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폐렴으로 인한 호흡 부전 체포 (ARREST)

2026년 7월 14일 업데이트: Joseph Levitt, MD, Stanford University

폐렴으로 인한 호흡 부전 정지(ARREST PNEUMONIA)

이 연구는 폐렴과 저산소혈증으로 입원한 환자의 급성 호흡 부전(ARF) 예방을 위해 위약과 비교하여 흡입 코르티코스테로이드와 베타 작용제 조합의 효과를 확립하고자 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

465

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama Birmingham - Main & Highlands
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University of Arizona - Main & South Campus
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University - Main & BUMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University - Main Campus & Bayview
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University - Langone Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세 이상 환자

  1. 증상(기침, 가래 생성 또는 호흡곤란)의 급성(≤ 14일로 정의) 입원 및 흉부 방사선 사진 또는 CT 스캔에 의한 폐렴의 방사선학적 증거 및 전신 염증의 증거(온도 < 35ºC 또는 > 38º C OR WBC > 또는 < 부위의 상한 또는 하한 또는 프로칼시토닌 > 0.5mcg/L), 또는 염증 반응을 예방하는 알려진 현재 면역억제.

    그리고

  2. 저산소혈증은 실내 공기에서 SpO2 < 92%, ≥ 2L/min 산소에서 ≤ 96%, 또는 > 6L/min 또는 등록 시 SpO2와 관계없이 비침습적 인공호흡을 통해 주간 보충 산소에 대한 새로운 요구 사항으로 정의됩니다. 폐렴으로 입원했지만 저산소혈증 기준을 충족하지 않는 환자는 적격 저산소혈증의 발생을 평가하기 위해 ED 입원부터 병원 등록까지 최대 24시간 동안 추적됩니다.

제외 기준:

  1. 등록 병원에 내원 후 24시간 이내에 동의를 얻을 수 없음(내원 후 최대 36시간 동안 이송 응급실에서 최대 12시간 허용)

  2. 등록 전 삽관(또는 임박한 삽관)

    ㅏ. 등록 전에 HFNC 산소 또는 NIV를 받는 환자는 제외되지 않습니다.

  3. 흡입용 코르티코스테로이드 또는 베타 작용제를 필요로 하는 질환
  4. >10mg 프레드니손과 동등한 만성 전신 스테로이드 요법
  5. 6mg 이상의 덱사메타손(30mg 프레드니손 등가 용량)을 투여받는 COVID-19 양성 환자
  6. 패혈성 쇼크에 대한 스트레스 용량 스테로이드를 제외하고 전신 스테로이드 > 10 mg 프레드니손을 투여받은 비 COVID-19 폐렴 환자
  7. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 또는 비만 저환기 증후군 이외의 주간 산소 또는 기계적 환기가 필요한 만성 폐 또는 신경근 질환
  8. > 48시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않거나 > 48시간의 입원이 필요할 것으로 예상되지 않음
  9. 흡입용 코르티코스테로이드 또는 베타 작용제에 대한 금기 또는 알레르기
  10. 심박수가 > 130 bpm인 환자, 심실성 빈맥 또는 지난 4시간 이내에 새로운 상심실성 빈맥이 있는 환자는 상태가 해결된 후 잠재적으로 등록 자격이 있습니다.
  11. K+ < 3.0은 조건이 해결된 후 잠재적으로 등록 자격이 있습니다.
  12. 삽관 또는 소생술 이외의 완전한 지원을 약속하지 않은 환자(예: DNR/DNI 상태 허용됨)
  13. 임신
  14. 수감자
  15. 프로토콜에 대한 의사의 동의 거부
  16. 프로토콜에 대한 환자/대리인의 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
12시간마다 에어로졸화된 0.9% 식염수 4ml x 10회 투여
의약품: 흡입 위약
에어로졸식 식염수(0.9% 식염수 4ml)를 최대 5일 동안 하루에 두 번
다른 이름들:
  • 에어로졸화된 0.9% 식염수
활성 비교기: 간섭
12시간마다 에어로졸 포르모테롤(20mcg/2ml) 및 부데소나이드(1.0mg/2ml) x 10회 투여
의약품: 흡입 부데소나이드 및 포르모테롤
에어로졸 용량의 부데소나이드(1.0mg/2ml) 및 포르모테롤(20mg/2ml)을 최대 5일 동안 하루에 두 번
다른 이름들:
  • Pulmicort Respules(부데소니드) 및 Perforomist(포르모테롤)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Acute Respiratory Failure (ARF)
기간: within 7 days of randomization (day 0)
High flow nasal cannula (HFNC >=20L/mon O2) and/or Noninvasive ventilation (NIV) use for greater than 36 hours OR Invasive mechanical ventilation for greater than 36 hours OR Death in a patient placed on respiratory support (HFNC, NIV, ventilator) who dies before 36 hours
within 7 days of randomization (day 0)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hospital Length of Stay
기간: within 60 days of randomization (day 0)
within 60 days of randomization (day 0)
Duration of Need for Supplemental Oxygen
기간: within 30 days of randomization (day 0)
within 30 days of randomization (day 0)
Proportion of Patients Intubated for Respiratory Failure
기간: Within 7 days of randomization (day 0)
Within 7 days of randomization (day 0)
Oxygen Failure Free Days to Day 28
기간: Until Day 28
Until Day 28
Progression to Systemic Steroid Therapy for Pneumonia
기간: Within 7 days of randomization (day 0)
Progression defined as initiating post-randomization, open-label steroids if not already receiving dexamethasone for COVID at baseline.
Within 7 days of randomization (day 0)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Levitt, MD, Stanford University
  • 수석 연구원: Emir Festic, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 22일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 53599
  • 1UG3HL141722-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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