Vida útil del hemofiltro, ECLS y/o CRRT
25 de marzo de 2024 actualizado por: Heidi Steflik, Medical University of South Carolina
Vida útil del hemofiltro y filtración de marcadores inflamatorios en pacientes que reciben soporte vital extracorpóreo y/o terapia de reemplazo renal continuo
El objetivo de este proyecto es comprender mejor los efectos inmunomoduladores de la terapia de reemplazo renal continuo (TRRC) en pacientes neonatales y pediátricos, particularmente aquellos que reciben soporte vital extracorpóreo (ECLS).
Se sabe poco sobre los efectos de la CRRT en esta población en particular y un mejor conocimiento será útil clínicamente y puede conducir a enfoques terapéuticos novedosos y mejores resultados para estos pacientes en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
A través de la recolección de muestras de suero y ultrafiltrado, los investigadores examinarán cómo la vida útil del hemofiltro altera la filtración de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kenreka Yeadon
- Número de teléfono: 843-792-7965
- Correo electrónico: yeadon@musc.edu
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Serán elegibles tanto los pacientes neonatales masculinos como femeninos (de 0 a 28 días de vida) y pediátricos (niños de 29 días a 17 años) que reciban ECLS.
El equipo del estudio también inscribirá a pacientes neonatales y pediátricos que solo reciben CRRT (sin ECLS).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes neonatales o pediátricos que reciben ECLS (>2 kilogramos y >34 semanas de gestación)
- CRRT utilizado durante el curso ECLS
- Para los criterios de valoración secundarios que comparan la filtración de citoquinas mediada por CRRT en pacientes que reciben ECLS con CRRT concurrente con pacientes que reciben CRRT solo (sin ECLS), los investigadores también inscribirán a pacientes neonatales y pediátricos que reciben CRRT solo (sin ECLS). Los pacientes serán elegibles para participar en este estudio si cumplen con todos los siguientes criterios:
- Pacientes neonatales o pediátricos que reciben CRRT
Criterio de exclusión:
-Aquellos pacientes con incapacidad o falta de voluntad del tutor/representante legal para dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Soporte Vital Extracorpóreo con Terapia de Reemplazo Renal
Esta cohorte incluirá a todos los sujetos que reciban soporte vital extracorpóreo con terapia de reemplazo renal continua concurrente. Se obtendrán dos muestras de sangre y una muestra de ultrafiltración para el protocolo de estudio dos veces al día (cada 12 horas) durante el curso CRRT de cada participante. |
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Terapia de reemplazo renal
Esta cohorte incluirá a todos los sujetos que reciban terapia de reemplazo renal continua (sin soporte vital extracorpóreo). Se obtendrán dos muestras de sangre y una muestra de ultrafiltración para el protocolo de estudio dos veces al día (cada 12 horas) durante el curso CRRT de cada paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de citoquinas a lo largo del tiempo (cada 12 horas durante todo el curso de CRRT)
Periodo de tiempo: Concentraciones de citocinas a lo largo del tiempo cada 12 horas durante todo el curso de CRRT hasta la finalización del estudio, hasta 12 meses
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Cuantifique las concentraciones de citoquinas, específicamente interferón (IFN)-γ, interleuquina (IL)-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, factor de necrosis tumoral (TNF)-α (todo para dar como resultado concentraciones en pg/ml), en suero de filtro pre-CRRT, suero de filtro post-CRRT y ultrafiltrado (UF) utilizando un ensayo de electroquimioluminiscencia y matriz de perlas citométricas y determine cómo la edad del filtro CRRT influye en la filtración de estas citoquinas.
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Concentraciones de citocinas a lo largo del tiempo cada 12 horas durante todo el curso de CRRT hasta la finalización del estudio, hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Murphy, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00094177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .