- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04194580
신체 활동 중재 프로그램
2019년 12월 10일 업데이트: Andrés Godoy Cumillaf, Universidad Autónoma de Chile
칠레 학생의 과체중 및 비만에 대한 신체 활동 중재의 효과
이 연구의 목적은 과체중/비만 및 기타 심혈관 위험 요인의 유병률을 줄이기 위한 레크리에이션 신체 활동 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
더 큰 개입 강도와 주말까지 연장되는 더 긴 주간 기간은 비만의 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Araucanía
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Temuco, La Araucanía, 칠레, 4780000
- 모병
- Laboratorio Fisiología del Ejercicio
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연락하다:
- Andrés Godoy, Prof.
- 전화번호: +56932259064
- 이메일: andres.godoy@uautonoma.cl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동의 부모는 연구의 목적과 방법에 대해 알리고 아동의 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다. 유사하게, 이 연구는 교실에서 교실로 아이들을 소개하고 그들의 구두 동의를 얻을 것입니다.
제외 기준:
- 참여하는 어린이는 예정된 신체 활동에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 심각한 학습 장애 또는 신체적 또는 정신적 장애가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동
프로그램에서 우리는 스포츠 강사가 수행하는 표준화된 레크리에이션 및 비경쟁 활동을 포함하는 레크리에이션 신체 활동 개입을 1년 동안 수행합니다.
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칠레 어린이의 과체중 유병률은 세계 최고 수준이며 빠르게 증가하고 있습니다.
조사관은 최근 초등학생 Temuco의 과체중, 비만 및 기타 심혈관 위험 요인을 조절하기 위해 레크리에이션 신체 활동의 방과 후 프로그램을 평가했습니다.
이 프로그램은 비만을 줄이고 체력을 높였습니다.
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간섭 없음: 신체 활동 제어
이 그룹은 개입에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기성 용량
기간: 일년
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4세 이상 어린이의 최대 유산소 능력을 측정하는 것으로 검증된 20m 셔틀 런 테스트를 사용합니다.
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일년
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근력
기간: 일년
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서서 멀리뛰기 테스트를 사용하여
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일년
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유연성
기간: 일년
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앉기 및 도달 테스트를 사용하여
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일년
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속도 민첩성
기간: 일년
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4x10미터 셔틀런 테스트를 이용하여
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 일년
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4-17세 어린이 및 청소년(KINDL)의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 도구를 스페인어로 검증된 버전으로 사용합니다.
KINDLR 설문지는 신체적 웰빙, 정서적 웰빙, 자존감, 가족, 친구 및 일상 기능(학교 또는 보육원/유치원)의 6개 차원과 관련된 24개의 리커트 척도 항목으로 구성됩니다.
이 6개 차원의 하위 척도를 결합하여 총점을 생성할 수 있습니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: José Bruneau, PhD, Universidad Autónoma de Chile
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 3일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .