- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04192942
Protocollo di Gestione delle Ustioni Pediatriche Maggiori in Unità di Terapia Intensiva
9 dicembre 2019 aggiornato da: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
Diminuire la mortalità e la morbilità nelle principali ustioni pediatriche
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi della gestione iniziale del paziente includono la conservazione dell'omeostasi generale, pur apprezzando le sfide fisiologiche che la lesione da ustione pone al corpo.
Le ustioni gravi non si traducono solo in danni locali dovuti alla lesione scatenante, ma in molti casi provocano lesioni multisistemiche.
Gli sforzi iniziali sono focalizzati sulla rianimazione, sul mantenimento della stabilità emodinamica e sulla gestione delle vie aeree.
Gli sforzi intermedi sono focalizzati sulla gestione dell'insufficienza multiorgano che risulta dai mediatori dell'infiammazione sistemica che provocano perdite capillari diffuse e terapia chirurgica.
Infine, gli sforzi si spostano su problemi con la guarigione delle ferite croniche, la gestione del dolore, il ripristino delle capacità funzionali e la riabilitazione. Le ustioni nei bambini continuano a essere un grave problema epidemiologico in tutto il mondo.
Quasi un quarto di tutte le ustioni si verificano in bambini di età inferiore ai 16 anni, la maggior parte dei quali ha meno di cinque anni. Ciò fornisce a un team di pediatri, chirurghi, anestesisti, intensivisti, infermieri, terapisti della respirazione e altri un'opportunità unica per fare uno sforzo collaborativo multidisciplinare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età inferiore a 18 anni
- bambini con ustioni tra il 20% e il 50% della superficie corporea totale
- recente ustione entro 48 ore
Criteri di esclusione:
- vecchia ustione oltre 48 ore dopo la lesione - superficie ustionata inferiore al 20% della superficie totale del corpo - -
- superficie ustionata superiore al 50% della superficie corporea totale
- età superiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gestione della terapia intensiva
Somministrazione di bambini con gravi ustioni in terapia intensiva per migliorare i risultati
|
valutazione primaria gestione del primo soccorso indagine di laboratorio indagine radiologica intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del tasso di mortalità
Lasso di tempo: linea di base
|
Cambia il tasso di mortalità al grado più basso che a causa di ustioni troppo gravi meno del 20% dei bambini con ustioni gravi
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del tempo di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
|
Degenza ospedaliera inferiore a 30 giorni
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Azza Eltayeb, Professor, Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Krishnamoorthy V, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric burn injuries. Int J Crit Illn Inj Sci. 2012 Sep;2(3):128-34. doi: 10.4103/2229-5151.100889.
- Williams FN, Herndon DN, Hawkins HK, Lee JO, Cox RA, Kulp GA, Finnerty CC, Chinkes DL, Jeschke MG. The leading causes of death after burn injury in a single pediatric burn center. Crit Care. 2009;13(6):R183. doi: 10.1186/cc8170. Epub 2009 Nov 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- major burn in childern
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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