Żywotność hemofiltra, ECLS i/lub CRRT
24 października 2024 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Żywotność hemofiltra i filtracja markerów stanu zapalnego u pacjentów otrzymujących pozaustrojowe zabiegi podtrzymujące życie i/lub ciągłą terapię nerkozastępczą
Celem tego projektu jest lepsze zrozumienie immunomodulujących efektów ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) u noworodków i dzieci, zwłaszcza tych otrzymujących pozaustrojowe podtrzymywanie życia (ECLS).
Niewiele wiadomo o skutkach CRRT w tej konkretnej populacji, a pogłębiona wiedza będzie użyteczna klinicznie i może prowadzić do nowych podejść terapeutycznych i lepszych wyników dla tych krytycznie chorych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pobierając próbki surowicy i ultrafiltratu, badacze zbadają, w jaki sposób żywotność hemofiltra zmienia filtrację pro- i przeciwzapalnych cytokin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikują się zarówno noworodki płci męskiej, jak i żeńskiej (w wieku od 0 do 28 dni życia) oraz dzieci (dzieci w wieku od 29 dni do 17 lat) otrzymujące ECLS.
Zespół badawczy włączy również noworodki i dzieci otrzymujące wyłącznie CRRT (bez ECLS).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki lub dzieci otrzymujące ECLS (>2 kg i >34 tydzień ciąży)
- CRRT wykorzystywane podczas kursu ECLS
- W przypadku drugorzędowych punktów końcowych porównujących filtrację cytokin za pośrednictwem CRRT u pacjentów otrzymujących ECLS z równoczesną CRRT z pacjentami otrzymującymi samą CRRT (bez ECLS), badacze włączą również noworodki i dzieci otrzymujące samą CRRT (bez ECLS). Pacjenci będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu, jeśli spełnią wszystkie poniższe kryteria:
- Noworodki lub dzieci otrzymujące CRRT
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci z niezdolnością lub niechęcią prawnego opiekuna/przedstawiciela do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pozaustrojowe podtrzymywanie życia z terapią nerkozastępczą
Ta kohorta będzie obejmować wszystkich pacjentów otrzymujących pozaustrojowe zabiegi podtrzymujące życie z równoczesną ciągłą terapią nerkozastępczą. Dwie próbki krwi i jedna próbka do ultrafiltracji będą pobierane do protokołu badania dwa razy dziennie (co 12 godzin) przez cały czas trwania kursu CRRT każdego uczestnika. |
|
Terapia nerkozastępcza
Ta kohorta będzie obejmować wszystkich pacjentów otrzymujących ciągłą terapię nerkozastępczą (bez pozaustrojowego podtrzymywania życia). Dwie próbki krwi i jedna próbka do ultrafiltracji będą pobierane do protokołu badania dwa razy dziennie (co 12 godzin) przez cały cykl CRRT każdego pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia cytokin w czasie (co 12 godzin przez cały cykl CRRT)
Ramy czasowe: Stężenia cytokin w czasie co 12 godzin przez cały cykl CRRT do zakończenia badania, do 12 miesięcy
|
Oznaczyć ilościowo stężenia cytokin, w szczególności interferonu (IFN)-γ, interleukiny (IL)-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, czynnika martwicy nowotworów (TNF)-α (wszystko w celu uzyskania stężeń w pg/ml), w surowicy filtracyjnej przed CRRT, surowicy filtracyjnej po CRRT i ultrafiltracie (UF) przy użyciu testu elektrochemiluminescencyjnego i cytometrycznego układu kulek i określić, w jaki sposób wiek filtra CRRT wpływa na filtrację tych cytokin.
|
Stężenia cytokin w czasie co 12 godzin przez cały cykl CRRT do zakończenia badania, do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi Murphy, MD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00094177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .