- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04192942
Protokol for håndtering af større pædiatriske forbrændinger på intensivafdeling
9. december 2019 opdateret af: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
Reducer dødelighed og morbiditet ved større pædiatriske forbrændinger
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målene for indledende patientbehandling omfatter bevarelse af den overordnede homeostase, mens man værdsætter de fysiologiske udfordringer, som forbrændingsskaden udgør for kroppen.
Større forbrændingsskader resulterer ikke kun i lokal skade fra den inciterende skade, men resulterer i mange tilfælde i multisystemskade.
Indledende indsats er fokuseret på genoplivning, opretholdelse af hæmodynamisk stabilitet og luftvejsstyring.
Mellemliggende indsats er fokuseret på at håndtere multiorgansvigt, der er et resultat af systemiske inflammatoriske mediatorer, der resulterer i diffus kapillærlækage og kirurgisk terapi.
Endelig skifter indsatsen til problemer med kronisk sårheling, smertebehandling, genoprettelse af funktionelle evner og genoptræning. Forbrændingsskader hos børn er fortsat et stort epidemiologisk problem rundt om i verden.
Næsten en fjerdedel af alle forbrændingsskader opstår hos børn under 16 år, hvoraf størstedelen er under fem år. Dette giver et hold af børnelæger, kirurger, anæstesiologer, intensivister, sygeplejersker, åndedrætsterapeuter og andre sundhedsudbydere en unik mulighed for at lave et tværfagligt samarbejde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder under 18 år
- børn med forbrændinger på mellem 20% og 50% af den samlede kropsoverflade
- nylig forbrænding inden for 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- gammel forbrænding over 48 timer efter skade - forbrændt overfladeareal mindre end 20% af det samlede kropsoverfladeareal - -
- forbrændt overfladeareal mere end 50% af det samlede kropsoverfladeareal
- alderdom over 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: intensiv behandling
Administration af børn med større forbrændinger på intensiv pleje for at forbedre ud kommer
|
primær vurdering førstehjælp ledelse laboratorium undersøgelse radiologisk undersøgelse kirurgisk indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af dødelighed
Tidsramme: baseline
|
Ændre dødeligheden til laveste grad, som skyldes for alvorlig forbrænding mindre end 20 % af børn med større forbrændinger
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hospitalsopholdstid
Tidsramme: Baseline
|
Hospitalsophold mindre end 30 dage
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Azza Eltayeb, Professor, Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Krishnamoorthy V, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric burn injuries. Int J Crit Illn Inj Sci. 2012 Sep;2(3):128-34. doi: 10.4103/2229-5151.100889.
- Williams FN, Herndon DN, Hawkins HK, Lee JO, Cox RA, Kulp GA, Finnerty CC, Chinkes DL, Jeschke MG. The leading causes of death after burn injury in a single pediatric burn center. Crit Care. 2009;13(6):R183. doi: 10.1186/cc8170. Epub 2009 Nov 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
10. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- major burn in childern
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .