Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка методики пластики «Tent-Pole» для реконструкции вертикальных дефектов нижнечелюстного гребня

25 июля 2020 г. обновлено: Nourhan M.Aly

Оценка техники пластики «Tent-Pole» для реконструкции вертикальных дефектов нижнечелюстного гребня (клинико-рентгенологическое исследование)

Целью данного исследования является клиническая и рентгенографическая оценка эффективности техники пластики «Tent-Pole» для реконструкции передних или задних дефектов гребня нижней челюсти с использованием синтетического костного трансплантата и мембраны из богатого тромбоцитами фибрина (PRF).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Описаны различные методы реконструкции больших вертикальных дефектов перед установкой имплантата. В этом исследовании мы оценили эффективность натяжения надкостницы и матрикса мягких тканей титановыми винтами с сохранением места для материала трансплантата с целью аугментации больших вертикальных дефектов гребня нижней челюсти (передний или задний отдел), используя данные 12 пациентов. Через 6 месяцев мы оценили увеличение высоты и плотности костей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с отсутствующим нижним зубом или зубами и имеющими связанный с этим большой вертикальный костный дефект.
  • Пациенты с высотой остаточной кости около 7 мм и требующие увеличения вертикальной высоты нижнечелюстного альвеолярного гребня примерно на 5 мм для будущей ортопедической реабилитации.
  • Пациенты с приемлемой гигиеной полости рта и желающие улучшить ее

Критерий исключения:

  • Наличие инфекции или местных поражений.
  • Парафункциональные привычки.
  • Текущая химиотерапия или лучевая терапия.
  • Заядлые курильщики.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Медицински скомпрометированные пациенты с заболеваниями, которые пассивно влияют на клиническую процедуру или результат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника прививки палатки
  • Костный трансплантат [гранулят NanoBone® 0,6 мм (24% диоксид кремния / 76% гидроксиапатит)] смешивают с кровью пациента и помещают так, чтобы полностью покрыть винты, а дефект закрывают твердым материалом в ожидании будущей резорбции трансплантата.
  • Мембрана PRF изготавливается:

Десять миллилитров цельной венозной крови отбирают в стерильные стеклянные пробирки без антикоагулянта. Затем пробирки помещают в настольную центрифугу со скоростью 3000 оборотов в минуту (об/мин) на 10 минут. После отделения PRF мембрану готовят к компрессионному устройству.
Процедура: Техника шеста для палатки
  • Все пациенты были оперированы под местной или общей анестезией в зависимости от случая и переносимости пациентом.
  • Полость рта обрабатывали 0,12% раствором ополаскивателя* хлоргексидина в течение тридцати секунд.
  • Полнослойный разрез до кости лезвием №15.
  • Для выполнения слизисто-надкостничного лоскута использовали периостальный элеватор.
  • Плавное поднятие лоскута
  • Фиксация винтов над альвеолярным гребнем, при этом будет видно около 5 мм резьбы.
  • Костный трансплантат смешивали с кровью пациента и помещали так, чтобы полностью покрыть винты.
  • Мембрану PRF накладывали на места трансплантации.
  • Репозиция лоскута и ушивание шовным материалом из черного шелка 3/0.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли с использованием визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 2 недели
Боль оценивали по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ). (0-1= нет, 2-4= легкая, 5-7= умеренная, 8-10= тяжелая)
2 недели
Послеоперационный отек
Временное ограничение: 2 недели

Отек оценивали по его способности рассасываться. Пальцы исследователя прижимали к зависимому участку кожи больного на 5 секунд. Палец погружается в ткань и оставляет отпечаток при удалении. Язвенность оценивалась по шкале от +1 до +4 следующим образом:

  • 1 (след) небольшое углубление быстрое возвращение к нормальной жизни.
  • 2 (мягкая) вмятина возвращается к норме через несколько секунд.
  • 3 (умеренный) 6-миллиметровый отступ отскока за 10-20 секунд.
  • 4 (серьезные) 8-миллиметровые отступы отскакивают более чем за 30 секунд.
2 недели
Рентгенографическая оценка плотности костей с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
Временное ограничение: 6 месяцев
Конусно-лучевая компьютерная томография была получена для оценки достигнутой высоты и плотности костей.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nourhan M.Aly

Соавторы

Alexandria University

Следователи

  • Главный следователь: Asmaa M Abd ElFattah, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Учебный стул: Abd El Aziz F Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Директор по исследованиям: Lydia N.F Melek, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tent-pole graft

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться