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Protocolo de Manejo de Grande Queimadura Pediátrica em Unidade de Terapia Intensiva

9 de dezembro de 2019 atualizado por: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
Diminuir a mortalidade e morbidade em grandes queimaduras pediátricas

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os objetivos do manejo inicial do paciente incluem a preservação da homeostase geral, ao mesmo tempo em que avalia os desafios fisiológicos que a queimadura representa para o corpo. Lesões por queimaduras graves não resultam apenas em dano local da lesão inicial, mas em muitos casos resultam em lesões multissistêmicas. Os esforços iniciais concentram-se na ressuscitação, na manutenção da estabilidade hemodinâmica e no manejo das vias aéreas. Esforços intermediários estão focados no manejo da falência de múltiplos órgãos que resulta de mediadores inflamatórios sistêmicos que resultam em vazamento capilar difuso e terapia cirúrgica. Finalmente, os esforços se voltam para questões relacionadas à cicatrização de feridas crônicas, controle da dor, restauração das capacidades funcionais e reabilitação. Lesões por queimaduras em crianças continuam a ser um grande problema epidemiológico em todo o mundo. Quase um quarto de todas as queimaduras ocorre em crianças com menos de 16 anos, das quais a maioria tem menos de cinco anos. oportunidade única de fazer um esforço colaborativo multidisciplinar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade abaixo de 18 anos
  • crianças com queimaduras entre 20% a 50% da superfície corporal total
  • queimadura recente dentro de 48 horas

Critério de exclusão:

  • queimadura antiga mais de 48 horas após a lesão - área de superfície queimada inferior a 20% da área de superfície corporal total - -
  • área de superfície queimada mais de 50% da área de superfície corporal total
  • velhice acima de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: gerenciamento de terapia intensiva
Administração de crianças com grande queimadura em terapia intensiva para melhorar os resultados
avaliação primária gerenciamento de primeiros socorros investigação laboratorial investigação radiológica intervenção cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da taxa de mortalidade
Prazo: linha de base
Alterar a taxa de mortalidade para o grau mais baixo devido a queimaduras muito graves menos de 20% das crianças com queimaduras graves
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do tempo de internação
Prazo: Linha de base
Internação hospitalar inferior a 30 dias
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Azza Eltayeb, Professor, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • major burn in childern

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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