Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol léčby závažných dětských popálenin na jednotce intenzivní péče

9. prosince 2019 aktualizováno: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
Snížit mortalitu a morbiditu u závažných dětských popálenin

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi cíle počáteční péče o pacienta patří zachování celkové homeostázy při současném zhodnocení fyziologických problémů, které pro tělo představuje popálenina. Závažné popáleniny nevedou pouze k místnímu poškození způsobenému vyvolávajícím zraněním, ale v mnoha případech vede k multisystémovému zranění. Počáteční úsilí je zaměřeno na resuscitaci, udržení hemodynamické stability a zajištění dýchacích cest. Střední úsilí je zaměřeno na zvládnutí multiorgánového selhání, které je důsledkem systémových zánětlivých mediátorů, které vedou k difuznímu úniku kapilár a chirurgické léčbě. Nakonec se úsilí přesouvá k otázkám hojení chronických ran, zvládání bolesti, obnově funkčních schopností a rehabilitaci. Popáleniny u dětí jsou i nadále hlavním epidemiologickým problémem na celém světě. Téměř čtvrtina všech popálenin se vyskytuje u dětí do 16 let, z nichž většina je mladších pěti let. Tým pediatrů, chirurgů, anesteziologů, intenzivistů, zdravotních sester, respiračních terapeutů a dalších poskytovatelů zdravotní péče poskytuje jedinečná příležitost k multidisciplinárnímu společnému úsilí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk pod 18 let
  • děti s popáleninami na 20 až 50 % celkového povrchu těla
  • nedávné popálení do 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • stará popálenina více než 48 hodin po poranění -popálený povrch menší než 20% celkového povrchu těla - -
  • popálený povrch více než 50 % celkového povrchu těla
  • stáří nad 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: řízení intenzivní péče
Podávání dětí s vážnými popáleninami na jednotce intenzivní péče ke zlepšení přichází
Jiný: protokol o léčbě závažných popálenin na jednotce intenzivní péče
primární posouzení management první pomoci laboratorní vyšetření radiologické vyšetření chirurgický zákrok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měnící se úmrtnost
Časové okno: základní linie
Změnit úmrtnost na nejnižší stupeň, který kvůli příliš těžkým popáleninám popálí méně než 20 % dětí s vážnými popáleninami
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby pobytu v nemocnici
Časové okno: Základní linie
Pobyt v nemocnici kratší než 30 dní
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Azza Eltayeb, Professor, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • major burn in childern

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit