Durée de vie de l'hémofiltre, ECLS et/ou CRRT
24 octobre 2024 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Durée de vie de l'hémofiltre et filtration des marqueurs inflammatoires chez les patients recevant une réanimation extracorporelle et/ou une thérapie continue de remplacement rénal
L'objectif de ce projet est de mieux comprendre les effets immunomodulateurs de la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) chez les patients néonataux et pédiatriques, en particulier ceux recevant une assistance extracorporelle (ECLS).
On sait peu de choses sur les effets de la CRRT dans cette population particulière et l'amélioration des connaissances sera utile sur le plan clinique et pourrait conduire à de nouvelles approches thérapeutiques et à de meilleurs résultats pour ces patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Grâce à la collecte d'échantillons de sérum et d'ultrafiltrat, les chercheurs examineront comment la durée de vie de l'hémofiltre modifie la filtration des cytokines pro- et anti-inflammatoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients masculins et féminins néonatals (âgés de 0 à 28 jours de vie) et pédiatriques (enfants âgés de 29 jours à 17 ans) recevant l'ECLS seront éligibles.
L'équipe de l'étude recrutera également des patients néonataux et pédiatriques recevant une CRRT seule (pas d'ECLS).
La description
Critère d'intégration:
- Patients néonatals ou pédiatriques recevant ECLS (> 2 kilogrammes et > 34 semaines de gestation)
- CRRT utilisé pendant le cours ECLS
- Pour les critères d'évaluation secondaires comparant la filtration des cytokines médiée par la CRRT chez les patients recevant l'ECLS avec une CRRT concomitante aux patients recevant la CRRT seule (pas d'ECLS), les chercheurs recruteront également des patients néonataux et pédiatriques recevant la CRRT seule (pas d'ECLS). Les patients seront éligibles pour participer à cette étude s'ils répondent à tous les critères suivants :
- Patients néonataux ou pédiatriques recevant une CRRT
Critère d'exclusion:
-Ces patients avec l'incapacité ou la réticence du tuteur légal/représentant à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Réanimation extracorporelle avec thérapie de remplacement rénal
Cette cohorte comprendra tous les sujets recevant une assistance extracorporelle avec une thérapie de remplacement rénal continu simultanée. Deux échantillons de sang et un échantillon d'ultrafiltration seront obtenus pour le protocole d'étude deux fois par jour (toutes les 12 heures) pendant la durée du cours CRRT de chaque participant. |
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Thérapie de remplacement rénal
Cette cohorte comprendra tous les sujets recevant une thérapie de remplacement rénal continue (pas de réanimation extracorporelle). Deux échantillons de sang et un échantillon d'ultrafiltration seront obtenus pour le protocole d'étude deux fois par jour (toutes les 12 heures) pendant la durée du parcours de CRRT de chaque patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations de cytokines au fil du temps (toutes les 12 heures pendant toute la durée de la CRRT)
Délai: Concentrations de cytokines au fil du temps toutes les 12 heures pendant toute la durée de l'ERRC jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 12 mois
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Quantifier les concentrations de cytokines, en particulier l'interféron (IFN)-γ, l'interleukine (IL)-1β, l'IL-6, l'IL-8, l'IL-10, l'IL-12p70, le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α (tous aboutissant à des concentrations en pg/ml), dans le sérum de filtre pré-CRRT, le sérum de filtre post-CRRT et l'ultrafiltrat (UF) à l'aide d'un dosage électrochimiluminescene et d'un réseau de billes cytométriques et de déterminer comment l'âge du filtre CRRT influence la filtration de ces cytokines.
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Concentrations de cytokines au fil du temps toutes les 12 heures pendant toute la durée de l'ERRC jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Murphy, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Première publication (Réel)
10 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00094177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .