Hemosuodattimen käyttöikä, ECLS ja/tai CRRT
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Hemosuodattimen käyttöikä ja tulehdusmerkkien suodatus potilailla, jotka saavat kehonulkoista elämän tukea ja/tai jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa
Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää paremmin jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) immuunivastetta sääteleviä vaikutuksia vastasyntyneillä ja lapsipotilailla, erityisesti niillä, jotka saavat kehon ulkopuolista elämän tukea (ECLS).
CRRT:n vaikutuksista tähän nimenomaiseen väestöön tiedetään vähän, ja parannettu tietämys on kliinisesti hyödyllistä ja voi johtaa uusiin hoitomenetelmiin ja parempiin tuloksiin näille kriittisesti sairaille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Keräämällä seerumi- ja ultrasuodosnäytteitä tutkijat tutkivat, kuinka hemofilterin käyttöikä muuttaa pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien suodatusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical Univeristy of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sekä mies- että naispuoliset vastasyntyneet (ikä 0–28 elinpäivää) ja lapsipotilaat (29 päivän ja 17 vuoden ikäiset lapset) ovat kelvollisia ECLS:ää saaville.
Tutkimusryhmä ottaa myös vastasyntyneitä ja lapsipotilaita, jotka saavat pelkkää CRRT-hoitoa (ei ECLS:ää).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet tai lapsipotilaat, jotka saavat ECLS:ää (> 2 kg ja yli 34 raskausviikkoa)
- CRRT:tä hyödynnettiin ECLS-kurssin aikana
- Toissijaisiin päätepisteisiin, joissa verrataan CRRT-välitteistä sytokiinisuodatusta potilailla, jotka saavat ECLS:ää ja samanaikaista CRRT:tä, potilaisiin, jotka saavat pelkkää CRRT:tä (ei ECLS:ää), tutkijat ottavat mukaan myös vastasyntyneet ja lapsipotilaat, jotka saavat pelkkää CRRT:tä (ei ECLS:ää). Potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Vastasyntyneet tai lapsipotilaat, jotka saavat CRRT:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden laillinen huoltaja/edustaja ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kehonulkoisen elämän tuki munuaiskorvaushoidolla
Tämä kohortti sisältää kaikki koehenkilöt, jotka saavat kehonulkoista elämää ja samanaikaisesti jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa. Kaksi verinäytettä ja yksi ultrasuodatusnäyte otetaan tutkimusprotokollaa varten kahdesti päivässä (12 tunnin välein) kunkin osallistujan CRRT-kurssin ajan. |
|
Munuaisten korvaushoito
Tämä kohortti sisältää kaikki jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (ei kehonulkoisen elämän tukea) saavat koehenkilöt. Kaksi verinäytettä ja yksi ultrasuodatusnäyte otetaan tutkimusprotokollaa varten kahdesti päivässä (12 tunnin välein) kunkin potilaan CRRT-kurssin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinipitoisuudet ajan myötä (12 tunnin välein koko CRRT-jakson ajan)
Aikaikkuna: Sytokiinipitoisuudet ajan mittaan 12 tunnin välein koko CRRT-jakson ajan tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukauden ajan
|
Määritä sytokiinipitoisuudet, erityisesti interferoni (IFN)-γ, interleukiini (IL)-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, tuumorinekroositekijä (TNF)-α (kaikki johtavat pitoisuuksiin pg/ml), pre-CRRT-suodatinseerumissa, CRRT-suodattimen jälkeisessä seerumissa ja ultrasuodatuksessa (UF) käyttämällä elektrokemilumineseenimääritystä ja sytometristä helmiryhmää ja määrittämään, kuinka CRRT-suodattimen ikä vaikuttaa näiden sytokiinien suodatukseen.
|
Sytokiinipitoisuudet ajan mittaan 12 tunnin välein koko CRRT-jakson ajan tutkimuksen loppuun asti, enintään 12 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Murphy, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00094177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .