- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04192942
Protocolo de Manejo de Quemaduras Mayores Pediátricas en Unidad de Cuidados Intensivos
9 de diciembre de 2019 actualizado por: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
Disminución de la mortalidad y morbilidad en quemaduras pediátricas mayores
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del manejo inicial del paciente incluyen la preservación de la homeostasis general mientras se aprecian los desafíos fisiológicos que la lesión por quemadura presenta para el cuerpo.
La lesión por quemadura importante no solo produce daño local por la lesión desencadenante, sino que en muchos casos da como resultado una lesión multisistémica.
Los esfuerzos iniciales se centran en la reanimación, el mantenimiento de la estabilidad hemodinámica y el manejo de las vías respiratorias.
Los esfuerzos intermedios se centran en el manejo de la falla multiorgánica que resulta de los mediadores inflamatorios sistémicos que dan como resultado la fuga capilar difusa y la terapia quirúrgica.
Por último, los esfuerzos se centran en cuestiones relacionadas con la cicatrización de heridas crónicas, el manejo del dolor, la restauración de las capacidades funcionales y la rehabilitación. Las lesiones por quemaduras en los niños siguen siendo un problema epidemiológico importante en todo el mundo.
Casi una cuarta parte de todas las lesiones por quemaduras ocurren en niños menores de 16 años, de los cuales la mayoría tiene menos de cinco años. Esto brinda a un equipo de pediatras, cirujanos, anestesiólogos, intensivistas, enfermeras, terapeutas respiratorios y otros proveedores de atención médica oportunidad única de realizar un esfuerzo colaborativo multidisciplinario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed elsayed, doctor
- Número de teléfono: 01029980167
- Correo electrónico: mohamed011349@med.au.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Youssef saleh, professor
- Número de teléfono: 01001166118
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad menor de 18 años
- niños con quemaduras entre el 20% y el 50% de la superficie corporal total
- quemadura reciente dentro de las 48 horas
Criterio de exclusión:
- quemadura antigua más de 48 horas después de la lesión - área de superficie quemada menos del 20% del área de superficie corporal total - -
- superficie quemada más del 50% de la superficie corporal total
- vejez mayor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: manejo de cuidados intensivos
Administración de niños con quemaduras graves en cuidados intensivos para mejorar los resultados
|
evaluación primaria manejo de primeros auxilios investigación de laboratorio investigación radiológica intervención quirúrgica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de mortalidad cambiante
Periodo de tiempo: base
|
Cambiar la tasa de mortalidad al grado más bajo que debido a quemaduras demasiado graves menos del 20% de los niños con quemaduras importantes
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambiar el tiempo de estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Base
|
Estancia hospitalaria inferior a 30 días
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Azza Eltayeb, Professor, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Krishnamoorthy V, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric burn injuries. Int J Crit Illn Inj Sci. 2012 Sep;2(3):128-34. doi: 10.4103/2229-5151.100889.
- Williams FN, Herndon DN, Hawkins HK, Lee JO, Cox RA, Kulp GA, Finnerty CC, Chinkes DL, Jeschke MG. The leading causes of death after burn injury in a single pediatric burn center. Crit Care. 2009;13(6):R183. doi: 10.1186/cc8170. Epub 2009 Nov 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- major burn in childern
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .