- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04192851
Bewertung der "Tent-Pole"-Transplantationstechnik zur Rekonstruktion vertikaler Defekte des Unterkieferkamms
Bewertung der „Tent-Pole“-Transplantationstechnik zur Rekonstruktion vertikaler Defekte des Unterkieferkamms (klinische und radiologische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem oder mehreren fehlenden unteren Zähnen und einem damit verbundenen großen vertikalen Knochendefekt.
- Patienten mit einer Restknochenhöhe von etwa 7 mm, die eine Erhöhung der vertikalen Höhe des Unterkieferkieferkamms um etwa 5 mm für eine zukünftige prothetische Rehabilitation benötigen.
- Patienten mit einer akzeptablen Mundhygiene und der Bereitschaft, diese zu verbessern
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Infektion oder lokaler Läsionen.
- Parafunktionale Gewohnheiten.
- Aktuelle Chemotherapie oder Strahlentherapie.
- Starke Raucher.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit Krankheiten, die das klinische Verfahren oder Ergebnis passiv beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Tent Pole Pfropftechnik
Zehn Milliliter venöses Vollblut werden in sterilen Reagenzgläsern aus Glas ohne Antikoagulans gesammelt. Dann werden die Reagenzgläser 10 Minuten lang bei 3000 Umdrehungen pro Minute (U/min) in eine Tischzentrifugenmaschine gestellt. Nach der Trennung von PRF wird die Membran mit einer Kompressionsvorrichtung vorbereitet. |
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzbeurteilung mit visueller Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der Schmerz wurde auf einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten (VAS) bewertet.
(0-1 = keine, 2-4 = leicht, 5-7 = mäßig, 8-10 = stark)
|
2 Wochen
|
Postoperatives Ödem
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Das Ödem wurde anhand seiner Fähigkeit zur Vertiefung bewertet. Die Finger des Untersuchers drückten 5 Sekunden lang in den abhängigen Bereich der Haut des Patienten. Die Finger versinken im Gewebe und hinterlassen beim Entfernen einen Abdruck. Der Lochfraß wurde auf einer Skala von +1 bis +4 wie folgt bewertet:
|
2 Wochen
|
Röntgenuntersuchung der Knochendichte mit Cone Beam CT
Zeitfenster: 6 Monate
|
Es wurde eine Kegelstrahl-Computertomographie erhalten, um die gewonnene Knochenhöhe und -dichte zu beurteilen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Asmaa M Abd ElFattah, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studienstuhl: Abd El Aziz F Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studienleiter: Lydia N.F Melek, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chiapasco M, Casentini P, Zaniboni M. Bone augmentation procedures in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:237-59.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Jensen SS, Terheyden H. Bone augmentation procedures in localized defects in the alveolar ridge: clinical results with different bone grafts and bone-substitute materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:218-36.
- Le B, Burstein J, Sedghizadeh PP. Cortical tenting grafting technique in the severely atrophic alveolar ridge for implant site preparation. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):40-50. doi: 10.1097/ID.0b013e318166d503.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tent-pole graft
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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