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Protocollo di Gestione delle Ustioni Pediatriche Maggiori in Unità di Terapia Intensiva

9 dicembre 2019 aggiornato da: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
Diminuire la mortalità e la morbilità nelle principali ustioni pediatriche

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi della gestione iniziale del paziente includono la conservazione dell'omeostasi generale, pur apprezzando le sfide fisiologiche che la lesione da ustione pone al corpo. Le ustioni gravi non si traducono solo in danni locali dovuti alla lesione scatenante, ma in molti casi provocano lesioni multisistemiche. Gli sforzi iniziali sono focalizzati sulla rianimazione, sul mantenimento della stabilità emodinamica e sulla gestione delle vie aeree. Gli sforzi intermedi sono focalizzati sulla gestione dell'insufficienza multiorgano che risulta dai mediatori dell'infiammazione sistemica che provocano perdite capillari diffuse e terapia chirurgica. Infine, gli sforzi si spostano su problemi con la guarigione delle ferite croniche, la gestione del dolore, il ripristino delle capacità funzionali e la riabilitazione. Le ustioni nei bambini continuano a essere un grave problema epidemiologico in tutto il mondo. Quasi un quarto di tutte le ustioni si verificano in bambini di età inferiore ai 16 anni, la maggior parte dei quali ha meno di cinque anni. Ciò fornisce a un team di pediatri, chirurghi, anestesisti, intensivisti, infermieri, terapisti della respirazione e altri un'opportunità unica per fare uno sforzo collaborativo multidisciplinare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • bambini con ustioni tra il 20% e il 50% della superficie corporea totale
  • recente ustione entro 48 ore

Criteri di esclusione:

  • vecchia ustione oltre 48 ore dopo la lesione - superficie ustionata inferiore al 20% della superficie totale del corpo - -
  • superficie ustionata superiore al 50% della superficie corporea totale
  • età superiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gestione della terapia intensiva
Somministrazione di bambini con gravi ustioni in terapia intensiva per migliorare i risultati
valutazione primaria gestione del primo soccorso indagine di laboratorio indagine radiologica intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tasso di mortalità
Lasso di tempo: linea di base
Cambia il tasso di mortalità al grado più basso che a causa di ustioni troppo gravi meno del 20% dei bambini con ustioni gravi
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
Degenza ospedaliera inferiore a 30 giorni
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Azza Eltayeb, Professor, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • major burn in childern

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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