혈액여과기 수명, ECLS 및/또는 CRRT
2024년 10월 24일 업데이트: Medical University of South Carolina
체외생명유지 및/또는 지속적 신대체요법을 받는 환자의 혈액여과기 수명 및 염증표지자 여과
이 프로젝트의 목표는 신생아 및 소아 환자, 특히 체외 생명 유지 장치(ECLS)를 받는 환자에서 지속적인 신대체 요법(CRRT)의 면역 조절 효과를 더 잘 이해하는 것입니다.
이 특정 집단에서 CRRT의 효과에 대해 알려진 바가 거의 없으며 개선된 지식은 임상적으로 유용할 것이며 이러한 중환자에 대한 새로운 치료 접근 및 개선된 결과로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
혈청 및 한외여과 샘플 수집을 통해 조사관은 혈액여과기 수명이 전 염증성 및 항염증성 사이토카인의 여과를 어떻게 변화시키는지 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ECLS를 받는 남성 및 여성 신생아(생후 0-28일) 및 소아(29일-17세) 환자 모두 적격입니다.
연구 팀은 또한 CRRT 단독(ECLS 없음)을 받는 신생아 및 소아 환자를 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- ECLS를 받는 신생아 또는 소아 환자(>2kg 및 >34주 임신)
- ECLS 과정에서 활용되는 CRRT
- 동시 CRRT와 함께 ECLS를 받는 환자의 CRRT-매개 사이토카인 여과를 CRRT 단독(ECLS 없음)을 받는 환자와 비교하는 2차 종점의 경우, 조사관은 CRRT 단독(ECLS 없음)을 받는 신생아 및 소아 환자도 등록할 것입니다. 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- CRRT를 받는 신생아 또는 소아 환자
제외 기준:
- 법정대리인/대리인이 정보에 입각한 동의를 할 능력이 없거나 의사가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
신대체 요법을 통한 체외 생명 유지
이 코호트는 동시 연속 신대체 요법과 함께 체외 생명 유지 장치를 받는 모든 피험자를 포함할 것입니다. 각 참가자의 CRRT 과정 기간 동안 하루에 두 번(12시간마다) 연구 프로토콜을 위해 혈액 샘플 2개와 한외여과 샘플 1개를 채취합니다. |
|
신장 대체 요법
이 코호트는 지속적인 신장 대체 요법(체외 생명 유지 장치 없음)을 받는 모든 대상체를 포함할 것입니다. 각 환자의 CRRT 과정 기간 동안 하루에 두 번(12시간마다) 연구 프로토콜을 위해 2개의 혈액 샘플과 1개의 한외여과 샘플을 얻을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 경과에 따른 사이토카인 농도(CRRT의 전체 과정 동안 12시간마다)
기간: 최대 12개월까지 CRRT의 전체 과정에서 12시간마다 시간 경과에 따른 사이토카인 농도
|
사이토카인 농도, 특히 인터페론(IFN)-γ, 인터루킨(IL)-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, 종양 괴사 인자(TNF)-α를 정량화합니다(모두 pg/ml), CRRT 전 필터 혈청, CRRT 후 필터 혈청 및 한외여과액(UF)에서 전기화학발광 분석 및 세포측정 비드 어레이를 사용하여 CRRT 필터의 수명이 이러한 사이토카인의 여과에 어떤 영향을 미치는지 결정합니다.
|
최대 12개월까지 CRRT의 전체 과정에서 12시간마다 시간 경과에 따른 사이토카인 농도
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heidi Murphy, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00094177
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .