- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04192942
Protokoll zur Behandlung schwerer pädiatrischer Verbrennungen auf der Intensivstation
9. Dezember 2019 aktualisiert von: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
Verringern Sie Mortalität und Morbidität bei schweren pädiatrischen Verbrennungen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele des anfänglichen Patientenmanagements umfassen die Aufrechterhaltung der gesamten Homöostase unter Berücksichtigung der physiologischen Herausforderungen, die die Verbrennungsverletzung für den Körper darstellt.
Eine schwere Verbrennungsverletzung führt nicht nur zu lokalen Schäden durch die auslösende Verletzung, sondern in vielen Fällen zu einer Multisystemverletzung.
Anfängliche Bemühungen konzentrieren sich auf die Wiederbelebung, die Aufrechterhaltung der hämodynamischen Stabilität und das Atemwegsmanagement.
Zwischenzeitliche Bemühungen konzentrieren sich auf die Bewältigung des Multiorganversagens, das aus systemischen Entzündungsmediatoren resultiert, die zu einem diffusen Kapillarleck und einer chirurgischen Therapie führen.
Schließlich verlagern sich die Bemühungen auf Fragen der Heilung chronischer Wunden, der Schmerzbehandlung, der Wiederherstellung funktioneller Fähigkeiten und der Rehabilitation. Verbrennungsverletzungen bei Kindern sind nach wie vor ein großes epidemiologisches Problem auf der ganzen Welt.
Fast ein Viertel aller Brandverletzungen treten bei Kindern unter 16 Jahren auf, von denen die meisten unter fünf Jahre alt sind. Dies stellt ein Team aus Kinderärzten, Chirurgen, Anästhesisten, Intensivmedizinern, Krankenschwestern, Atemtherapeuten und anderen Gesundheitsdienstleistern zur Verfügung einzigartige Gelegenheit für eine multidisziplinäre Zusammenarbeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Kinder mit Verbrennungen zwischen 20 % und 50 % der gesamten Körperoberfläche
- kürzliche Verbrennung innerhalb von 48 Stunden
Ausschlusskriterien:
- alte Verbrennung über 48 Stunden nach Verletzung - verbrannte Oberfläche weniger als 20 % der gesamten Körperoberfläche - -
- verbrannte Oberfläche mehr als 50 % der gesamten Körperoberfläche
- Alter über 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: intensivmedizinisches Management
Verabreichung von Kindern mit schweren Verbrennungen auf der Intensivstation zur Verbesserung der Ergebnisse
|
Primäre Beurteilung Erste Hilfe Management Laboruntersuchung Radiologische Untersuchung Chirurgischer Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeitsrate ändern
Zeitfenster: Grundlinie
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Ändern Sie die Sterblichkeitsrate auf den niedrigsten Grad, der aufgrund zu schwerer Verbrennungen weniger als 20% der Kinder mit schweren Verbrennungen aufweist
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhausaufenthalt ändern
Zeitfenster: Grundlinie
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Krankenhausaufenthalt weniger als 30 Tage
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Azza Eltayeb, Professor, Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Krishnamoorthy V, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric burn injuries. Int J Crit Illn Inj Sci. 2012 Sep;2(3):128-34. doi: 10.4103/2229-5151.100889.
- Williams FN, Herndon DN, Hawkins HK, Lee JO, Cox RA, Kulp GA, Finnerty CC, Chinkes DL, Jeschke MG. The leading causes of death after burn injury in a single pediatric burn center. Crit Care. 2009;13(6):R183. doi: 10.1186/cc8170. Epub 2009 Nov 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- major burn in childern
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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