Protocol voor de behandeling van ernstige brandwonden bij kinderen op de intensive care
9 december 2019 bijgewerkt door: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
Verlaag de mortaliteit en morbiditeit bij ernstige brandwonden bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelen van het initiële patiëntenbeheer omvatten het behoud van de algehele homeostase, terwijl tegelijkertijd de fysiologische uitdagingen worden gewaardeerd die de brandwond voor het lichaam vormt.
Ernstige brandwonden leiden niet alleen tot lokale schade door de aanzettende verwonding, maar leiden in veel gevallen tot multisysteemletsel.
De eerste inspanningen zijn gericht op reanimatie, het handhaven van de hemodynamische stabiliteit en het beheer van de luchtwegen.
Tussenliggende inspanningen zijn gericht op het beheersen van het falen van meerdere organen dat het gevolg is van systemische ontstekingsmediatoren die resulteren in diffuus capillair lek en chirurgische therapie.
Ten slotte verschuiven de inspanningen naar problemen met chronische wondgenezing, pijnbeheersing, herstel van functionele vermogens en revalidatie. Brandwonden bij kinderen blijven wereldwijd een groot epidemiologisch probleem.
Bijna een vierde van alle brandwonden komt voor bij kinderen onder de 16 jaar, van wie de meerderheid onder de vijf jaar is. Dit geeft een team van kinderartsen, chirurgen, anesthesiologen, intensivisten, verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten en andere zorgverleners een unieke kans om multidisciplinair samen te werken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar
- kinderen met brandwonden tussen 20% en 50% van het totale lichaamsoppervlak
- recente brandwond binnen 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- oude brandwond meer dan 48 uur na verwonding -verbrand oppervlak minder dan 20% van het totale lichaamsoppervlak - -
- verbrand oppervlak meer dan 50% van het totale lichaamsoppervlak
- ouderdom ouder dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: beheer intensieve zorgen
Toediening van kinderen met ernstige brandwonden op de intensive care om de uitkomst te verbeteren
|
primaire beoordeling EHBO-beheer laboratoriumonderzoek radiologisch onderzoek chirurgische ingreep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderend sterftecijfer
Tijdsspanne: basislijn
|
Verander het sterftecijfer naar de laagste graad die als gevolg van te ernstige brandwonden minder dan 20% van de kinderen met ernstige brandwonden heeft
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ziekenhuisverblijf korter dan 30 dagen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Azza Eltayeb, Professor, Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Krishnamoorthy V, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric burn injuries. Int J Crit Illn Inj Sci. 2012 Sep;2(3):128-34. doi: 10.4103/2229-5151.100889.
- Williams FN, Herndon DN, Hawkins HK, Lee JO, Cox RA, Kulp GA, Finnerty CC, Chinkes DL, Jeschke MG. The leading causes of death after burn injury in a single pediatric burn center. Crit Care. 2009;13(6):R183. doi: 10.1186/cc8170. Epub 2009 Nov 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 december 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- major burn in childern
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .