Protokoll for behandling av alvorlig pediatrisk brannskade på intensivavdelingen
9. desember 2019 oppdatert av: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
Reduser dødelighet og sykelighet ved alvorlige pediatriske brannskader
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene for innledende pasientbehandling inkluderer bevaring av total homeostase samtidig som man setter pris på de fysiologiske utfordringene som brannskaden utgjør for kroppen.
Større brannskader resulterer ikke bare i lokal skade fra den provoserende skaden, men resulterer i mange tilfeller i multisystemskade.
Den første innsatsen er fokusert på gjenopplivning, opprettholdelse av hemodynamisk stabilitet og luftveisbehandling.
Mellomliggende innsats er fokusert på å håndtere multiorgansvikt som skyldes systemiske inflammatoriske mediatorer som resulterer i diffus kapillærlekkasje og kirurgisk terapi.
Til slutt skifter innsatsen til problemer med kronisk sårheling, smertebehandling, gjenoppretting av funksjonelle evner og rehabilitering. Brannskader hos barn fortsetter å være et stort epidemiologisk problem rundt om i verden.
Nesten en fjerdedel av alle brannskader oppstår hos barn under 16 år, hvorav flertallet er under fem år. Dette gir et team av barneleger, kirurger, anestesileger, intensivister, sykepleiere, åndedrettsterapeuter og andre helsepersonell en unik mulighet til å gjøre et tverrfaglig samarbeid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder under 18 år
- barn med brannskader mellom 20 % og 50 % av den totale kroppsoverflaten
- nylig forbrenning innen 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- gammel brannskade over 48 timer etter skade -brent overflate mindre enn 20 % av total kroppsoverflate - -
- brent overflateareal mer enn 50 % av total kroppsoverflate
- alderdom over 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: intensivbehandling
Administrasjon av barn med store brannskader på intensivavdelingen for å bli bedre
|
primær vurdering førstehjelp ledelse laboratorium undersøkelse radiologisk undersøkelse kirurgisk inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av dødelighet
Tidsramme: grunnlinje
|
Endre dødeligheten til laveste grad som skyldes for alvorlig forbrenning mindre enn 20 % av barn med store brannskader
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av sykehusoppholdstid
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sykehusopphold mindre enn 30 dager
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Azza Eltayeb, Professor, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Krishnamoorthy V, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric burn injuries. Int J Crit Illn Inj Sci. 2012 Sep;2(3):128-34. doi: 10.4103/2229-5151.100889.
- Williams FN, Herndon DN, Hawkins HK, Lee JO, Cox RA, Kulp GA, Finnerty CC, Chinkes DL, Jeschke MG. The leading causes of death after burn injury in a single pediatric burn center. Crit Care. 2009;13(6):R183. doi: 10.1186/cc8170. Epub 2009 Nov 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. desember 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- major burn in childern
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .