下顎隆起垂直欠損の再建のための「テントポール」移植技術の評価
2020年7月25日 更新者:Nourhan M.Aly
下顎隆起垂直欠損の再建のための「テントポール」グラフト技術の評価(臨床的および放射線学的研究)
この研究の目的は、合成骨移植片と多血小板フィブリン (PRF) 膜を使用して、下顎前部または後部の隆起欠損を再建するための「Tent-Pole」移植技術の効率を臨床的および X 線写真で評価することです。
調査の概要
詳細な説明
インプラントを配置する前に、大きな垂直欠損を再建するためのさまざまな技術が説明されています。
この研究では、12人の患者からのデータを使用して、下顎隆線(前部または後部領域)の大きな垂直欠損を増強するために、グラフト材料のためのスペースを維持するチタンネジで骨膜および軟部組織マトリックスをテンティングすることの有効性を評価しました。
6 か月後、骨の高さと密度の増加を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年~58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下の歯または歯が欠損しており、関連する大きな垂直骨欠損を有する患者。
- 残存骨高が約 7mm で、将来の補綴リハビリテーションのために下顎歯槽堤の垂直高さを約 5mm 増加させる必要がある患者。
- -許容可能な口腔衛生を持ち、それを改善する意思がある患者
除外基準:
- 感染症または局所病変の存在。
- 異常な習慣。
- -現在の化学療法または放射線療法。
- ヘビースモーカー。
- アルコールまたは薬物乱用。
- 臨床手順または結果に受動的に影響する疾患を有する医学的に危険な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テントポールの移植技術
10 ミリリットルの全静脈血が、抗凝固剤を含まない滅菌ガラス試験管に採取されます。 次に、試験管を卓上遠心機に 3000 rpm で 10 分間置きます。PRF の分離後、圧縮装置で膜を調製します。 |
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale を使用した疼痛評価
時間枠:2週間
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痛みは、10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) で評価されました。
(0 ~ 1 = なし、2 ~ 4 = 軽度、5 ~ 7 = 中程度、8 ~ 10 = 重度)
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2週間
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術後浮腫
時間枠:2週間
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浮腫は、ピットする能力によって評価されました。検査者の指は、患者の皮膚の依存領域に 5 秒間押し付けられました。 指が組織に沈み、指を離すと跡が残ります。 ピッチングは、次のように +1 から +4 のスケールで等級付けされました。
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2週間
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コーンビームCTによる骨密度のX線評価
時間枠:6ヵ月
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得られた骨の高さおよび密度を評価するために、コーン ビーム コンピュータ断層撮影が行われました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Asmaa M Abd ElFattah, BDS、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディチェア:Abd El Aziz F Khalil, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディディレクター:Lydia N.F Melek, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Jensen SS, Terheyden H. Bone augmentation procedures in localized defects in the alveolar ridge: clinical results with different bone grafts and bone-substitute materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:218-36.
- Le B, Burstein J, Sedghizadeh PP. Cortical tenting grafting technique in the severely atrophic alveolar ridge for implant site preparation. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):40-50. doi: 10.1097/ID.0b013e318166d503.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月20日
一次修了 (実際)
2019年11月15日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月7日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月25日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
テントポールテクニックの臨床試験
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