Vida útil do hemofiltro, ECLS e/ou CRRT
24 de outubro de 2024 atualizado por: Medical University of South Carolina
Tempo de Vida do Hemofiltro e Filtração de Marcadores Inflamatórios em Pacientes Recebendo Suporte de Vida Extracorpóreo e/ou Terapia de Substituição Renal Contínua
O objetivo deste projeto é entender melhor os efeitos imunomoduladores da terapia renal substitutiva contínua (CRRT) em pacientes neonatais e pediátricos, particularmente aqueles que recebem suporte extracorpóreo de vida (ECLS).
Pouco se sabe sobre os efeitos da CRRT nesta população em particular e o conhecimento aprimorado será útil clinicamente e pode levar a novas abordagens terapêuticas e melhores resultados para esses pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Por meio da coleta de amostras de soro e ultrafiltrado, os investigadores examinarão como a vida útil do hemofiltro altera a filtração de citocinas pró e anti-inflamatórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes neonatais (de 0 a 28 dias de vida) e pediátricos (crianças de 29 dias a 17 anos) recebendo ECLS serão elegíveis.
A equipe do estudo também incluirá pacientes neonatais e pediátricos recebendo apenas CRRT (sem ECLS).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes neonatais ou pediátricos recebendo ECLS (>2 kg e >34 semanas de gestação)
- CRRT utilizado durante o curso ECLS
- Para os endpoints secundários comparando a filtração de citocinas mediada por CRRT em pacientes recebendo ECLS com CRRT concomitante a pacientes recebendo CRRT sozinho (sem ECLS), os investigadores também inscreverão pacientes neonatais e pediátricos recebendo apenas CRRT (sem ECLS). Os pacientes serão elegíveis para entrar neste estudo se atenderem a todos os seguintes critérios:
- Pacientes neonatais ou pediátricos recebendo CRRT
Critério de exclusão:
-Aqueles pacientes com incapacidade ou falta de vontade do tutor/representante legal para dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Suporte Extracorpóreo de Vida com Terapia Renal Substitutiva
Esta coorte incluirá todos os indivíduos que recebem suporte de vida extracorpóreo com terapia de substituição renal contínua concomitante. Duas amostras de sangue e uma amostra de ultrafiltração serão obtidas para o protocolo do estudo duas vezes por dia (a cada 12 horas) durante o curso CRRT de cada participante. |
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Terapia Renal Substitutiva
Esta coorte incluirá todos os indivíduos que recebem terapia renal substitutiva contínua (sem suporte de vida extracorpóreo). Duas amostras de sangue e uma amostra de ultrafiltração serão obtidas para o protocolo de estudo duas vezes por dia (a cada 12 horas) durante o curso de CRRT de cada paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentrações de citocinas ao longo do tempo (a cada 12 horas durante todo o curso de CRRT)
Prazo: Concentrações de citocinas ao longo do tempo a cada 12 horas durante todo o curso de CRRT até a conclusão do estudo, até 12 meses
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Quantifique as concentrações de citocinas, especificamente interferon (IFN)-γ, interleucina (IL)-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, fator de necrose tumoral (TNF)-α (todos para resultar em concentrações em pg/ml), em soro de filtro pré-CRRT, soro de filtro pós-CRRT e ultrafiltrado (UF) usando ensaio eletroquimioluminesceno e matriz de esferas citométrica e determine como a idade do filtro CRRT influencia a filtração dessas citocinas.
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Concentrações de citocinas ao longo do tempo a cada 12 horas durante todo o curso de CRRT até a conclusão do estudo, até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Murphy, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00094177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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