for fremtidig proteserehabilitering.
  • Patienter med en acceptabel mundhygiejne og villige til at forbedre den

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af infektion eller lokale læsioner.
  • Parafunktionelle vaner.
  • Nuværende kemoterapi eller strålebehandling.
  • Storrygere.
  • Alkohol- eller stofmisbrug.
  • Medicinsk kompromitterede patienter med sygdomme, der passivt påvirker den kliniske procedure eller resultatet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teknik til podning af teltstang
  • Knogletransplantat [NanoBone® granulat 0,6 mm (24% Silica / 76% Hydroxylapatit)] blandes med patientens blod og placeres for at dække skruerne fuldstændigt, defekten overkorrigeres med partikelmateriale i forventning om fremtidig graftresorption.
  • PRF membran er fremstillet af:

Ti milliliter fuld venøst ​​blod vil blive opsamlet i sterile glasreagensglas uden antikoagulant. Derefter vil reagensglassene blive placeret i en bordcentrifugemaskine ved 3000 omdrejninger i minuttet (rpm) i 10 minutter. Efter adskillelse af PRF, er membranen forberedt kompressionsanordning.
Procedure: Teltstangsteknik
  • Alle patienter blev opereret under lokal eller generel anæstesi alt efter tilfældet og patientens tolerabilitet.
  • Mundhulen blev forberedt med 0,12 % klorhexidin mundskylleopløsning* i tredive sekunder.
  • Fuld tykkelse indsnit ned til knoglen med blad nr.15.
  • En periosteal elevator blev brugt til at udføre mucoperiosteal flap.
  • Blid hævning af klappen
  • Fastgørelse af skruerne over den alveolære højderyg med ca. 5 mm af skruegevindene vil blive blotlagt
  • Knogletransplantatet blev blandet med patientens blod og anbragt for at dække skruerne fuldstændigt.
  • PRF-membran blev anbragt over de podede steder.
  • Genplacering af klappen og suturering med 3/0 sort silkesuturmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering ved hjælp af Visual Analog Scale
Tidsramme: 2 uger
Smerter blev vurderet igennem på en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS). (0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
2 uger
Postoperativt ødem
Tidsramme: 2 uger

Ødem blev vurderet ud fra dets evne til at pit. Undersøgerens fingre pressede ind i det afhængige område af patientens hud i 5 sekunder. Fingeren synker ned i vævet og efterlader et indtryk, når de fjernes. Pittingen blev bedømt på en skala fra +1 til +4 som følger:

  • 1 (spor) let fordybning hurtig tilbagevenden til normal.
  • 2 (mild) vender fordybningen tilbage til normal i løbet af få sekunder.
  • 3 (moderat) 6 mm fordybning springer tilbage på 10-20 sekunder.
  • 4 (alvorlige) 8 mm fordybninger springer tilbage på mere end 30 sekunder.
2 uger
Radiografisk evaluering for knogletæthed ved hjælp af Cone Beam CT
Tidsramme: 6 måneder
En keglestrålecomputertomografi blev opnået for at vurdere den opnåede knoglehøjde og tæthed.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Samarbejdspartnere

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asmaa M Abd ElFattah, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studiestol: Abd El Aziz F Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Lydia N.F Melek, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tent-pole graft

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner