- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04192942
Protokół postępowania w przypadku poważnych oparzeń u dzieci na oddziale intensywnej terapii
9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University
Zmniejszenie śmiertelności i zachorowalności w przypadku poważnych oparzeń u dzieci
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele wstępnego postępowania z pacjentem obejmują zachowanie ogólnej homeostazy przy jednoczesnym uwzględnieniu wyzwań fizjologicznych, jakie stwarza dla organizmu oparzenia.
Poważne oparzenia skutkują nie tylko miejscowymi uszkodzeniami wywołanymi urazem, ale w wielu przypadkach skutkują urazami wielonarządowymi.
Początkowe wysiłki koncentrują się na resuscytacji, utrzymaniu stabilności hemodynamicznej i udrażnianiu dróg oddechowych.
Pośrednie wysiłki koncentrują się na leczeniu niewydolności wielonarządowej wynikającej z ogólnoustrojowych mediatorów zapalnych, które powodują rozlany przeciek włośniczkowy i leczeniu chirurgicznym.
Wreszcie, wysiłki koncentrują się na problemach z przewlekłym gojeniem się ran, leczeniem bólu, przywracaniem sprawności funkcjonalnej i rehabilitacją. Oparzenia u dzieci nadal stanowią główny problem epidemiologiczny na całym świecie.
Prawie jedna czwarta wszystkich oparzeń występuje u dzieci poniżej 16 roku życia, z których większość ma mniej niż pięć lat. Zapewnia to zespołowi pediatrów, chirurgów, anestezjologów, specjalistów intensywnej terapii, pielęgniarki, terapeutów oddechowych i innych pracowników służby zdrowia wyjątkową okazję do multidyscyplinarnej współpracy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek poniżej 18 lat
- dzieci z oparzeniami od 20% do 50% całkowitej powierzchni ciała
- niedawne oparzenia w ciągu 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- stare oparzenie ponad 48 godzin po urazie -powierzchnia oparzenia mniejsza niż 20% całkowitej powierzchni ciała - -
- spalona powierzchnia przekracza 50% całkowitej powierzchni ciała
- starość powyżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: zarządzanie intensywną terapią
Podawanie dzieci z poważnymi oparzeniami na oddziale intensywnej terapii w celu poprawy wyników leczenia
|
ocena pierwotna zarządzanie pierwszą pomocą badanie laboratoryjne badanie radiologiczne interwencja chirurgiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniająca się śmiertelność
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmień śmiertelność na najniższy stopień, który z powodu zbyt ciężkich oparzeń dotyczy mniej niż 20% dzieci z poważnymi oparzeniami
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pobyt w szpitalu krótszy niż 30 dni
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Azza Eltayeb, Professor, Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Krishnamoorthy V, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric burn injuries. Int J Crit Illn Inj Sci. 2012 Sep;2(3):128-34. doi: 10.4103/2229-5151.100889.
- Williams FN, Herndon DN, Hawkins HK, Lee JO, Cox RA, Kulp GA, Finnerty CC, Chinkes DL, Jeschke MG. The leading causes of death after burn injury in a single pediatric burn center. Crit Care. 2009;13(6):R183. doi: 10.1186/cc8170. Epub 2009 Nov 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- major burn in childern
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .