- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04192942
Pöytäkirja vakavan lasten palovamman hoidosta tehohoitoyksikössä
maanantai 9. joulukuuta 2019 päivittänyt: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
Vähentää kuolleisuutta ja sairastuvuutta suurissa lasten palovammoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan alustavan hoidon tavoitteet sisältävät yleisen homeostaasin säilyttämisen samalla kun arvostetaan fysiologisia haasteita, joita palovamma aiheuttaa keholle.
Suuret palovammat eivät johda pelkästään paikallisiin vaurioihin yllyttävästä vammasta, vaan myös monissa tapauksissa useissa tapauksissa.
Alkutoimet keskittyvät elvyttämiseen, hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseen ja hengitysteiden hallintaan.
Välivaiheen ponnistelut keskittyvät monielimen vajaatoiminnan hallintaan, joka johtuu systeemisistä tulehdusvälittäjistä, jotka johtavat diffuusiin kapillaarivuotoon ja kirurgiseen hoitoon.
Lopuksi ponnistelut siirtyvät krooniseen haavan paranemiseen, kivunhallintaan, toimintakykyjen palauttamiseen ja kuntoutukseen liittyviin kysymyksiin. Lasten palovammat ovat edelleen suuri epidemiologinen ongelma ympäri maailmaa.
Lähes neljäsosa kaikista palovammoista tapahtuu alle 16-vuotiailla lapsilla, joista suurin osa on alle viisivuotiaita. Tämä tarjoaa lastenlääkäreistä, kirurgeista, anestesiologeista, tehohoidoista, sairaanhoitajista, hengitysterapeuteista ja muista terveydenhuollon tarjoajista koostuvan tiimin ainutlaatuinen tilaisuus tehdä monialaista yhteistyötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- lapset, joilla on palovammoja 20–50 % koko kehon pinta-alasta
- äskettäinen palovamma 48 tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- vanha palovamma yli 48 tunnin kuluttua vamman jälkeen - palanut pinta-ala alle 20 % kehon kokonaispinta-alasta - -
- palanut pinta-ala on yli 50 % kehon kokonaispinta-alasta
- vanhuus yli 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tehohoidon hallinta
Vaikuttavan palovamman saaneen lapsen hoito tehohoidossa hoidon parantamiseksi
|
ensiarviointi ensiavun hallinta laboratoriotutkimus radiologinen tutkimus kirurginen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttuva kuolleisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Muuta kuolleisuus alimmalle tasolle, joka liian vakavan palovamman vuoksi alle 20 % lapsista, joilla on suuri palovamma
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala-ajan muuttaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sairaala-aika alle 30 päivää
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Azza Eltayeb, Professor, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Krishnamoorthy V, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric burn injuries. Int J Crit Illn Inj Sci. 2012 Sep;2(3):128-34. doi: 10.4103/2229-5151.100889.
- Williams FN, Herndon DN, Hawkins HK, Lee JO, Cox RA, Kulp GA, Finnerty CC, Chinkes DL, Jeschke MG. The leading causes of death after burn injury in a single pediatric burn center. Crit Care. 2009;13(6):R183. doi: 10.1186/cc8170. Epub 2009 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- major burn in childern
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .