Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „sátorrúd” oltási technikának értékelése az alsó állcsont gerincének függőleges hibáinak rekonstrukciójához

2020. július 25. frissítette: Nourhan M.Aly

A "sátorrúd" graftozási technikának értékelése a mandibularis gerinc függőleges defektusainak rekonstrukciójához (klinikai és radiográfiai vizsgálat)

A tanulmány célja klinikailag és radiográfiailag értékelni a "sátor-pólus" grafttechnika hatékonyságát az elülső vagy hátsó mandibulagerinc defektusok rekonstrukciójára szintetikus csontgraft és vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) membrán alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különféle technikákat írtak le a nagy függőleges hibák rekonstrukciójára az implantátum beültetése előtt. Ebben a vizsgálatban 12 beteg adatai alapján értékeltük a csonthártya és a lágyszöveti mátrix titáncsavarokkal történő sátorozásának hatékonyságát, így biztosítva a helyet a graft anyagának a mandibula gerincének (anterior vagy posterior régió) nagy függőleges hibáinak növelése érdekében. 6 hónap elteltével értékeltük a csontmagasság és -sűrűség növekedését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek hiányzik az alsó foga vagy fogai, és ehhez kapcsolódóan nagy, függőleges csonthibájuk van.
  • Körülbelül 7 mm-es maradék csontmagasságban szenvedő betegek, akiknél a mandibuláris alveoláris gerinc függőleges magasságának körülbelül 5 mm-rel kell növekednie a jövőbeni protetikai rehabilitációhoz.
  • Elfogadható szájhigiéniával rendelkező és annak javítására hajlandó betegek

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés vagy helyi elváltozások jelenléte.
  • Parafunkcionális szokások.
  • Jelenlegi kemoterápia vagy sugárterápia.
  • Erős dohányosok.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
  • Orvosilag veszélyeztetett betegek olyan betegségekkel, amelyek passzívan befolyásolják a klinikai eljárást vagy eredményt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sátorrúd-oltási technika
  • A csontgraftot [NanoBone® granulátum 0,6 mm (24% szilícium-dioxid / 76% hidroxilapatit)] összekeverjük a páciens vérével, és úgy helyezzük el, hogy teljesen lefedje a csavarokat.
  • A PRF membránt a következők készítik:

Tíz milliliter teljes vénás vért fog gyűjteni steril üveg kémcsövekbe, antikoaguláns nélkül. Ezután a kémcsöveket asztali centrifugagépbe helyezik 3000 fordulat/perc (rpm) sebességgel 10 percre. A PRF szétválasztása után a membránt kompressziós eszközzel készítik elő.
Eljárás: Sátorrúd technika
  • Minden beteget helyi vagy általános érzéstelenítésben műtöttünk, az esettől és a beteg tolerálhatóságától függően.
  • A szájüreget 0,12%-os klórhexidin szájöblítő oldattal* készítettük elő harminc másodpercig.
  • Teljes vastagságú bemetszés egészen a csontig a 15-ös pengével.
  • A nyálkahártya lebenyének elvégzésére periostealis liftet használtunk.
  • A szárny finom megemelése
  • A csavarok rögzítése az alveoláris gerincen körülbelül 5 mm-es csavarmenettel szabaddá válik
  • A csontgraftot összekeverték a páciens vérével, és úgy helyezték el, hogy teljesen lefedjék a csavarokat.
  • PRF membránt helyeztünk az oltott helyekre.
  • A lebeny áthelyezése és varrás 3/0 fekete selyem varróanyaggal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés Visual Analogue Scale segítségével
Időkeret: 2 hét
A fájdalmat 10 pontos Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékeltük. (0-1 = nincs, 2-4 = enyhe, 5-7 = közepes, 8-10 = súlyos)
2 hét
Posztoperatív ödéma
Időkeret: 2 hét

Az ödémát a gödörképződési képesség alapján értékelték. A vizsgáló ujjai 5 másodpercig a páciens bőrének függő területére nyomódtak. Az ujj besüllyed a szövetbe, és eltávolítva nyomot hagy maga után. A kátyúzást +1-től +4-ig terjedő skálán osztályozták az alábbiak szerint:

  • 1 (nyom) enyhe bemélyedés gyors visszatérés a normál állapotba.
  • 2 (enyhe) a bemélyedés néhány másodpercen belül visszaáll a normál értékre.
  • 3 (közepes) 6 mm-es bemélyedés visszapattanása 10-20 másodperc alatt.
  • 4 (súlyos) 8 mm-es bemélyedés több mint 30 másodperc alatt visszapattan.
2 hét
A csontsűrűség radiográfiás értékelése Cone Beam CT segítségével
Időkeret: 6 hónap
A megszerzett csontmagasság és -sűrűség felmérésére Cone Beam számítógépes tomográfia készült.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nourhan M.Aly

Együttműködők

Alexandria University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Asmaa M Abd ElFattah, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi szék: Abd El Aziz F Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Lydia N.F Melek, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tent-pole graft

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sátorrúd technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel