- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04192942
Протокол лечения обширных педиатрических ожогов в отделении интенсивной терапии
9 декабря 2019 г. обновлено: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
Снизить смертность и заболеваемость при тяжелых ожогах у детей
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели начального ведения пациента включают сохранение общего гомеостаза при оценке физиологических проблем, которые ожоговая травма представляет для организма.
Серьезная ожоговая травма не только приводит к локальному повреждению от провоцирующей травмы, но во многих случаях приводит к мультисистемному повреждению.
Первоначальные усилия сосредоточены на реанимации, поддержании гемодинамической стабильности и обеспечении проходимости дыхательных путей.
Промежуточные усилия сосредоточены на лечении полиорганной недостаточности, вызванной медиаторами системного воспаления, что приводит к диффузной капиллярной утечке и хирургическому лечению.
Наконец, усилия переключаются на проблемы заживления хронических ран, обезболивания, восстановления функциональных возможностей и реабилитации. Ожоговые травмы у детей продолжают оставаться серьезной эпидемиологической проблемой во всем мире.
Почти четверть всех ожоговых травм приходится на детей в возрасте до 16 лет, большинство из которых моложе пяти лет. уникальная возможность сделать междисциплинарные совместные усилия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст до 18 лет
- дети с ожогом от 20% до 50% общей площади поверхности тела
- недавний прожиг в течение 48 часов
Критерий исключения:
- старый ожог более 48 часов после травмы - площадь обожженной поверхности менее 20% от общей площади поверхности тела - -
- площадь обожженной поверхности более 50% от общей площади поверхности тела
- старость старше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: управление интенсивной терапией
Направление ребенка с обширным ожогом в реанимацию для улучшения результатов
|
первичная оценка оказание первой помощи лабораторное исследование рентгенологическое исследование хирургическое вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня смертности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Изменить уровень смертности на самую низкую степень, которая из-за слишком тяжелых ожогов составляет менее 20% детей с тяжелыми ожогами.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени пребывания в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пребывание в больнице менее 30 дней
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Azza Eltayeb, Professor, Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Krishnamoorthy V, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric burn injuries. Int J Crit Illn Inj Sci. 2012 Sep;2(3):128-34. doi: 10.4103/2229-5151.100889.
- Williams FN, Herndon DN, Hawkins HK, Lee JO, Cox RA, Kulp GA, Finnerty CC, Chinkes DL, Jeschke MG. The leading causes of death after burn injury in a single pediatric burn center. Crit Care. 2009;13(6):R183. doi: 10.1186/cc8170. Epub 2009 Nov 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- major burn in childern
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .