- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04192942
중환자실 내 주요 소아 화상 치료 프로토콜
2019년 12월 9일 업데이트: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
주요 소아 화상의 사망률 및 이환율 감소
연구 개요
상세 설명
초기 환자 관리의 목표는 화상 손상이 신체에 가하는 생리학적 문제를 인식하면서 전반적인 항상성의 보존을 포함합니다.
중증 화상은 자극성 손상으로 인한 국부적 손상을 초래할 뿐만 아니라 많은 경우에 다계통 손상을 초래합니다.
초기 노력은 소생술, 혈역학적 안정성 유지 및 기도 관리에 중점을 둡니다.
중급 노력은 미만성 모세관 누출 및 외과적 치료를 초래하는 전신 염증 매개체의 결과인 다기관 부전을 관리하는 데 집중됩니다.
마지막으로, 노력은 만성 상처 치유, 통증 관리, 기능 회복 및 재활 문제로 전환됩니다. 어린이의 화상 부상은 전 세계적으로 계속해서 주요 전염병 문제입니다.
전체 화상 부상의 거의 4분의 1은 16세 미만의 어린이에게서 발생하며 그 중 대다수는 5세 미만입니다. 여러 분야의 공동 노력을 할 수 있는 독특한 기회.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 미만
- 전체 신체 표면적의 20%에서 50% 사이의 화상을 입은 어린이
- 48시간 이내의 최근 화상
제외 기준:
- 손상 후 48시간 이상 오래된 화상 -화상 표면적이 전체 체표면적의 20% 미만 - -
- 전체 체표면적의 50% 이상 탄 표면적
- 만 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 집중 치료 관리
큰 화상을 입은 아이들을 집중 치료하면 개선된다.
|
기본 평가 응급 처치 관리 실험실 조사 방사선 조사 외과 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률 변화
기간: 기준선
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너무 심한 화상으로 인한 사망률을 최저 수준으로 변경 중증 화상 어린이의 20% 미만
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기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원시간 변경
기간: 기준선
|
입원기간 30일 미만
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Azza Eltayeb, Professor, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Krishnamoorthy V, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric burn injuries. Int J Crit Illn Inj Sci. 2012 Sep;2(3):128-34. doi: 10.4103/2229-5151.100889.
- Williams FN, Herndon DN, Hawkins HK, Lee JO, Cox RA, Kulp GA, Finnerty CC, Chinkes DL, Jeschke MG. The leading causes of death after burn injury in a single pediatric burn center. Crit Care. 2009;13(6):R183. doi: 10.1186/cc8170. Epub 2009 Nov 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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