- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04192942
Protocole de prise en charge des grands brûlés pédiatriques en unité de soins intensifs
9 décembre 2019 mis à jour par: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
Diminuer la mortalité et la morbidité chez les grands brûlés pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de la prise en charge initiale du patient incluent la préservation de l'homéostasie globale tout en appréciant les défis physiologiques que la brûlure pose au corps.
Les brûlures graves entraînent non seulement des dommages locaux dus à la blessure provoquante, mais entraînent dans de nombreux cas des lésions multisystémiques.
Les efforts initiaux sont concentrés sur la réanimation, le maintien de la stabilité hémodynamique et la gestion des voies respiratoires.
Les efforts intermédiaires sont axés sur la gestion de la défaillance multiviscérale qui résulte de médiateurs inflammatoires systémiques qui entraînent une fuite capillaire diffuse et un traitement chirurgical.
Enfin, les efforts se tournent vers les problèmes de cicatrisation des plaies chroniques, de gestion de la douleur, de restauration des capacités fonctionnelles et de réadaptation. Les brûlures chez les enfants continuent d'être un problème épidémiologique majeur dans le monde entier.
Près d'un quart de toutes les brûlures surviennent chez des enfants de moins de 16 ans, dont la majorité ont moins de cinq ans. occasion unique de faire un effort de collaboration multidisciplinaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge inférieur à 18 ans
- enfants brûlés entre 20 % et 50 % de la surface corporelle totale
- brûlure récente dans les 48 heures
Critère d'exclusion:
- ancienne brûlure plus de 48 heures après la blessure - surface brûlée inférieure à 20 % de la surface corporelle totale - -
- surface brûlée supérieure à 50 % de la surface corporelle totale
- vieillesse de plus de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: gestion des soins intensifs
Administration d'enfants gravement brûlés en soins intensifs pour améliorer les résultats
|
évaluation primaire gestion des premiers soins examen de laboratoire examen radiologique intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution du taux de mortalité
Délai: ligne de base
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Changer le taux de mortalité au degré le plus bas qui cause des brûlures trop graves moins de 20 % des enfants souffrant de brûlures graves
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ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la durée d'hospitalisation
Délai: Ligne de base
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Séjour hospitalier inférieur à 30 jours
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Azza Eltayeb, Professor, Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Krishnamoorthy V, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric burn injuries. Int J Crit Illn Inj Sci. 2012 Sep;2(3):128-34. doi: 10.4103/2229-5151.100889.
- Williams FN, Herndon DN, Hawkins HK, Lee JO, Cox RA, Kulp GA, Finnerty CC, Chinkes DL, Jeschke MG. The leading causes of death after burn injury in a single pediatric burn center. Crit Care. 2009;13(6):R183. doi: 10.1186/cc8170. Epub 2009 Nov 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
10 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- major burn in childern
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .