- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04192942
Protocolo de Manejo de Grande Queimadura Pediátrica em Unidade de Terapia Intensiva
9 de dezembro de 2019 atualizado por: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
Diminuir a mortalidade e morbidade em grandes queimaduras pediátricas
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do manejo inicial do paciente incluem a preservação da homeostase geral, ao mesmo tempo em que avalia os desafios fisiológicos que a queimadura representa para o corpo.
Lesões por queimaduras graves não resultam apenas em dano local da lesão inicial, mas em muitos casos resultam em lesões multissistêmicas.
Os esforços iniciais concentram-se na ressuscitação, na manutenção da estabilidade hemodinâmica e no manejo das vias aéreas.
Esforços intermediários estão focados no manejo da falência de múltiplos órgãos que resulta de mediadores inflamatórios sistêmicos que resultam em vazamento capilar difuso e terapia cirúrgica.
Finalmente, os esforços se voltam para questões relacionadas à cicatrização de feridas crônicas, controle da dor, restauração das capacidades funcionais e reabilitação. Lesões por queimaduras em crianças continuam a ser um grande problema epidemiológico em todo o mundo.
Quase um quarto de todas as queimaduras ocorre em crianças com menos de 16 anos, das quais a maioria tem menos de cinco anos. oportunidade única de fazer um esforço colaborativo multidisciplinar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade abaixo de 18 anos
- crianças com queimaduras entre 20% a 50% da superfície corporal total
- queimadura recente dentro de 48 horas
Critério de exclusão:
- queimadura antiga mais de 48 horas após a lesão - área de superfície queimada inferior a 20% da área de superfície corporal total - -
- área de superfície queimada mais de 50% da área de superfície corporal total
- velhice acima de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: gerenciamento de terapia intensiva
Administração de crianças com grande queimadura em terapia intensiva para melhorar os resultados
|
avaliação primária gerenciamento de primeiros socorros investigação laboratorial investigação radiológica intervenção cirúrgica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da taxa de mortalidade
Prazo: linha de base
|
Alterar a taxa de mortalidade para o grau mais baixo devido a queimaduras muito graves menos de 20% das crianças com queimaduras graves
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do tempo de internação
Prazo: Linha de base
|
Internação hospitalar inferior a 30 dias
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Azza Eltayeb, Professor, Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Krishnamoorthy V, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric burn injuries. Int J Crit Illn Inj Sci. 2012 Sep;2(3):128-34. doi: 10.4103/2229-5151.100889.
- Williams FN, Herndon DN, Hawkins HK, Lee JO, Cox RA, Kulp GA, Finnerty CC, Chinkes DL, Jeschke MG. The leading causes of death after burn injury in a single pediatric burn center. Crit Care. 2009;13(6):R183. doi: 10.1186/cc8170. Epub 2009 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- major burn in childern
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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