Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PNEUMONIAsta johtuva hengityksen pysäyttäminen (ARREST)

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Joseph Levitt, MD, Stanford University

PNEUMONIAsta johtuva hengityksen pysäyttäminen (ARREST PNEUMONIA)

Tämä tutkimustutkimus pyrkii selvittämään inhaloitavan kortikosteroidin ja beeta-agonistin yhdistelmän tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna akuutin hengitysvajauksen (ARF) ehkäisyssä sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on keuhkokuume ja hypoksemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

465

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama Birmingham - Main & Highlands
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona - Main & South Campus
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University - Main & BUMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University - Main Campus & Bayview
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University - Langone Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat

  1. Vaikea keuhkokuume määritellään sairaalahoidoksi akuuttien (määritelty ≤ 14 päivää) oireiden (yskän, ysköksen erittymisen tai hengenahdistuksen) ilmaantumisen ja keuhkokuumeen röntgentutkimuksen vuoksi rintakehän röntgenkuvan tai TT-skannauksen perusteella JA näyttöä systeemisestä tulehduksesta (lämpötila < 35 ◦C tai > 38◦C TAI valkosolut > tai < ylä- tai alarajat paikannukselle TAI prokalsitoniini > 0,5 mcg/L), TAI tunnettu immunosuppressio, joka estää tulehdusvasteen.

    JA

  2. Hypoksemia määritellään uudeksi lisähappitarpeeksi päiväsaikaan SpO2:lla < 92 % huoneilmasta, ≤ 96 % ≥ 2 l/min happea tai > 6 l/min tai ei-invasiivista ventilaatiota riippumatta SpO2:sta rekisteröinnin yhteydessä. Potilaita, jotka on otettu keuhkokuumeeseen, mutta jotka eivät täytä hypoksemian kriteerejä, seurataan jopa 24 tunnin ajan ED-pääsystä sairaalaan ilmoittautumiseen, jotta voidaan arvioida kelvollisen hypoksemian kehittyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys saada suostumus 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta sairaalaan (enintään 12 tuntia sallittu ED:n siirrossa enintään 36 tuntia esittelystä)

  2. Intubaatio (tai lähestyvä intubaatio) ennen ilmoittautumista

    a. Potilaita, jotka saavat HFNC-happea tai NIV-hoitoa ennen ilmoittautumista, ei suljeta pois

  3. Tila, joka vaatii inhaloitavia kortikosteroideja tai beeta-agonisteja (potilaat, jotka saavat inhaloitavia beeta-agonisteja ED-hoidossa ilman vahvistettua käyttöaihetta, ovat kelvollisia, jos hoitava kliinikko on valmis lopettamaan myöhemmät hoidot)
  4. Krooninen systeeminen steroidihoito, joka vastaa >10 mg prednisonia
  5. COVID-19-positiiviset potilaat, jotka saavat > 6 mg deksametasonia (30 mg prednisonia vastaava annos)
  6. Muut kuin COVID-19-keuhkokuumepotilaat, jotka saavat systeemistä steroidia > 10 mg prednisonia lukuun ottamatta stressiannossteroideja septiseen sokkiin
  7. Krooninen keuhkosairaus tai hermolihassairaus, joka vaatii päiväsaikaan happea tai mekaanista ventilaatiota muuhun kuin obstruktiiviseen uniapneaan (OSA) tai liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymään
  8. Ei odoteta selviävän > 48 tuntia tai sen ei odoteta vaativan > 48 tuntia sairaalahoitoa
  9. Vasta-aihe tai allergia inhaloitaville kortikosteroideille tai beeta-agonisteille
  10. Potilaat, joilla on syke > 130 lyöntiä minuutissa, kammiotakykardia tai uusi supraventrikulaarinen takykardia viimeisen 4 tunnin aikana, ovat mahdollisesti oikeutettuja tutkimukseen, kun tila on parantunut
  11. K+ < 3,0 on mahdollisesti kelvollinen ilmoittautumiseen, kun ehto on ratkaistu
  12. Potilas ei ole sitoutunut muuhun täysimääräiseen tukeen kuin intubaatioon tai elvytykseen (eli DNR/DNI-status sallittu)
  13. Raskaus
  14. Vangittu henkilö
  15. Lääkäri kieltäytyy antamasta suostumusta protokollaan
  16. Potilas/korjaaja kieltäytyy suostumuksesta protokollaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
4 ml aerosolisoitua 0,9 % suolaliuosta 12 tunnin välein x 10 annosta
Lääke: Hengitetty lumelääke
aerosolisoitua suolaliuosta (4 ml 0,9 % suolaliuosta) kahdesti päivässä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • aerosolisoitu 0,9 % suolaliuos
Active Comparator: Interventio
aerosolisoitu formoteroli (20 mcg/2 ml) ja budesonidi (1,0 mg/2 ml) 12 tunnin välein x 10 annosta
Lääke: Hengitettynä budesonidi ja formoteroli
aerosolisoidut annokset budesonidia (1,0 mg/2 ml) ja formoterolia (20 mg/2 ml) kahdesti päivässä enintään 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Pulmicort Respules (budesonidi) ja Perforomist (formoteroli)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acute Respiratory Failure (ARF)
Aikaikkuna: within 7 days of randomization (day 0)
High flow nasal cannula (HFNC >=20L/mon O2) and/or Noninvasive ventilation (NIV) use for greater than 36 hours OR Invasive mechanical ventilation for greater than 36 hours OR Death in a patient placed on respiratory support (HFNC, NIV, ventilator) who dies before 36 hours
within 7 days of randomization (day 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hospital Length of Stay
Aikaikkuna: within 60 days of randomization (day 0)
within 60 days of randomization (day 0)
Duration of Need for Supplemental Oxygen
Aikaikkuna: within 30 days of randomization (day 0)
within 30 days of randomization (day 0)
Proportion of Patients Intubated for Respiratory Failure
Aikaikkuna: Within 7 days of randomization (day 0)
Within 7 days of randomization (day 0)
Oxygen Failure Free Days to Day 28
Aikaikkuna: Until Day 28
Until Day 28
Progression to Systemic Steroid Therapy for Pneumonia
Aikaikkuna: Within 7 days of randomization (day 0)
Progression defined as initiating post-randomization, open-label steroids if not already receiving dexamethasone for COVID at baseline.
Within 7 days of randomization (day 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Levitt, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Emir Festic, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 53599
  • 1UG3HL141722-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa