"Telttapylväs" -oksastustekniikan arviointi alaleuan harjanteen pystysuuntaisten vikojen rekonstruoimiseksi
lauantai 25. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Alaleuan harjanteen pystysuuntaisten vaurioiden rekonstruoinnissa käytettävän "Tent-pole" -oksastustekniikan arviointi (kliininen ja radiografinen tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti ja radiografisesti arvioida "Tenttinapa"-siirtotekniikan tehokkuutta anterioristen tai posterioristen alaleuan harjanteen defektien rekonstruoimiseksi käyttämällä synteettistä luusiirrettä ja verihiutalerikas fibriiniä (PRF) -kalvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurien pystysuuntaisten vikojen rekonstruoimiseksi ennen implantin asentamista on kuvattu erilaisia tekniikoita.
Tässä tutkimuksessa arvioimme periosteumin ja pehmytkudosmatriisin telttauksen tehokkuutta titaaniruuveilla, jotka säilyttävät tilaa siirrännäismateriaalille suurentamaan alaleuan harjanteen (etu- tai taka-alue) suuria pystysuuntaisia vikoja käyttämällä 12 potilaan tietoja.
Kuuden kuukauden kuluttua arvioimme luun korkeuden ja tiheyden nousun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla puuttuu alahammas tai hampaat ja joilla on siihen liittyvä suuri pystysuuntainen luuvaurio.
- Potilaat, joiden jäännösluun korkeus on noin 7 mm ja jotka tarvitsevat noin 5 mm:n nousun alaleuan alveolaarisen harjanteen pystysuorassa korkeudessa tulevaa proteettista kuntoutusta varten.
- Potilaat, joilla on hyväksyttävä suuhygienia ja jotka ovat halukkaita parantamaan sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Infektion tai paikallisten vaurioiden esiintyminen.
- Parafunktionaaliset tavat.
- Nykyinen kemoterapia tai sädehoito.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on sairauksia, jotka vaikuttavat passiivisesti kliiniseen toimenpiteeseen tai tulokseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telttatangon oksastustekniikka
Kymmenen millilitraa koko laskimoverta kerätään steriileihin lasisiin koeputkiin ilman antikoagulanttia. Sitten koeputket asetetaan pöytäsentrifugikoneeseen nopeudella 3000 kierrosta minuutissa (rpm) 10 minuutiksi. PRF:n erottamisen jälkeen kalvo valmistetaan puristuslaitteella. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kipu arvioitiin 10 pisteen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
(0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vaikea)
|
2 viikkoa
|
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Turvotusta arvioitiin sen kyvyllä kuolla. Tutkijan sormet painettiin potilaan ihon riippuvaiselle alueelle 5 sekunnin ajan. Sormi uppoaa kudokseen ja jättää jäljen, kun ne poistetaan. Pitting arvosteltiin asteikolla +1 - +4 seuraavasti:
|
2 viikkoa
|
|
Luun tiheyden radiografinen arviointi kartiokeilan CT:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Saatu luun korkeuden ja tiheyden arvioimiseksi otettiin kartiotietokonetomografia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa M Abd ElFattah, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Abd El Aziz F Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Lydia N.F Melek, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Jensen SS, Terheyden H. Bone augmentation procedures in localized defects in the alveolar ridge: clinical results with different bone grafts and bone-substitute materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:218-36.
- Le B, Burstein J, Sedghizadeh PP. Cortical tenting grafting technique in the severely atrophic alveolar ridge for implant site preparation. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):40-50. doi: 10.1097/ID.0b013e318166d503.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tent-pole graft
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .